Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tofacitinib (CP-690 550) på magnetisk resonanstomografi (MRT) - bedömd ledstruktur vid tidig reumatoid artrit (RA)

21 april 2015 uppdaterad av: Pfizer

En utforskande fas 2, randomiserad, dubbelblind, multicenterstudie för att bedöma effekterna av tofacitinib (Cp-690 550) på magnetisk resonanstomografi, hos metotrexatnaiva patienter med tidig aktiv reumatoid artrit

Utvärdering av effekt och säkerhet av tofacitinib (CP-690 550) för behandling av tidig reumatoid artrit hos vuxna patienter med måttlig till svår sjukdom som är naiva med metotrexat. Effekten kommer att utvärderas genom att undersöka effekterna på ledstrukturen utvärderade genom magnetisk resonanstomografi, röntgenstrålar och genom standard klinisk bedömning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1015ABO
        • OMI - Organización Médica de Investigación
      • Buenos Aires, Argentina, C1034ACO
        • Saint Dennis Medical Group S.A.
      • Buenos Aires, Argentina, C1428DZF
        • Consultorios Reumatológicos Pampa
  • Chile
    • Region XIV
      • Valdivia, Region XIV, Chile, 5090145
        • Hospital Base Valdivia
    • X Region
      • Osorno, X Region, Chile, 5311089
        • Consulta Privada Dr. Juan Ignacio Vargas
  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Förenta staterna, 85234
        • Arthrocare, Arthritis Care & Research, PC
    • California
      • Huntington Beach, California, Förenta staterna, 92646
        • Talbert Medical Group
      • Upland, California, Förenta staterna, 91786
        • Inland Rheumatology Clinical Trials, Inc.
    • Florida
      • Ormond Beach, Florida, Förenta staterna, 32174
        • Millennium Research
      • Pinellas Park, Florida, Förenta staterna, 33782
        • DMI Research, Inc.
      • St. Petersburg, Florida, Förenta staterna, 33710
        • St. Petersburg Arthritis Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73104 5005
        • Oklahoma Medical Research Foundation
    • Texas
      • Allen, Texas, Förenta staterna, 75013
        • Office of John P. Lavery, MD, PA
  • Kroatien
      • Split, Kroatien, 21000
        • University Hospital Centre Split,Department for Internal Medicine, Division of Clinical Rheumatology
      • Zagreb, Kroatien, 10000
        • General Hospital Sveti Duh
  • Mexiko
      • Chapultepec, Mexiko, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
      • Chihuahua, Mexiko, 31000
        • Investigacion y Biomedicina de Chihuahua S.C
      • Mexico D.F., Mexiko, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
      • San Luis Potosi, Mexiko, 78200
        • Centro de Alta Especialidad en Reumatología e Investigación del Potosí S.C.
    • D. F.
      • Mexico, D. F., Mexiko, 11850
        • Centro de Investigación y Tratamiento Reumatológico S.C.
    • D.f.
      • Mexico, D.f., Mexiko, 11850
        • Hospital Angeles Mocel
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Mexiko, 11850
        • Centro de Investigacion y Tratamiento Reumatologico SC
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-879
        • Niepubliczny Zaklad Opieki Zdrowotnej Centrum Osteoporozy i Chorob Kostno-Stawowych J.
      • Poznan, Polen, 61-397
        • Prywatna Praktyka Lekarska Prof. UM dr hab. med. Pawel Hrycaj
      • Torun, Polen, 87-100
        • NZOZ "Nasz Lekarz"
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • Mindful Medical Research
      • San Juan, Puerto Rico, 00918
        • San Juan Arthritis & Research Center
  • Tjeckien
      • Hostivice, Tjeckien, 253 01
        • ARTMEDI UPD s r.o.
      • Praha 1, Tjeckien, 110 00
        • Nemocnice Na Frantisku s poliklinikou
      • Praha 1, Tjeckien, 110 00
        • Nemocnice Na Frantisku
      • Praha 11 - Chodov, Tjeckien, 148 00
        • DC Mediscan
      • Praha 2, Tjeckien, 128 50
        • Revmatologicky ustav
      • Uherske Hradiste, Tjeckien, 686 68
        • Uherskohradistska nemocnice, a.s.
      • Zlin, Tjeckien, 760 01
        • Nemocnice Atlas, a.s.
      • Zlin, Tjeckien, 760 01
        • PV-Medical s.r.o.
  • Ungern
      • Balatonfured, Ungern, 8230
        • Drug Research Center Kft.
      • Budapest, Ungern, 1023
        • Orszagos Reumatologiai es Fizioterapias Intezet
      • Budapest, Ungern, 1036
        • Synexus Magyarorszag Kft.
      • Debrecen, Ungern, 4032
        • Debreceni Egyetem Orvos- es Egeszsegtudomanyi Centrum, Reumatologiai Tanszek
      • Gyor, Ungern, 9027
        • Petz Aladar Megyei Oktato Korhaz/Reumatologiai es Mozgasszervi Rehabilitacios Centrum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter med måttlig till svår tidig reumatoid artrit (< 2 år) som är naiva med metotrexat och biologisk sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.

Exklusions kriterier:

  • Gravida eller ammande patienter;
  • Patienter med nedsatt njur- eller leverfunktion eller annan allvarlig eller fortskridande sjukdom;
  • Patienter med kontraindikation för magnetisk resonanstomografi med gadoliniumkontrast.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tofacitinib (CP 690 550) 10 mg två gånger dagligen plus MTX
Läkemedel: Tasocitinib plus metotrexat
Tofacitinib (CP 690 550) 10 mg två gånger dagligen, tabletter + metotrexat (MTX) 10 mg/vecka till 20 mg/vecka, titrerad över 2 månader
Experimentell: Tofacitinib (CP-690 550) 10 mg två gånger dagligen, tablett plus placebo MTX
Läkemedel: Tofacitinib plus placebo metotrexat
Tofacitinib (CP-90 550) 10 mg två gånger dagligen, tabletter. Placebo för att matcha metotrexat (MTX) kapslar titrerade som i behandlingsarm 1.
Aktiv komparator: Placebo tofacitinib (CP-690,55) plus MTX 10 mg/vecka till 20 mg/vecka
Läkemedel: Placebo tofacitinib plus metotrexat
Metotrexat (MTX) 10 mg/vecka till 20 mg/vecka, kapslar, titrerade över 2 månader. Placebo i tabletter för att matcha tofacitinib

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från baslinje till månad 3 i resultatmått i kliniska prövningar av reumatoid artrit (OMERACT) Reumatoid artrit Magnetic Resonance Imaging Score (RAMRIS) Handled och Metacarpophalangeal (MCP) synovit
Tidsram: Månad 3
Synovit definieras som ett område i det synoviala utrymmet som visar en över normal postgadoliniumförstärkning av en tjocklek som är större än den normala synoviums bredd. T1-viktade bilder togs före och efter administrering av intravenöst kontrastmedel innehållande gadolinium. Intravenös kontrast krävdes för att påvisa förstärkande synovit. Synovit fick 0 till 3 poäng i 3 handledsregioner och i var och en av de första till femte MCP-lederna. En poäng på 0 är normal, utan någon förstärkning eller förstärkning upp till tjockleken av normal synovium, medan poäng på 1 till 3 (mild, måttlig, svår) hänvisar till ökningar på en tredjedel av den förmodade maximala volymen av förstärkande vävnad i synovialt fack. Total synovitpoäng varierar från ett minimum av 0 till ett maximum av 24. Ett negativt värde i synovitförändring från Baseline-poäng indikerar en förbättring.
Månad 3
Ändra från baslinje till månad 6 i OMERACT RAMRIS handled och MCP benmärgsödem
Tidsram: Månad 6
Benödem bedömdes på 25 anatomiska platser: 15 i 1 handled och 10 i fäst hand. Benödem definierades som en lesion i det trabekulära benet, med dåligt definierade marginaler och signalegenskaper som överensstämmer med ökat vatteninnehåll. Varje ben poängsattes separat; skalan var 0-3 baserat på andelen ben med ödem, enligt följande 0: inget ödem; 1: 1-33 % av benet ödematöst; 2: 34-66 % av benödem; 3: 67-100%. OMERACT RAMRIS totala benödempoäng för händer/handleder var summan av de individuella poängen för varje plats. Således var maxpoängen per hand/handled 75 (intervall 0-75). Ökande poäng = större svårighetsgrad.
Månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till månader 1, 6 och 12 i OMERACT RAMRIS handled och MCP synovit
Tidsram: Månad 1, 6 och 12
Synovit definieras som ett område i det synoviala utrymmet som visar en över normal postgadoliniumförstärkning av en tjocklek som är större än den normala synoviums bredd. T1-viktade bilder togs före och efter administrering av intravenöst kontrastmedel innehållande gadolinium. Intravenös kontrast krävdes för att påvisa förstärkande synovit. Synovit fick 0 till 3 poäng i 3 handledsregioner och i var och en av de första till femte MCP-lederna. En poäng på 0 är normal, utan någon förstärkning eller förstärkning upp till tjockleken av normal synovium, medan poäng på 1 till 3 (mild, måttlig, svår) hänvisar till ökningar på en tredjedel av den förmodade maximala volymen av förstärkande vävnad i synovialt fack. Total synovitpoäng varierar från ett minimum av 0 till ett maximum av 24. Ett negativt värde i synovitförändring från Baseline-poäng indikerar en förbättring.
Månad 1, 6 och 12
Ändra från baslinje till månad 1, 3 och 12 i OMERACT RAMRIS benmärgsödem i handled och MCP
Tidsram: Månad 1, 3 och 12
Benödem bedömdes på 25 anatomiska platser: 15 i 1 handled och 10 i fäst hand. Benödem definierades som en lesion i det trabekulära benet, med dåligt definierade marginaler och signalegenskaper som överensstämmer med ökat vatteninnehåll. Varje ben poängsattes separat; skalan var 0–3 baserat på andelen ben med ödem, enligt följande 0: inget ödem; 1: 1–33 % av benödem; 2: 34–66 % av benödem; 3: 67–100 %. OMERACT RAMRIS totala benödempoäng för händer/handleder var summan av de individuella poängen för varje plats. Således var maxpoängen per hand/handled 75 (intervall 0-75). Ökande poäng = större svårighetsgrad.
Månad 1, 3 och 12
Ändra från baslinje till månader 1, 3, 6 och 12 i OMERACT RAMRIS handleds- och MCP-erosioner
Tidsram: Månad 1, 3, 6 och 12
Benerosion bedömd på 25 anatomiska platser: 15 i 1 handled och 10 i fäst hand. Varje ställe poängsattes i 1,0 steg från 0 (ingen skada) till 10 (allvarlig skada), vilket indikerar erosion (varje enhet = 10 % benförlust) av ursprungligt ledben. OMERACT RAMRIS totala erosionspoäng för händer/handleder var summan av de individuella poängen för varje plats. Således är maxpoängen per hand/handled 250 (intervall 0-250). Ökande poäng = större svårighetsgrad.
Månad 1, 3, 6 och 12
Modifierad Total Sharp Score (mTSS) vid 6 och 12 månader
Tidsram: Månad 6 och 12
Modifierad TSS är ett mått på förändring i ledhälsa. TSS definieras som ledutrymmesavsmalnande poäng (intervall 0 [ingen avsmalning] till 168 [hög avsmalning]) plus (+) erosionspoäng (intervallet är från 0 [ingen erosion] till 280 [hög erosion]). Det modifierade TSS-intervallet är från 0 (ingen skada) till 448 (dålig ledstatus). Ökning från baslinjen representerar sjukdomsprogression och/eller ledförsämring; ingen förändring representerar stopp av sjukdomsprogression; en minskning representerar förbättring.
Månad 6 och 12
Ändra från baslinje till månader 6 och 12 i mTSS
Tidsram: Månad 6 och 12
Modifierad TSS är ett mått på förändring i ledhälsa. TSS definieras som ledutrymmesavsmalnande poäng (intervall 0 [ingen avsmalning] till 168 [hög avsmalning]) + erosionspoäng (intervallet är från 0 [ingen erosion] till 280 [hög erosion]). Det modifierade TSS-intervallet är från 0 (ingen skada) till 448 (dålig ledstatus). Ökning från baslinjen representerar sjukdomsprogression och/eller ledförsämring; ingen förändring representerar stopp av sjukdomsprogression; en minskning representerar förbättring.
Månad 6 och 12
Joint Space Narrowing (JSN) poäng på månaderna 6 och 12
Tidsram: Månad 6 och 12
JSN-poäng (en komponent i den modifierade TSS) är ett mått på förändring i ledhälsa. JSN-poängintervallet är 0 (ingen avsmalning) till 168 (hög avsmalning). Ökning från baslinjen representerar sjukdomsprogression och/eller ledförsämring; ingen förändring representerar stopp av sjukdomsprogression; en minskning representerar förbättring.
Månad 6 och 12
Ändra från baslinje till månader 6 och 12 i JSN-poäng
Tidsram: Månad 6 och 12
JSN-poäng (en komponent i den modifierade TSS) är ett mått på förändring i ledhälsa. JSN-poängintervallet är 0 (ingen avsmalning) till 168 (hög avsmalning). Ökning från baslinjen representerar sjukdomsprogression och/eller ledförsämring; ingen förändring representerar stopp av sjukdomsprogression; en minskning representerar förbättring.
Månad 6 och 12
Erosionspoäng vid 6 och 12 månader
Tidsram: Månad 6 och 12
Erosionspoäng (en komponent i den modifierade TSS) är ett mått på förändring i ledhälsa. Erosionspoängintervallet är från 0 (ingen erosion) till 280 (hög erosion). Ökning från baslinjen representerar sjukdomsprogression och/eller ledförsämring; ingen förändring representerar stopp av sjukdomsprogression; en minskning representerar förbättring.
Månad 6 och 12
Ändra från baslinje till månader 6 och 12 i erosionsresultat
Tidsram: Månad 6 och 12
Erosionspoäng (en komponent i den modifierade TSS) är ett mått på förändring i ledhälsa. Erosionspoängintervallet är från 0 (ingen erosion) till 280 (hög erosion). Ökning från baslinjen representerar sjukdomsprogression och/eller ledförsämring; ingen förändring representerar stopp av sjukdomsprogression; en minskning representerar förbättring.
Månad 6 och 12
Andel deltagare med en American College of Rheumatology (ACR) 20 procent (%) förbättring (ACR20) svar
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
ACR20-svar: större än eller lika med (≥)20 % förbättring av antalet ömma leder; ≥20 % förbättring av antalet svullna leder; och ≥ 20 % förbättring i minst 3 av 5 återstående ACR-kärnmått: Deltagarens bedömning av smärta; Deltagarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet; Läkare global bedömning av sjukdomsaktivitet; självbedömd funktionsnedsättning (handikappindex för Health Assessment Questionnaire [HAQ]); och C-reaktivt protein (CRP).
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare med ett ACR 50% Improvement (ACR50) svar
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
ACR50-svar: ≥ 50 % förbättring av antalet ömma eller svullna leder och 50 % förbättring i 3 av följande 5 kriterier: 1) Läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, 2) Deltagarens bedömning av sjukdomsaktivitet, 3) Deltagares bedömning av smärta , 4) Deltagarens bedömning av funktionshinder via en HAQ, och 5) CRP vid varje besök.
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare med ett ACR 70% Improvement (ACR70) svar
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
ACR70-svar: ≥70 % förbättring av antalet ömma eller svullna leder och 70 % förbättring i 3 av följande 5 kriterier: 1) Läkarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet, 2) Deltagarens bedömning av sjukdomsaktivitet, 3) Deltagarens bedömning av smärta , 4) Deltagarens bedömning av funktionshinder via en HAQ och 5) CRP vid varje besök.
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Sjukdomsaktivitetsresultat baserat på 28-ledsantal och CRP (DAS28-3 [CRP])
Tidsram: Baslinje och månader 1, 2, 3, 6, 9 och 12
DAS28-3 (CRP) beräknades från antalet svullna leder och antalet ömma leder med användning av antalet 28 leder och CRP (mg/L). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28-3 (CRP) mindre än eller lika med (≤)3.2 antydde låg sjukdomsaktivitet och större än (>)3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet, och DAS28-3 (CRP) mindre än (<)2,6 = remission.
Baslinje och månader 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Ändring från baslinjen i DAS28-3 (CRP)
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
DAS28-3 (CRP) beräknades från antalet svullna leder och antalet ömma leder med användning av antalet 28 leder och CRP (mg/L). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet.
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Sjukdomsaktivitetspoäng baserat på 28-ledsantal och erytrocytsedimentationshastighet (DAS28-4 [ESR])
Tidsram: Baslinje och månader 1, 2, 3, 6, 9 och 12
DAS28-4 (ESR) beräknades från antalet svullna leder och antalet ömma leder med användning av 28 leder, ESR (millimeter per timme [mm/timme]) och deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (deltagares betygsatt artritaktivitetsbedömning). Totalpoängintervall: 0 till 9,4; högre poäng=mer sjukdomsaktivitet. DAS28-4 (ESR) ≤3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet och >3,2 till 5,1 antydde måttlig till hög sjukdomsaktivitet, och DAS28-4 (ESR) <2,6 = remission.
Baslinje och månader 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Ändring från baslinjen i DAS28-4 (ESR)
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
DAS28-4 (ESR) beräknades från antalet svullna leder och antalet ömma leder med användning av 28 leder, ESR (millimeter per timme [mm/timme]) och deltagares globala bedömning av sjukdomsaktivitet (deltagares betygsatt artritaktivitetsbedömning). Totalpoängintervall: 0 till 9,4; högre poäng=mer sjukdomsaktivitet.
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare med DAS28-3 (CRP)-svar (bra eller måttlig förbättring)
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
DAS28-3(CRP) beräknades från antalet svullna leder och antalet ömma leder med användning av 28 leder och CRP (mg/L). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28 kategoriska svar definierar en bra (absolut: <3,2 eller >1,2 förbättring från baslinje [BL]), måttlig (absolut: 3,2-5,1 eller 0,6-1,2 ändring från BL), eller inget svar (absolut: >5,1 eller <0,6 ändring från BL).
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare med DAS28-3 (CRP)-poäng ≤3,2
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
DAS28-3(CRP) beräknades från antalet svullna leder och antalet ömma leder med användning av 28 leder och CRP (mg/L). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28-3(CRP) ≤3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet.
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare med DAS28-3 (CRP)-poäng <2,6
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
DAS28-3(CRP) beräknades från antalet svullna leder och antalet ömma leder med användning av 28 leder och CRP (mg/L). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng tydde på mer sjukdomsaktivitet. DAS28-3(CRP) <2,6 implicerade remission.
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare med DAS28-4 (ESR)-svar (bra eller måttlig förbättring)
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
DAS28-4(ESR) beräknades från antalet svullna leder och antalet ömma leder med användning av 28 leder, ESR (mm/timme) och deltagarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (deltagares betygsatt artritaktivitetsbedömning). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng=mer sjukdomsaktivitet. DAS28 kategoriska svar definierar en bra (absolut: <3,2 eller >1,2 förbättring från BL), måttlig (absolut: 3,2-5,1 eller 0,6-1,2 ändring från BL), eller inget svar (absolut: >5,1 eller <0,6 ändring från BL).
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare med DAS28-4 (ESR) ≤3,2
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
DAS28-4(ESR) beräknades från antalet svullna leder och antalet ömma leder med användning av 28 leder, ESR (mm/timme) och deltagarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (deltagares betygsatt artritaktivitetsbedömning). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng=mer sjukdomsaktivitet. DAS28-4(ESR) ≤3,2 antydde låg sjukdomsaktivitet.
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
Andel deltagare med DAS28-4 (ESR) <2,6
Tidsram: Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12
DAS28-4(ESR) beräknades från antalet svullna leder och antalet ömma leder med användning av 28 leder, ESR (mm/timme) och deltagarens globala bedömning av sjukdomsaktivitet (deltagares betygsatt artritaktivitetsbedömning). Totalpoängintervall: 0 till 9,4, högre poäng=mer sjukdomsaktivitet. DAS28-4(ESR) <2,6 antydde remission.
Månad 1, 2, 3, 6, 9 och 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2010

Första postat (Uppskatta)

16 juli 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

22 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • A3921068
  • 2010-020890-18 (EudraCT-nummer)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Tasocitinib plus metotrexat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera