Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Study in Depression and Associated Painful Physical Symptoms

10 januari 2012 uppdaterad av: Eli Lilly and Company

Duloxetine Versus Placebo in the Acute Treatment of Patients With Major Depressive Disorder and Associated Painful Physical Symptoms

The purpose of this study is to find out if 60 mg of duloxetine given once a day by mouth for 8 weeks to patients diagnosed with major depressive disorder, who also report associated painful physical symptoms, is better than placebo when treating depression and its associated painful symptoms.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Major depressiv sjukdom

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

527

Fas

Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- California
  - Sherman Oaks, California, Förenta staterna, 91403
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Connecticut
  - Cromwell, Connecticut, Förenta staterna, 06416
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Florida
  - Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33319
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Orlando, Florida, Förenta staterna, 32806
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Georgia
  - Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30308
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Illinois
  - Hoffman Estates, Illinois, Förenta staterna, 60194
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Springfield, Illinois, Förenta staterna, 62711
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Indiana
  - Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Kentucky
  - Florence, Kentucky, Förenta staterna, 41042
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Louisiana
  - Lake Charles, Louisiana, Förenta staterna, 70601
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Massachusetts
  - Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02135
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Michigan
  - Troy, Michigan, Förenta staterna, 48083
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New Jersey
  - Toms River, New Jersey, Förenta staterna, 08755
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Willingboro, New Jersey, Förenta staterna, 08046
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- New York
  - Brooklyn, New York, Förenta staterna, 11235
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Ohio
  - Beachwood, Ohio, Förenta staterna, 44122
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43623
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73109
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Oregon
  - Portland, Oregon, Förenta staterna, 97210
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Salem, Oregon, Förenta staterna, 97301
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Pennsylvania
  - Allentown, Pennsylvania, Förenta staterna, 18104
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Media, Pennsylvania, Förenta staterna, 19063
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Rhode Island
  - Lincoln, Rhode Island, Förenta staterna, 02865
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Tennessee
  - Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38119
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Texas
  - Wichita Falls, Texas, Förenta staterna, 76309
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23230
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Washington
  - Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98007
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
- Wisconsin
  - Middleton, Wisconsin, Förenta staterna, 53562
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
Puerto Rico
- - Caguas, Puerto Rico, 00725
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.
  - San Juan, Puerto Rico, 00926
    - For additional information regarding investigative sites for this trial, contact 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559, 1-317-615-4559) Mon - Fri from 9 AM to 5 PM Eastern Time (UTC/GMT - 5 hours, EST), or speak with your personal physician.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Key Inclusion Criteria:

Meets criteria for Major Depressive Disorder (MDD) as defined by Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision (DSM-IV-TR) and confirmed by the Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) total score greater than or equal to 20 during the Screening Phase
At least 1 previous episode of depression
Painful physical symptoms with a score greater than or equal to 3 on the Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) average pain question
A Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) score greater than or equal to 4 during the Screening Phase
Written informed consent

Key Exclusion Criteria:

Currently enrolled in, or discontinued within the last 30 days from, a clinical trial involving an off-label use of an investigational drug or device
Have previously completed or withdrawn from this study or any other study investigating duloxetine (unless no study drug was received)
Women of child-bearing potential who are not using a medically accepted means of contraception
Have any current (within past 6 months) DSM-IV-TR primary Axis I diagnosis other than MDD
Have a history of alcohol abuse and/or substance abuse or dependence within 1 year prior to being screened for the study
Have any prior history of bipolar disorder, psychosis, or schizophrenia
Have an Axis II disorder that would interfere with study compliance
Lack of response of any episode of major depression (lifetime of subject) to two or more adequate courses of antidepressant therapy, at a clinically appropriate dose for at least 4 weeks or, alternatively, in the judgment of the investigator, the subject meets criteria for treatment resistant depression
Have previously received treatment of MDD or Generalized Anxiety Disorder (GAD) with an adequate trial of duloxetine and did not respond or could not tolerate duloxetine
Diagnosis of acute liver injury or severe cirrhosis
Uncontrolled narrow-angle glaucoma
Positive urine drug screen for any substance of abuse
Have a serious medical illness, including any cardiovascular, hepatic, renal, respiratory, hematologic, endocrinologic, or neurologic disease, or clinically significant laboratory abnormality that is not stabilized or is anticipated to require intervention, hospitalization, or use of an excluded medication during the study
History of a serious suicide attempt or subject judged clinically to be at serious suicidal risk
Requires continuous use of analgesics for 6 or more months because of chronic pain
Has pain of a known origin
Meets criteria for fibromyalgia as defined by the American College of Rheumatology
Experiences greater than or equal to 1 migraine headache per week
Have had electroconvulsive therapy (ECT), transcranial magnetic stimulation (TMS), or vagus nerve stimulation (VNS) within 1 year prior to being screened for the study
Initiating, changing, or stopping psychotherapy within 6 weeks prior to being screened for the study or at any time during the study
Investigator or subject anticipates initiating, changing, or stopping non-pharmacologic or alternative therapies for painful physical symptoms at any time during the study
Are taking any excluded medications within 7 days prior to randomization with the exception of fluoxetine which cannot be taken within 30 days prior to randomization
Treatment with a monoamine oxidase inhibitor (MAOI) within 14 days prior to randomization or have the potential need to use an MAOI during the study or within 5 days after discontinuation of study drug
Abnormal thyroid stimulating hormone
Has epilepsy or history of seizure disorder or received treatment with anticonvulsant medication for epilepsy or seizures

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm	Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo	Läkemedel: Placebo Participants received placebo QD, po for 8 weeks, followed by placebo QD, po during the 2-week taper phase.
Experimentell: Duloxetin	Läkemedel: Duloxetine Participants received 30 milligrams (mg) duloxetine once daily (QD) by mouth (po) for 1 week, followed by 60 mg QD po for 7 weeks. Participants were given the option to take duloxetine 30 mg QD, po for a 2-week taper phase. Andra namn: Cymbalta LY248686

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Change From Baseline in the Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) Average Pain Score During the 8-Week Treatment Period Tidsram: Day 1 through 8 weeks	A self-reported scale that measures the severity of pain based on the average pain experienced over the past 24 hours. The severity scores range from 0 (no pain) to 10 (pain as severe as you can imagine). The overall change is based on the estimated main treatment effect. The Least Squares (LS) Mean Value was adjusted for treatment, investigator, visit, baseline, treatmentvisit interaction, and baselinevisit interaction.	Day 1 through 8 weeks
Change From Baseline in the Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Total Score at Week 8 Tidsram: Baseline, 8 weeks	The MADRS is a rating scale for severity of depressive mood symptoms. The MADRS has a 10-item checklist. Items are rated on a scale of 0-6, for a total score range of 0 (low severity of depressive symptoms) to 60 (high severity of depressive symptoms). The Least Squares (LS) Mean Value was adjusted for treatment, investigator, visit, baseline, treatmentvisit interaction, and baselinevisit interaction.	Baseline, 8 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Förändring från baslinjen i Sheehan Disability Scale (SDS) totalt och artikelpoäng vid vecka 8 Tidsram: Baslinje, 8 veckor	SDS fylls i av deltagaren; används för att bedöma effekten av deltagarens symtom på deras arbete/sociala/familjeliv. Totalpoäng varierar från 0 till 30; högre värden indikerar större störningar i deltagarens arbete/sociala/familjeliv. Varje punktpoäng varierar från 0 till 10 med högre värden som indikerar större störningar i deltagarens arbete/skola (punkt 1), sociala liv/fritidsaktiviteter (punkt 2) eller familjeliv/hemansvar (punkt 3). LS-medelvärdet justerades för behandling, utredare, besök, baslinje, behandlingbesöksinteraktion och baslinjebesöksinteraktion.	Baslinje, 8 veckor
Förändring från baslinjen i den korta smärtinventeringen Severity and Interference Scores (BPI-S/BPI-I) vid vecka 8 Tidsram: Baslinje, 8 veckor	Mäter smärtans svårighetsgrad och störningar på funktionen. Allvarlighetspoäng: 0 (ingen smärta) till 10 (svår smärta) på varje fråga. Interferenspoäng: 0 (stör inte) till 10 (stör fullständigt) på varje fråga för att bedöma störningar av smärta under de senaste 24 timmarna för allmän aktivitet, humör, gångförmåga, normalt arbete, relationer med andra människor, sömn och livsnjutning. Genomsnittlig interferens=genomsnitt av icke-saknade poäng av enskilda störningsobjekt. LS-medelvärde justerat för behandling, utredare, besök, baslinje, behandlingbesöksinteraktion och baslinjebesöksinteraktion.	Baslinje, 8 veckor
Change From Baseline in the Percentage of Participants Achieving Remission up to Week 8 Tidsram: Baseline, up to 8 weeks	The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is a rating scale for severity of depressive mood symptoms. The MADRS has a 10-item checklist. Items are rated on a scale of 0-6, for a total score range of 0 (low severity of depressive symptoms) to 60 (high severity of depressive symptoms). Remission is defined as achieving a MADRS total score ≤12.	Baseline, up to 8 weeks
Percentage of Participants Achieving Remission up to Week 8 Tidsram: Up to 8 weeks	The Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) is a rating scale for severity of depressive mood symptoms. The MADRS has a 10-item checklist. Items are rated on a scale from 0-6, for a total score range of 0 (low severity of depressive symptoms) to 60 (high severity of depressive symptoms). Remission is defined as achieving a MADRS total score ≤12 at the last 2 nonmissing visits (for example, visit 3 [week 1] and visit 4 [week 2], or visit 4 [week 2] and visit 5 [week 4], or visit 5 [week 4] and visit 6 [week 8]).	Up to 8 weeks
Change From Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Total Score at Week 4 Tidsram: Baseline, 4 weeks	The MADRS is a rating scale for severity of depressive mood and symptoms. The MADRS has a 10-item checklist. Items are rated on a scale from 0-6, for a total score range of 0 (low severity of depressive symptoms) to 60 (high severity of depressive symptoms). The Least Squares (LS) Mean Value was adjusted for treatment, investigator, visit, baseline, treatmentvisit interaction, and baselinevisit interaction.	Baseline, 4 weeks
Change From Baseline in Montgomery-Asberg Depression Rating Scale (MADRS) Total Score at Week 2 Tidsram: Baseline, 2 weeks	The MADRS is a rating scale for severity of depressive mood symptoms. The MADRS has a 10-item checklist. Items are rated on a scale of 0-6, for a total score range from 0 (low severity of depressive symptoms) to 60 (high severity of depressive symptoms). The Least Squares (LS) Mean Value was adjusted for treatment, investigator, visit, baseline, treatmentvisit interaction, and baselinevisit interaction.	Baseline, 2 weeks
Patient Global Impression of Improvement (PGI-I) Score at Week 8 Tidsram: 8 weeks	A scale that measures the participant's perception of improvement at the time of assessment compared with the start of treatment. The score ranges from 1 (very much better) to 7 (very much worse). The Least Squares (LS) Mean Value was adjusted for treatment, investigator, visit, and treatment*visit interaction.	8 weeks
Number of Participants With Suicidal Behaviors, Ideations, and Acts Based on the Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) During the Double-Blind Treatment Phase Tidsram: Baseline through 8 weeks	The C-SSRS captures occurrence, severity, and frequency of suicide-related thoughts and behaviors. Number of participants with suicidal behaviors, ideations, and acts are provided. Suicidal behavior: a "yes" answer to any of 5 suicidal behavior questions: preparatory acts or behavior, aborted attempt, and completed suicide. Suicidal ideation: a "yes" answer to any 1 of 5 suicidal ideation questions, which includes wish to be dead, and 4 different categories of active suicidal ideation. Suicidal acts: a "yes" answer to actual attempt or completed suicide.	Baseline through 8 weeks

