Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mekanistisk studie av duloxetin hos bröstcancerpatienter med kronisk smärta

22 juli 2020 uppdaterad av: University of Michigan Rogel Cancer Center

En studie för att identifiera prediktorer för svar på duloxetin hos bröstcancerpatienter med kronisk smärta

Bröstcancer i ett tidigt stadium behandlas vanligtvis med kirurgi, kemoterapi, strålbehandling och/eller endokrin terapi. Efter behandling har 25-60 % av överlevande bröstcancer rapporterat kronisk smärta, som kan vara svår att hantera. Duloxetin är en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare som är godkänd av FDA för behandling av depression, ångest, fibromyalgi, diabetisk neuropatisk smärta, knäledsartrit och ländryggssmärta.

Pilotdata tyder på att duloxetin är effektivt vid behandling av endokrin terapi-associerad muskuloskeletal smärta, och en randomiserad placebokontrollerad studie av duloxetin har visat effekt för behandling av kemoterapi-inducerad neuropatisk smärta. I denna mekanistiska studie av duloxetin kommer vi att undersöka förändringen i smärtkänslighet med behandling för att utvärdera både varför duloxetin är effektivt för smärtbehandling för vissa patienter, såväl som prediktorer för vem som sannolikt kommer att dra nytta av duloxetin. Totalt kommer 84 kvinnor med bröstcancer i tidigt stadium som har kronisk smärta efter behandling, samt 48 kvinnor som är smärtfria, att skrivas in. Alla försökspersoner kommer att genomgå bedömning av smärtkänslighet och fylla i frågeformulär. Patienter med smärta kommer att behandlas med duloxetin i totalt 7 veckor, med smärtkänslighetsbedömningar före behandling och efter 4 veckors fulldosbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer i ett tidigt stadium behandlas vanligtvis med kirurgi, kemoterapi, strålbehandling och/eller endokrin terapi. Efter behandling har 25-60 % av överlevande bröstcancer rapporterat kronisk smärta, som kan vara svår att hantera. Duloxetin är en serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare som är godkänd av FDA för behandling av depression, ångest, fibromyalgi, diabetisk neuropatisk smärta, knäledsartrit och ländryggssmärta.

Data från en randomiserad, placebokontrollerad klinisk prövning av duloxetin visade att det är effektivt vid behandling av både aromatashämmare-associerad muskuloskeletal smärta och kemoterapi-inducerad neuropatisk smärta. I denna mekanistiska studie undersökte vi förändringen i smärtkänslighet med behandling för att utvärdera både varför duloxetin är effektivt för smärtbehandling för vissa patienter, såväl som prediktorer för vem som sannolikt kommer att dra nytta av duloxetin. Det ursprungliga protokollet var utformat som en randomiserad, placebokontrollerad cross-over-studie, med planerad inskrivning av totalt 84 kvinnor med bröstcancer i tidigt stadium som har kronisk smärta efter behandling, samt 48 kvinnor som är smärtfria. Men på grund av utmaningar med logistiken av protokollet och smärttestning, gjordes studien om efter att endast 7 patienter med smärta registrerades. Den nya designen var en enarmsförsök och alla patienter med smärta behandlades med duloxetin (ingen placebo); det fanns fortfarande en icke-behandlingsjämförande arm av patienter utan smärta. Patienter registrerades först vid University of Michigan och sedan University of Utah. Totalt 39 patienter med smärta och 43 kontroller utan smärta inkluderades innan studien stängdes för inskrivning. Alla försökspersoner genomgick bedömning av smärtkänslighet och fyllde i frågeformulär. Patienter med smärta behandlades med duloxetin i totalt 7 veckor, med smärtkänslighetsbedömningar före behandling och efter 4 veckors fulldosbehandling. Data från kontrollpatienterna (som inte fick någon studiemedicin) jämförs med data från patienterna med smärta för att förstå mer om skillnaderna mellan patienter som upplever och inte upplever behandlingsrelaterad smärta, och för att tolka post- interventionspatientrapporterade och smärtbedömningsresultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48103
        • University of Michigan Rogel Cancer Center
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Huntsman Cancer Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnliga patienter minst 25 år gamla
  2. Diagnos av bröstcancer stadium 0-III inom 12 år före inskrivning. All indikerad operation, kemoterapi och/eller strålbehandling måste ha genomförts minst 12 veckor före inskrivningen. Samtidig endokrin behandling och riktade behandlingar som palbociclib, pertuzumab och trastuzumab är tillåtna.
  3. Smärta som utvecklats eller förvärrats sedan bröstcancerdiagnosen och som inte beror på identifierbar traumatisk händelse eller fraktur
  4. Patientrapporterade värsta smärtpoäng mellan 5 och 10 (inklusive) på en 0-10 skala (bedömd verbalt)
  5. Kvinnliga patienter måste vara minst 1 år postmenopausala eller kirurgiskt sterila; eller måste gå med på att använda en medicinskt godtagbar form av preventivmedel
  6. Villig att dra tillbaka från selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och tricykliska antidepressiva (TCA) innan behandlingen påbörjas
  7. Patienter som för närvarande tar icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) (t.ex. ibuprofen, naproxen, meloxikam, gabapentin, pregabalin) och/eller opioida smärtstillande läkemedel måste ha en stabil dos under hela studien.
  8. Kunna ge informerat samtycke och villig att underteckna ett godkänt samtyckesformulär som överensstämmer med federala och institutionella riktlinjer.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare användning av duloxetin eller milnacipran.
  2. Tidigare eller aktuell användning av venlafaxin specifikt för behandling av smärta (tidigare eller nuvarande användning för behandling av andra indikationer, såsom värmevallningar, är tillåten, även om fall som för närvarande tar venlafaxin måste avbryta användningen innan studiebehandlingen påbörjas)
  3. Patienter får inte ta några kontraindicerade läkemedel som anges på bipacksedeln för duloxetin inklusive följande: fenotiaziner, propafenon, flekainid, linezolid eller antikoagulantia (t.ex. heparin, warfarin eller direkta orala antikoagulantia); behandling med monoaminoxidashämmare inom 14 dagar före registrering.
  4. Avvikelser i miniatyrbilder på endera sidan (som på grund av kemoterapi eller trauma, eller konstgjorda naglar) som sannolikt kommer att förändra smärtuppfattningen under testning
  5. Perifer sensorisk neuropati vid tummarna bilateralt som stör funktion och/eller aktiviteter i det dagliga livet
  6. Betydande risk för självmord baserat på utredarens bedömning
  7. Historik eller beteende som, enligt utredarens bedömning, skulle förbjuda efterlevnad under studiens varaktighet.
  8. Historik av alkohol- eller annat missbruk eller beroende inom året före registreringen
  9. Känd kronisk leversjukdom, njursjukdom i slutstadiet eller kreatininclearance <30 ml/min enligt Cockcroft-Gaults ekvation
  10. Okontrollerad trångvinkelglaukom.
  11. Kliniskt signifikant koagulationsstörning
  12. Historik av anfallsstörning
  13. Gravid eller ammar. Uringraviditetstest kommer att bedömas vid baslinjebesöket hos kvinnor i fertil ålder med kronisk smärta.
  14. Kan inte ta orala mediciner eller något medicinskt tillstånd som skulle störa absorptionen av studiemedicinska kapslar.
  15. Tar för närvarande SSRI, serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI) eller TCA-regim (inklusive Wellbutrin) för behandling av egentlig depression eller generaliserat ångestsyndrom (utan godkännande och involvering av patientens behandlande psykiater för att minska antalet fall av dessa mediciner före studiebehandlingen ).

Kontroller är patienter utan kronisk smärta som annars uppfyller följande behörighetskriterier (inkludering #1, 2, 8, uteslutning #1, 2, 4, 5, värsta smärtpoäng 0-1 och inte för närvarande medicinerad mot smärta)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Arm 1 (patienter med smärta, duloxetin)
Duloxetin 30 mg dagligen x 1 vecka, sedan 60 mg dagligen x 4 veckor, sedan 30 mg dagligen x 2 veckor.
Läkemedel: Duloxetin
Försökspersoner kommer att få 30 mg duloxetin oralt i 7 dagar, sedan 60 mg duloxetin oralt i 28 dagar, sedan 30 mg duloxetin oralt x 14 dagar.
Andra namn:
  • Cymbalta
NO_INTERVENTION: Arm 2 (patienter utan smärta - kontroll)
Patienten rapporterade smärt- och symtombedömning för jämförelse vid baslinjen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientrapporterad värsta smärta mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Värsta smärtan kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Brief Pain Inventory.

  • Baslinje: Genomsnittlig värsta smärta för alla individuella patienter i arm 1 (intervention) och arm 2 (kontroll)
  • 5 veckor: Genomsnittlig värsta smärta för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Smärtområde 0-10 (0=ingen smärta; 10=värsta smärtan)
5 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i patientrapporterad genomsnittlig smärta mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Genomsnittlig smärta kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Brief Pain Inventory.

  • Baslinje: Genomsnittlig genomsnittlig smärta för alla individuella patienter i arm 1 (intervention) och arm 2 (kontroll)
  • 5 veckor: Genomsnittlig genomsnittlig smärta för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Smärtområde 0-10 (0=ingen smärta; 10=värsta smärtan)
5 veckor
Förändring i smärtinterferens mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Smärtinterferens kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Brief Pain Inventory.

  • Baslinje: Genomsnittlig smärtinterferens för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig smärtinterferens för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Omfång för smärtinterferenspoäng 0-10 (0=ingen störning; 10=värsta störning)
5 veckor
Förändring i antalet smärtställen mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Antalet smärtställen kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Michigan Body Map.

  • Baslinje: Genomsnittligt antal smärtställen för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittligt antal smärtställen för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Område av antal smärtställen 0-35 (0=ingen smärta; 35=varje fördefinierad kroppsplats har smärta)
5 veckor
Förändring i fibromyalgi symtom svårighetsgrad mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Fibromyalgi Symtom Severity Score kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Michigan Body Map och Symptom Severity Scale.

  • Baslinje: Medelvärde för fibromyalgisymtom för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig fibromyalgisymptom för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Omfång av fibromyalgi symtom svårighetsgrad 0-12 (0=inte överensstämmer med fibromyalgi; 12=mest överensstämmer med fibromyalgi)
5 veckor
Förändring i PainDETECT-poäng mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

PainDETECT-poängen kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av PainDETECT-frågeformuläret.

  • Baslinje: Genomsnittlig PainDETECT-poäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig PainDETECT-poäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • PainDETECT-poängintervall -1-38 (-1=ingen neuropatisk smärta; 38=mest överensstämmande med neuropatisk smärta)
5 veckor
Förändring i neuropati mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Neuropati kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av frågeformuläret Functional Assessment of Cancer Therapy-Gynecologic Oncology Group-Neurotoxicity (FACT/GOG-NTX).

  • Baslinje: Genomsnittlig neuropatipoäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig neuropatipoäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Range of neuropathy score 0-44 (0=ingen neuropati; 44=mest överensstämmande med neuropati)
5 veckor
Förändring i trötthet mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Trötthet kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Patient Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) Fatigue Short Form 7a v1.0 frågeformuläret. Råpoäng omvandlas till standardiserade T-poäng baserat på nationella normer för patienter med cancer.

  • Baslinje: Genomsnittlig trötthets-T-poäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig trötthets-T-poäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Genomsnittlig trötthet T-poäng för referenspopulationen av patienter med cancer är 50,0, med standardavvikelse på 10,0 (högre poäng = mer trötthet)
5 veckor
Förändring i sömnstörningar mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Sömnstörning kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av PROMIS sömnstörning Short Form 8b v1.0 frågeformuläret. Råpoäng omvandlas till standardiserade T-poäng baserat på nationella normer för patienter med cancer.

  • Baslinje: Genomsnittlig sömnstörnings-T-poäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig sömnstörnings-T-poäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Genomsnittlig sömnstörnings-T-poäng för referenspopulationen av patienter med cancer är 50,0, med standardavvikelse på 10,0 (högre poäng=mer sömnstörning)
5 veckor
Förändring i fysisk funktion mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Fysisk funktion kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av PROMIS Physical Function Short Form 10a v1.0 frågeformuläret. Råpoäng omvandlas till standardiserade T-poäng baserat på nationella normer för patienter med cancer.

  • Baslinje: Genomsnittlig fysisk funktion T-poäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig fysisk funktion T-poäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Genomsnittlig fysisk funktion T-poäng för referenspopulationen av patienter med cancer är 50,0, med standardavvikelse på 10,0 (högre poäng = bättre fysisk funktion)
5 veckor
Förändring i ångest mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Ångest kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale.

