En studie för att fastställa biotillgängligheten av E2609-tabletter jämfört med kapslar och effekten av mat på absorption

Inklusionskriterier

1. Kaukasiska män definieras som personer av europeisk eller latinamerikansk härkomst
2. Frisk man 30 till 55 år inklusive vid tidpunkten för informerat samtycke
3. Body mass index (BMI) på 18 till 32 kg/m2 vid screening
4. Försökspersonerna måste ha genomgått en framgångsrik vasektomi (bekräftad azoospermi), eller så får de och deras kvinnliga partner inte vara i fertil ålder eller måste utöva mycket effektiva preventivmedel under hela studieperioden och i 30 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits. Ingen spermiedonation är tillåten under studieperioden och under 30 dagar efter att studieläkemedlet avbrutits.

Exklusions kriterier

1. Eventuell anamnes på krampanfall eller epilepsi (exklusive en historia av enkla feberkramper i barndomen) eller medvetslöshet som sannolikt beror på krampanfall
2. Varje medicinskt tillstånd som enligt utredaren har hög risk för anfall (t.ex. historia av traumatisk hjärnskada i samband med medvetslöshet eller minnesförlust, alkoholmissbruk, drogmissbruk) vid screening eller inom de senaste 5 åren
3. Någon historia av cerebrovaskulär sjukdom (stroke eller övergående ischemisk attack)
4. En historia av förlängt QT/QTc-intervall eller förlängd period från början av QRS-komplexet till slutet av T-vågen på ett EKG (QT)/QT korrigerat för hjärtfrekvens med Fridericias formel (QTcF)-intervall (QTcF > 450) ms) som visas med medelvärdet av tredubbla elektrokardiogram (EKG) (registrerade med minst 1 minuts mellanrum) vid screening eller baslinjeperiod
5. Alla andra kliniskt signifikanta EKG-avvikelser vid screening eller baslinjeperioder, t.ex. komponent av EKG-cykeln från början av förmaksdepolarisering till början av ventrikulär depolarisering (PR)>220 ms, komponent av EKG-våg representerar ventrikulär depolarisation (QRS)>110 ms
6. Överkänslighet mot studieläkemedlen eller något av deras hjälpämnen