Sancuso® til Gastroparesis: Et åbent studie.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​Sancuso® (granisetron transdermalt system) 3,1 mg/24 timer til at forbedre symptomer på kvalme og opkastning hos patienter med gastroparese. Dette vil være et prospektivt åbent studie med Sancuso® til behandling af symptomer på kvalme og/eller opkastning hos patienter diagnosticeret med gastroparese. Symptomatiske patienter med diabetisk eller idiopatisk gastroparese med kvalme og/eller opkastning vil blive indskrevet. Gastroparesis Cardinal Symptom Index Daily Diary (GCSI-DD) vil blive brugt til at registrere sværhedsgraden af ​​symptomer, inklusive kvalme og opkastning, ved baseline i en uge. Patienterne vil derefter blive behandlet med Sancuso®. Patienterne vil fortsætte med at udfylde GCSI-DD på daglig basis, mens de gennemgår behandling med Sancuso® i to uger. For at afgøre, om Sancuso®-behandling hjælper med at forbedre symptomer på kvalme og opkastning, vil symptomerne ved baseline blive sammenlignet med symptomer efter den første uge og den anden uge af behandlingen. Tredive patienter diagnosticeret med gastroparese (ca. 15 med diabetikere og 15 med idiopatisk gastroparese) vil blive behandlet på en åben-label basis med Sancuso®. Målet med denne undersøgelse er at demonstrere effektiviteten af ​​Sancuso® til behandling af kvalme og/eller opkastning hos patienter med gastroparese. Der vil også blive indsamlet sikkerhedsoplysninger vedrørende eventuelle negative virkninger. Hvis resultaterne er opmuntrende, da vi forventer, at de er baseret på personlige erfaringer, ville en større dobbeltblind undersøgelse være passende.