Andra resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Ändring från baslinje i pulsfrekvens upp till vecka 8 Tidsram: Baslinje, upp till vecka 8	Förändringen från baslinjen i pulsfrekvens vid vecka 8 är den primära analysen. För den primära analysen av pulsfrekvens justerades medelvärdet för minsta kvadrater (LS) för behandling, utredare, baslinje, behandlingbesöksinteraktion och baslinjebesöksinteraktion. Förändringen från baslinjen i pulsfrekvens upp till vecka 8 är den sekundära analysen. LS-medelvärdet justerades för behandling, utredare och baslinje.	Baslinje, upp till vecka 8
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck (SBP) och diastoliskt blodtryck (DBP) upp till vecka 8 Tidsram: Baslinje, upp till vecka 8	Förändringen från baslinjen i SBP och DBP vid vecka 8 är den primära analysen. För den primära analysen av SBP och DBP justerades medelvärdet för minsta kvadrater (LS) för behandling, utredare, baslinje, behandlingbesöksinteraktion och baslinjebesöksinteraktion. Förändringen från baslinjen i SBP och DBP fram till vecka 8 är den sekundära analysen. LS-medelvärdet justerades för behandling, utredare och baslinje.	Baslinje, upp till vecka 8
Ändring från baslinjen i vikt upp till vecka 8 Tidsram: Baslinje, upp till vecka 8	Förändringen från baslinjen i vikt vid vecka 8 är den primära analysen. För den primära analysen av vikt justerades medelvärdet för minsta kvadrater (LS) för behandling, utredare, baslinje, behandlingbesöksinteraktion och baslinjebesöksinteraktion. Förändringen från baslinjen i vikt upp till vecka 8 är den sekundära analysen. LS-medelvärdet justerades för behandling, utredare och baslinje.	Baslinje, upp till vecka 8
Number of Participants With Abnormal Laboratory Values During the Double-Blind Treatment Phase - High Creatinine Tidsram: Baseline through 8 weeks	Laboratory assessment of creatinine during the double-blind treatment phase. Normal creatinine ranges for males are 40.00 micromoles per liter (µmol/L) (low) to 110.00 µmol/L (high). Normal creatinine ranges for females are 31.00 µmol/L (low) to 101.00 µmol/L (high).	Baseline through 8 weeks

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eli Lilly and Company

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 februari 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2010

Första postat (Uppskatta)

18 februari 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 februari 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2012

Senast verifierad

1 januari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

13630
F1J-US-HMGU (Annan identifierare: Eli Lilly and Company)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Avslutad

Fenotypisk och genotypisk identifiering och karakterisering av MYH9-relaterad konstitutionell trombocytopeni (MAGIC-MYH9)

Maj-Hemalin | Fechtners syndrom (störning) | Epsteins syndrom (störning) | MYH9-relaterade sjukdomar

Frankrike
University Medical Center Goettingen

Avslutad

Pre-mapping nätverk för hjärnstimulering 2 (PreNeSt2)

Major depressiv sjukdom | Depressiv episod

Tyskland
York University
Centre for Addiction and Mental Health

Upphängd

Smartphone-aktiverad Health Coaching Intervention för ungdomar med diagnosen allvarliga depressiva sjukdomar

Störning, major depressiv

Kanada
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Avslutad

Studie som utvärderar desvenlafaxinsuccinattabletter med fördröjd frisättning (DVS SR) vid behandling av öppenvårdspatienter för barn och ungdomar med allvarlig depressiv sjukdom

Depressiv sjukdom, allvarlig depressiv sjukdom

Förenta staterna
Shalvata Mental Health Center

Okänd

Upplevelsen av äldre vuxna som möter depression för första gången i ålderdom

STOR depressiv sjukdom

Israel
Omni C&S

Anmälan via inbjudan

Studie av virtuell verklighetsbaserad medicinsk utrustning för patienter med depressiv sjukdom

Depressiv sjukdom | Major depressiv sjukdom | Depressiv episod

Korea, Republiken av
Seasons Biotechnology (Taizhou) Co., Ltd.

Avslutad

Livsmedelseffekt Biotillgänglighetsstudie av Vortioxetine Hemihydrobromid oralt sönderfallande tabletter

Major depressiv sjukdom (MDD)

Indien
Repurposed Therapeutics, Inc.

Okänd

Skopolamin hos friska frivilliga

Major depressiv sjukdom (MDD)

Förenta staterna
GlaxoSmithKline

Avslutad

Effects Of Antidepressants On Sexual Functioning In Adults

Major depressiv sjukdom (MDD)

Förenta staterna
University of Warsaw

Har inte rekryterat ännu

Online Mindfulness-baserad kognitiv terapi vid deprimerad prov (iMBCT)

Måttlig depressiv episod | Mild depressiv episod

Kliniska prövningar på Duloxetine

Shanghai Mental Health Center
Jiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.

Avslutad

En studie för att utvärdera duloxetins farmakokinetik hos friska kinesiska personer

Friska

Kina
Boehringer Ingelheim

Avslutad

Duloxetin hos patienter med diabetiker i perifer neuropati med eller utan komorbid allvarlig depressiv sjukdom

Diabetiska neuropatier | Depressiv sjukdom, major

Tyskland
University of Minnesota
Hoffmann-La Roche; Minnesota Medical Foundation

Avslutad

Kontrollerat försök med valacyclovir vid infektiös mononukleos

Körtelfeber

Förenta staterna
Nearmedic Plus LLC

Avslutad

Studie av effektiviteten och säkerheten av kombinerad behandling av patienter med svår herpes simplex (HSV)-infektion av valacyclovir och interferoninduceraren Kagocel

Herpes simplex | Herpes Genitalis | Herpes | Herpes oralt | Herpes Simplex 2

Ryska Federationen
Belfast Health and Social Care Trust
Queen's University, Belfast; Northern Ireland Clinical Trials Unit

Avslutad

Epstein-Barr-virussuppression vid kronisk obstruktiv lungsjukdom (EViSCO): en randomiserad kontrollstudie i fas 2 (EViSCO)

KOL | EBV

Storbritannien
ContraVir Pharmaceuticals, Inc.

Avslutad

En jämförande studie av FV-100 vs. Valacyclovir för förebyggande av postherpetisk neuralgi

Bältros | Postherpetisk neuralgi | Bältros

Förenta staterna
University of Pittsburgh
Eli Lilly and Company; National Institutes of Health (NIH)

Avslutad

Duloxetin behandling av allvarlig depression och kronisk ländryggssmärta för äldre vuxna (ACHIEVE2)

Ryggont | Major depressiv sjukdom | Åldrig

Förenta staterna
Hamilton Health Sciences Corporation
St. Joseph's Healthcare Hamilton; Eli Lilly and Company; McMaster University

Okänd

Duloxetin för allvarlig depression hos peri-/postmenopausala kvinnor

Major depressiv sjukdom

Kanada
New York State Psychiatric Institute
Eli Lilly and Company

Avslutad

Duloxetin för kronisk depression: en dubbelblind studie

Dysthymic Disorder | Depressiv sjukdom NOS

Förenta staterna
Peking University

Har inte rekryterat ännu

Esketamin adjuvant terapi för patienter med kronisk visceral smärta komorbid allvarlig depressiv sjukdom

Major depressiv sjukdom | Kronisk visceral smärta

A Study in Depression and Associated Painful Physical Symptoms

Duloxetine Versus Placebo in the Acute Treatment of Patients With Major Depressive Disorder and Associated Painful Physical Symptoms

Studieöversikt

Status

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Inskrivning (Faktisk)

Fas

Kontakter och platser

Studieorter

Deltagandekriterier

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Beskrivning

Studieplan

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal vapen

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Intervention / Behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Sekundära resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Andra resultatmått

Resultatmått

Åtgärdsbeskrivning

Tidsram

Samarbetspartners och utredare

Sponsor

Publikationer och användbara länkar

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Studera stora datum

Studiestart

Primärt slutförande (Faktisk)

Avslutad studie (Faktisk)

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Första postat (Uppskatta)

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senast verifierad

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Kliniska prövningar på Major depressiv sjukdom

Kliniska prövningar på Duloxetine

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser