Randomiserad studie som jämför epiretinal membrankirurgi med och utan internt begränsande membranborttagning

Makulat epiretinalt membran (ERM) är ett halvgenomskinligt, avaskulärt, fibrocellulärt membran på den inre ytan längs det inre begränsande membranet (ILM) av näthinnan. ERM kan orsaka symtomatiska synstörningar och synförlust. Sedan 1970-talet har pars plana vitrektomi utförts för att ta bort hinnorna med få komplikationer och operationsresultaten är generellt sett goda. Återfallsfrekvenser på 5-16 % har rapporterats. På senare tid har ILM-peeling vid ERM-kirurgi blivit populärt av ett antal retrospektiva studier och en prospektiv fallserie för att minimera frekvensen av ERM-recidiv (16 % återfall vid ERM-kirurgi med ILM-peeling jämfört med 0 % återfall vid ERM-kirurgi utan ILM-peeling) . Kirurgiskt avlägsnande av den spröda och genomskinliga ILM är svårt och ökar risken för trauma på näthinnan. Dessutom är indocyaningrönt (ICG), ett färgämne som vanligtvis används intraoperativt för att förbättra ILM-visualiseringen, kostsamt och har visat sig vara giftigt för näthinnan. Utredarnas studie kommer att vara den första randomiserade och kontrollerade multicentrerade kliniska studien för att jämföra resultaten av ERM-kirurgi med och utan ILM-peeling. Resultaten kommer att hjälpa till att vägleda och standardisera den kirurgiska behandlingen av makulär ERM; för att minimera onödiga kirurgiska risker, samt för att spara vårdkostnader.