  • Baslinje: Genomsnittlig ångestpoäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig ångestpoäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Omfattning av ångestpoäng 0-21 (0=ingen ångest, 21=maximal ångest)
5 veckor
Förändring i depression mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Depression kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale.

  • Baslinje: Genomsnittlig depressionspoäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig depressionspoäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Omfång för depressionspoäng 0-21 (0=ingen depression, 21=maximal depression)
5 veckor
Förändring i kognitiva svårigheter - Språk mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Kognitiva svårigheter - Språket kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Multiple Ability Self-Report Questionnaire.

  • Baslinje: Genomsnittlig språkpoäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig språkpoäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Språkpoäng 0-40 (0=inga språksvårigheter, 40=maximala språksvårigheter)
5 veckor
Förändring i kognitiva svårigheter - visuell-perceptuell förmåga mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Kognitiva svårigheter - Visuell-perceptuell förmåga kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Multiple Ability Self-Report Questionnaire.

  • Baslinje: Medelvärde för visuell-perceptuell förmåga för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Medelvärde för visuell-perceptuell förmåga för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Omfattning av visuell-perceptuell förmåga poäng 0-30 (0=inga visuell-perceptuella svårigheter, 30=maximala visuell-perceptuella svårigheter)
5 veckor
Förändring i kognitiva svårigheter - verbalt minne mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Kognitiva svårigheter - Verbalt minne kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Multiple Ability Self-Report Questionnaire.

  • Baslinje: Genomsnittlig poäng för verbalt minne för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig poäng för verbalt minne för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Omfång för verbalt minnespoäng 0-40 (0=inga verbala minnessvårigheter, 40=maximala verbala minnessvårigheter)
5 veckor
Förändring i kognitiva svårigheter - Visuellt-spatialt minne mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Kognitiva svårigheter - Visuellt-spatialt minne kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Multiple Ability Self-Report Questionnaire.

  • Baslinje: Medelvärde för visuellt-spatialt minne för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Medelvärde för visuellt-spatialt minne för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Omfång för visuellt-spatialt minnespoäng 0-40 (0=inga visuell-spatiala minnessvårigheter, 40=maximala visuell-spatiala minnessvårigheter)
5 veckor
Förändring i kognitiva svårigheter - Uppmärksamhet/koncentration mellan baslinje och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Kognitiva svårigheter - Uppmärksamhet/koncentration kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av Multiple Ability Self-Report Questionnaire.

  • Baslinje: Genomsnittlig uppmärksamhet/koncentrationspoäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • 5 veckor: Genomsnittlig uppmärksamhet/koncentrationspoäng för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Omfång för uppmärksamhet/koncentrationspoäng 0-40 (0=ingen uppmärksamhet/koncentrationssvårigheter, 40=maximal uppmärksamhet/koncentrationssvårigheter)
5 veckor
Förändring i objektivt bedömd smärtkänslighet mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Smärtkänsligheten kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av kvantitativa sensoriska tester för att bedöma trycksmärttröskel (Pain50).

  • Baslinje: medelsmärta50 för alla individuella patienter i arm 1 (intervention) och arm 2 (kontroll)
  • 5 veckor: medelsmärta 50 för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Omfång för Pain50-poäng: 0-10 kg/cm2 (högre siffra reflekterar högre smärttröskel eller lägre smärtkänslighet)
5 veckor
Förändring i objektivt bedömd betingad smärtmodulering mellan baslinjen och 5 veckors behandling med duloxetin
Tidsram: 5 veckor

Betingad smärtmodulering (CPM) kommer att bedömas vid baslinjen och 5 veckor för varje enskild patient med hjälp av kvantitativa sensoriska tester

  • Baslinje: Genomsnittlig CPM för alla individuella patienter i arm 1 (intervention) och arm 2 (kontroll)
  • 5 veckor: Genomsnittlig CPM för alla individuella patienter i arm 1 (intervention)
  • Omfång för CPM-poäng: -60 till +60 (fler positiva värden återspeglar mer försämrad CPM)
5 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan Rogel Cancer Center

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Lynn Henry, MD, PhD, University of Michigan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

30 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 juni 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

28 juni 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

31 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

6 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • UMCC 2013.044
  • HUM00075181 (ÖVRIG: University of Michigan)
  • HCI94979 (ÖVRIG: University of Utah)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Kliniska prövningar på Duloxetin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera