Um estudo para determinar a biodisponibilidade dos comprimidos E2609 em comparação com as cápsulas e o efeito dos alimentos na absorção

Critério de inclusão

1. Homens caucasianos definidos como pessoas de ascendência européia ou latino-americana
2. Homem saudável de 30 a 55 anos inclusive no momento do consentimento informado
3. Índice de massa corporal (IMC) de 18 a 32 kg/m2 na triagem
4. Os indivíduos devem ter tido uma vasectomia bem-sucedida (azoospermia confirmada), ou eles e suas parceiras não devem ter potencial para engravidar ou devem estar praticando contracepção altamente eficaz durante o período do estudo e por 30 dias após a descontinuação do medicamento do estudo. Nenhuma doação de esperma é permitida durante o período do estudo e por 30 dias após a descontinuação do medicamento do estudo.

Critério de exclusão

1. Qualquer história de convulsões ou epilepsia (não incluindo história de convulsões febris simples na infância) ou perturbação da consciência provavelmente devido a convulsões
2. Qualquer condição médica que, na opinião do investigador, tenha alto risco de convulsões (por exemplo, história de lesão cerebral traumática associada à perda de consciência ou amnésia, abuso de álcool, abuso de substâncias) na triagem ou nos últimos 5 anos
3. Qualquer história de doença cerebrovascular (AVC ou ataque isquêmico transitório)
4. Uma história de intervalo QT/QTc prolongado ou período prolongado desde o início do complexo QRS até o final da onda T em um ECG (QT)/QT corrigido para frequência cardíaca usando a fórmula de Fridericia (QTcF) intervalo (QTcF > 450 ms) conforme demonstrado pela média de eletrocardiograma (ECGs) em triplicado (registrado com pelo menos 1 min de intervalo) na triagem ou no período de linha de base
5. Quaisquer outras anormalidades de ECG clinicamente significativas nos períodos de triagem ou linha de base, por ex. componente do ciclo de ECG desde o início da despolarização atrial até o início da despolarização ventricular (PR)>220 ms, componente da onda de ECG representando despolarização ventricular (QRS)>110 ms
6. Hipersensibilidade aos medicamentos do estudo ou a qualquer um de seus excipientes