Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af et anti-spasmodisk stikpille for at forbedre komforten efter urologisk kirurgi (SPASMS)

27. marts 2017 opdateret af: Southern New Hampshire Medical Center

Præoperativ administration af en muskarin antagonist til elektive cystoskopipatienter

Denne undersøgelse evaluerer evnen af ​​et belladonna- og opiumstikpille givet før operationen til at forbedre blærekomforten efter operationen for patienter, der skal have elektiv ureteroskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Belladonna og opiumsstikpiller indgives postoperativt for at lindre ubehag i blæren, normalt forårsaget af blærespasmer. Begyndelsen af ​​virkningen af ​​suppositoriet er 30-60 minutter. Blærespasmer er mere tilbøjelige til at opstå efter uteroskopi. Spasmerne resulterer i et følt ønske om at tømmes, selv når der ikke er urin i blæren. Spasmerne kan give smerter eller en følelse af alvorlig påtrængning.

Ved at administrere en belladonna- og opiumstikpille i begyndelsen af ​​operationen er det håbet, at der vil være et fald i forekomsten af ​​blærespasmer, øget komfort og mindre behov for yderligere medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter fra en urologisk praksis skema for elektiv uteroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med præoperativt indlagt kateter eller urinstent.
  • Patienter, der rapporterer allergi over for belladonna eller opium.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Suppositorium
Patienter vil modtage et enkelt krampeløsende muskarin stikpille efter induktion af anæstesi, men før indsættelse af urologisk mulighed for operation. Suppositoriet er sammensat af Belladonna (16,2 mg) og Opium (30 mg) i en vandopløselig base fremstillet som Belladonna og Opium Supprettes.
Medicin: B+O stikpille
Andre navne:
  • Belladona og opium; B+O Supprettes
Ingen indgriben: Styring
Patienterne vil få rutinemæssig behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forskel i gennemsnitlig blærekomfort (baseline ved PACU-indlæggelse til PACU-udskrivning) mellem forsøgs- og kontrolgrupper
Tidsramme: Varighed af postoperativt ophold fra indlæggelse til PACU til udskrivelse fra PACU forventes i gennemsnit 2 timer
Blærekomfort defineres som blæresmerter og blærepåtrængning. Blæresmerter måles på en 0-10 verbal analog skala med 0 = ingen smerte og 10 = mest mulig smerte. Blæretrang er målt ved en 0 - 4 skala med 0 = intet ønske om at annullere, 1 = bevidsthed om behovet for at annullere, som kan forsinkes mindst 30 minutter, 2 = moderat haster, end der kan forsinkes i højst 15 minutter, 3 = alvorlig uopsættelighed, der ikke kan udskydes i mere end 5 minutter, 4 = skal annulleres nu. Smerter og haster rapporteres af patienten med eller uden afhøring af sygeplejersken.
Varighed af postoperativt ophold fra indlæggelse til PACU til udskrivelse fra PACU forventes i gennemsnit 2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af PACU-opholdets varighed
Tidsramme: Tid fra indlæggelse i PACU til udskrivning fra PACU et forventet gennemsnit på 2 timer
Tiden i minutter af PACU-opholdets længde
Tid fra indlæggelse i PACU til udskrivning fra PACU et forventet gennemsnit på 2 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Krav til redningsterapi ved smerter og haster
Tidsramme: Fra PACU-indlæggelse til PACU-udskrivning forventes gennemsnitligt 2 timer
Yderligere interventioner til redningsfarmakologi administreret postoperativt for at lindre smerter eller haster
Fra PACU-indlæggelse til PACU-udskrivning forventes gennemsnitligt 2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Southern New Hampshire Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Susan J Fetzer, PHD RN, Southern New Hampshire Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. oktober 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2014

Først opslået (Skøn)

14. november 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014-05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi

Kliniske forsøg med B+O stikpille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner