Sancuso® för Gastroparesis: En öppen etikettstudie.

Syftet med denna studie är att fastställa effekten av Sancuso® (granisetron transdermalt system) 3,1 mg/24 timmar för att förbättra symtom på illamående och kräkningar hos patienter med gastropares. Detta kommer att vara en prospektiv öppen studie med Sancuso® för att behandla symtom på illamående och/eller kräkningar hos patienter som diagnostiserats med gastropares. Symtomatiska patienter med diabetisk eller idiopatisk gastropares med illamående och/eller kräkningar kommer att inkluderas. Gastroparesis Cardinal Symptom Index Daily Diary (GCSI-DD) kommer att användas för att fånga symptomens svårighetsgrad, inklusive illamående och kräkningar, vid baslinjen under en vecka. Patienterna kommer sedan att behandlas med Sancuso®. Patienterna kommer att fortsätta att fylla i GCSI-DD på daglig basis medan de genomgår behandling med Sancuso® i två veckor. För att avgöra om Sancuso®-behandling hjälper till att förbättra symtomen på illamående och kräkningar, kommer symtomen vid baslinjen att jämföras med symtom efter den första veckan och den andra veckan av behandlingen. Trettio patienter med diagnosen gastropares (cirka 15 med diabetiker och 15 med idiopatisk gastropares) kommer att behandlas på öppen etikett med Sancuso®. Målet med denna studie är att visa effekten av Sancuso® vid behandling av illamående och/eller kräkningar hos patienter med gastropares. Säkerhetsinformation kommer också att samlas in om eventuella negativa effekter. Om resultaten är uppmuntrande, eftersom vi förväntar oss att de ska baseras på personlig erfarenhet, skulle en större dubbelblind studie vara lämplig.