비뇨기과 수술 후 편안함을 개선하기 위한 항경련 좌약의 효과 (SPASMS)
2017년 3월 27일 업데이트: Southern New Hampshire Medical Center
선택적 방광경 검사 환자에서 무스카린성 길항제의 수술 전 투여
이 연구는 선택적 요관경 수술을 받는 환자의 수술 후 방광 편안함을 개선하기 위해 수술 전에 제공되는 벨라돈나 및 아편 좌약의 능력을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
Belladonna와 아편 좌약은 일반적으로 방광 경련으로 인한 방광 불편을 완화하기 위해 수술 후 투여됩니다. 좌약의 작용 시작은 30-60분입니다. 방광 경련은 자궁경 검사 절차 후에 발생할 가능성이 더 높습니다. 경련은 방광에 소변이 없는 경우에도 배뇨 욕구를 느끼게 합니다. 경련은 통증이나 심한 긴박감을 유발할 수 있습니다.
수술 초기에 벨라도나와 아편 좌약을 투여함으로써 방광 경련의 발생률이 감소하고 편안함이 증가하며 추가 약물의 필요성이 줄어들 것으로 기대됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 자궁경 검사를 위한 한 비뇨기과 실습 일정의 환자.
제외 기준:
- 수술 전 유치 카테터 또는 요로 스텐트가 있는 환자.
- 벨라돈나 또는 아편에 대한 알레르기를 보고한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 좌약
환자는 마취 유도 후 수술을 위한 비뇨기과 내시경 삽입 전에 단일 진경제 무스카린성 좌약을 받게 됩니다.
좌약은 Belladonna and Opium Supprettes로 제조된 수용성 베이스에 Belladonna(16.2mg)와 아편(30mg)으로 구성되어 있습니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
환자에게는 일상적인 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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실험군과 대조군 사이의 평균 방광 편안함의 차이(PACU 입원에서 PACU 퇴원까지의 기준선)
기간: PACU 입원에서 PACU 퇴원까지 수술 후 체류 기간 예상 평균 2시간
|
방광 편안함은 방광 통증 및 방광 절박성으로 정의됩니다.
방광 통증은 0-10 구두 아날로그 척도로 측정되며 0 = 통증 없음 및 10 = 가능한 대부분의 통증입니다.
방광의 절박성은 0~4점 척도로 측정되며 0 = 배뇨 욕구 없음, 1 = 최소 30분 지연될 수 있는 배뇨 욕구 인식, 2 = 15분 이상 지연될 수 없는 중간 정도의 절박, 3 = 5분 이상 지연될 수 없는 심각한 긴급 상황, 4 = 지금 취소해야 합니다.
통증과 절박감은 간호사의 질문이 있든 없든 환자가 보고합니다.
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PACU 입원에서 PACU 퇴원까지 수술 후 체류 기간 예상 평균 2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PACU 체류 기간
기간: PACU 입원에서 PACU 퇴원까지 평균 예상 시간 2시간
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PACU 체류 기간의 시간(분)
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PACU 입원에서 PACU 퇴원까지 평균 예상 시간 2시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 및 긴급 상황에 대한 구조 치료 요건
기간: PACU 입원에서 PACU 퇴원까지 예상 평균 2시간
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수술 후 통증이나 절박함을 완화하기 위해 시행되는 구조 약리학에 대한 추가 개입
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PACU 입원에서 PACU 퇴원까지 예상 평균 2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Susan J Fetzer, PHD RN, Southern New Hampshire Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lukasewycz S, Holman M, Kozlowski P, Porter CR, Odom E, Bernards C, Neil N, Corman JM. Does a perioperative belladonna and opium suppository improve postoperative pain following robotic assisted laparoscopic radical prostatectomy? Results of a single institution randomized study. Can J Urol. 2010 Oct;17(5):5377-82.
- Scavonetto F, Lamborn DR, McCaffrey JM, Schroeder DR, Gettman MT, Sprung J, Weingarten TN. Prophylactic belladonna suppositories on anesthetic recovery after robotic assisted laparoscopic prostatectomy. Can J Urol. 2013 Jun;20(3):6799-804.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 10월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 11월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 11월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2017년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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