Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ett krampstillande suppositorium för att förbättra komforten efter urologisk kirurgi (SPASMS)

27 mars 2017 uppdaterad av: Southern New Hampshire Medical Center

Preoperativ administrering av en muskarinantagonist för patienter med elektiv cystoskopi

Denna studie utvärderar förmågan hos en belladonna och opiumsuppositorium som ges före operation för att förbättra blåskomforten efter operation för patienter som genomgår elektiv ureteroskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Belladonna och opiumsuppositorier administreras postoperativt för att lindra obehag i urinblåsan som vanligtvis orsakas av blåspasmer. Början av verkan av suppositoriet är 30-60 minuter. Det är mer sannolikt att blåspasmer uppstår efter uteroskopi. Spasmerna resulterar i en känsla av att suga ut, även när det inte finns någon urin i urinblåsan. Spasmerna kan ge smärta eller en känsla av allvarlig brådska.

Genom att administrera en belladonna och opiumsuppositorium i början av operationen hoppas man kunna minska förekomsten av blåspasmer, öka komforten och mindre behov av ytterligare mediciner.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter från ett urologiskt övningsschema för elektiv uteroskopi.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med preoperativ innestående kateter eller urinstent.
  • Patienter som rapporterar någon allergi mot belladonna eller opium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Stolpiller
Patienterna kommer att få ett enda kramplösande muskarin suppositorium efter induktion av anestesi men före införande av urologiskt utrymme för operation. Stolpillen är sammansatt av Belladonna (16,2 mg) och Opium (30 mg) i en vattenlöslig bas tillverkad som Belladonna och Opium Supprettes.
Läkemedel: B+O suppositorium
Andra namn:
  • Belladona och opium; B+O Supprettes
Inget ingripande: Kontrollera
Patienterna kommer att ges rutinvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i genomsnittlig blåskomfort (baslinje vid PACU-tillträde till PACU-utskrivning) mellan experiment- och kontrollgrupper
Tidsram: Längden på postoperativ vistelse från inläggning till PACU till utskrivning från PACU förväntas i genomsnitt vara 2 timmar
Blåskomfort definieras som blåsmärta och urinblåsan. Blåssmärta mäts på en 0-10 verbal analog skala med 0 = ingen smärta och 10 = mest möjliga smärta. Brådskande urinblåsa mäts med en skala 0 - 4 med 0 = ingen önskan att tömma, 1 = medvetenhet om behov av att tömma som kan fördröjas minst 30 minuter, 2 = måttlig brådska än som kan fördröjas i högst 15 minuter, 3 = allvarlig brådska som kan försenas i högst 5 minuter, 4 = måste ogiltigförklaras nu. Smärta och brådska rapporteras av patienten med eller utan förhör av sjuksköterskan.
Längden på postoperativ vistelse från inläggning till PACU till utskrivning från PACU förväntas i genomsnitt vara 2 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för PACU:s vistelsetid
Tidsram: Tid från antagning till PACU till utskrivning från PACU förväntas i genomsnitt 2 timmar
Tiden i minuter av PACU:s vistelsetid
Tid från antagning till PACU till utskrivning från PACU förväntas i genomsnitt 2 timmar

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Krav på räddningsterapi vid smärta och brådska
Tidsram: Från PACU-inläggning till PACU-utskrivning förväntas i genomsnitt 2 timmar
Ytterligare interventioner för räddningsfarmakologi administrerade postoperativt för att lindra smärta eller brådska
Från PACU-inläggning till PACU-utskrivning förväntas i genomsnitt 2 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Southern New Hampshire Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Susan J Fetzer, PHD RN, Southern New Hampshire Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 oktober 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2014

Första postat (Uppskatta)

14 november 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2014-05

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kirurgi

Kliniska prövningar på B+O suppositorium

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera