OptiMesh® for Lumbar Interbody Fusion Trial (OLIF) (OLIF)

Sjuttiosex tusen posteriora interkroppsfusioner utförs årligen i USA, och det har uppskattats att minst 50 % av dessa fall inkluderar kompletterande bakre instrumentering. För interkroppsfusion med posterior fixering, placerar ryggradskirurger för närvarande strukturella intervertebrala distanser i mellankroppsutrymmet. Dessa distanser kan vara förformade anordningar konstruerade av allograft (kortikala benpinnar eller lårbensringar) eller icke-metalliska, radiolucenta material eller metalliska buranordningar. Autogent bentransplantat och blodkomponenter (märg, blod) tillsätts ofta.

Användning av bentransplantat i bitar i ortopediska procedurer är önskvärt eftersom det inkorporeras snabbare under benläkningens gång. Om den inbitade transplantatförpackningen effektivt kan inrymmas i mellankroppsutrymmet, kan transplantatmaterialet fungera som ett strukturellt distansorgan för att tillhandahålla främre kolumnstöd. Innehållet transplantatmaterial kan packas tätt i nätet för att öka transplantatets tryckhållfasthet. Till skillnad från förformade kortikala transplantat, anpassar sig den bitade förpackningen intimt till värdbenet på operationsstället, vilket säkerställer god vaskulariseringspotential och minskar osteoblasthoppningsavståndet för osteogenes. Dessutom behåller det solidt packade transplantatet porositeten i förpackningen, vilket säkerställer en osteoledande ställning för att underlätta vaskulär och beninväxt.

Det skulle vara önskvärt att minimera autotransplantatanvändning på grund av associerad postoperativ smärta, för att optimera kontakten mellan allotransplantat och värdben och att tillåta kirurgen att placera eller konstruera en effektiv strukturell intervertebral spacer med endast minimal neural retraktion som krävs.

OptiMesh 1500S är avsedd att användas för att innehålla bentransplantatet placerat av ryggradskirurger i mellankroppsutrymmet för att uppnå spinal intervertebral kroppsfusion. OptiMesh 1500S möjliggör användning av bentransplantatmaterial i bitar i ryggradsfusionsprocedurer istället för fasta allograftmaterial, såsom kortikala benpinnar eller lårbensringar, eller stela syntetiska material.

Dessutom tillåter OptiMesh-instrumentsystemet kirurgen att utföra en fusion mellan kroppen genom en liten portal och att slutföra hela fusionsproceduren från ett posteriort tillvägagångssätt istället för ett 360 graders anterior/posterior procedur, vilket ofta är fallet med användning av burar . Den minimala åtkomstportalen som används för OptiMesh-fyllning gör att enheten kan placeras via en unilateral transforaminal eller translaminar approach, jämfört med den ofta använda bilaterala metoden som krävs för många burar och kortikala distanser. Denna flexibilitet tillåter kirurgen att anpassa det kirurgiska tillvägagångssättet till patientens lokala anatomi.