LV-trombus efter akut AMI: en randomiserad kontrollerad studie

Vänsterkammar (LV) trombosbildning ses hos minst 10 % av patienterna med ST-hjärtinfarkt (STEMI). Det är en befarad komplikation eftersom det kan öka risken för trombo-emboliska händelser, inklusive stroke. Riktlinjer rekommenderar behandling med vitamin K-antagonister till dessa patienter. Men patienter med STEMI genomgår numera primär perkutan koronar intervention (PCI) med koronar stentplacering och kräver följaktligen dubbel anti-trombocythämmare (ascal och P2Y12-hämmare) för att förhindra stenttrombos. Följaktligen behandlas STEMI-patienter med LV-trombos för närvarande med trippel antitrombotisk terapi (aspirin, P2Y12-hämmare, t.ex. klopidogrel (75 mg/d) och vitamin K-antagonist). Patienter som behandlas med trippel antitrombotisk terapi är föremål för en kraftigt ökad blödningsrisk med en årlig incidens på 3,7 % för dubbel antitrombotisk behandling jämfört med 12 % för trippel antitrombotisk behandling. Cirka 10 % av dessa blödningar är cerebrala. Dödligheten för sådana blödningsslag är 25 %. En nyligen genomförd retrospektiv analys visade inte några fördelaktiga effekter av tillsats av vitamin K-antagonist till dubbel anti-trombocytbehandling för att förhindra stroke. Om vitamin K-antagonistbehandling kunde utelämnas kommer sjuklighet och dödlighet på grund av post-PCI-blödningar att minska. Därför är en randomiserad studie berättigad för att lösa detta problem.

Design: En multicenter, prospektiv, randomiserad, två icke-underlägsenhetsförsök. Syftet med studien är att på ett randomiserat sätt fastställa riskerna och fördelarna med tillägg av vitamin K-antagonister till dubbel anti-trombocytbehandling eller dubbel anti-trombocytbehandling hos patienter med PCI-behandlade STEMI och LV-trombbildning vid baseline ekokardiografi eller baslinjemagnetisk resonanstomografi (MRT).