Eine Studie zur Bestimmung der Bioverfügbarkeit von E2609-Tabletten im Vergleich zu Kapseln und der Auswirkung von Nahrungsmitteln auf die Absorption

Einschlusskriterien

1. Kaukasische Männer werden als Personen europäischer oder lateinamerikanischer Abstammung definiert
2. Gesunder Mann im Alter von 30 bis einschließlich 55 Jahren zum Zeitpunkt der Einwilligung nach Aufklärung
3. Body-Mass-Index (BMI) von 18 bis 32 kg/m2 beim Screening
4. Die Probanden müssen eine erfolgreiche Vasektomie (bestätigte Azoospermie) hinter sich haben oder sie und ihre Partnerinnen dürfen nicht im gebärfähigen Alter sein oder müssen während des gesamten Studienzeitraums und 30 Tage nach Absetzen der Studienmedikation eine hochwirksame Empfängnisverhütung praktizieren. Während des Studienzeitraums und 30 Tage nach Absetzen des Studienmedikaments ist keine Samenspende gestattet.

Ausschlusskriterien

1. Jegliche Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie (ausgenommen einfache Fieberkrämpfe in der Kindheit) oder Bewusstseinsstörungen, die wahrscheinlich auf Anfälle zurückzuführen sind
2. Jeder medizinische Zustand, der nach Ansicht des Prüfers ein hohes Anfallsrisiko birgt (z. B. traumatische Hirnverletzung in der Vorgeschichte verbunden mit Bewusstlosigkeit oder Amnesie, Alkoholmissbrauch, Drogenmissbrauch) beim Screening oder innerhalb der letzten 5 Jahre
3. Jegliche Vorgeschichte einer zerebrovaskulären Erkrankung (Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacke)
4. Eine Vorgeschichte eines verlängerten QT/QTc-Intervalls oder eines verlängerten Zeitraums vom Beginn des QRS-Komplexes bis zum Ende der T-Welle in einem EKG (QT)/QT-korrigiertem Herzfrequenzintervall unter Verwendung der Fridericia-Formel (QTcF)-Intervall (QTcF > 450). ms), wie durch den Mittelwert dreifacher Elektrokardiogramme (EKGs) (aufgezeichnet im Abstand von mindestens 1 Minute) zum Screening- oder Baseline-Zeitraum nachgewiesen
5. Alle anderen klinisch signifikanten EKG-Anomalien im Screening- oder Baseline-Zeitraum, z. Komponente des EKG-Zyklus vom Beginn der atrialen Depolarisation bis zum Beginn der ventrikulären Depolarisation (PR) > 220 ms, Komponente der EKG-Welle, die die ventrikuläre Depolarisation (QRS) darstellt > 110 ms
6. Überempfindlichkeit gegen die Studienmedikamente oder einen ihrer Hilfsstoffe