Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antispasmodisen peräpuikon vaikutus mukavuuden parantamiseen urologisen leikkauksen jälkeen (SPASMS)

maanantai 27. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Southern New Hampshire Medical Center

Muskariiniantagonistin antaminen ennen leikkausta valinnaisille kystoskopiapotilaille

Tämä tutkimus arvioi ennen leikkausta annetun belladonna- ja oopiumiperäpuikon kykyä parantaa virtsarakon mukavuutta leikkauksen jälkeen potilailla, joille tehdään elektiivinen ureteroskopialeikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Belladonna- ja oopiumiperäpuikkoja annetaan leikkauksen jälkeen virtsarakon kouristuksen aiheuttaman epämukavuuden lievittämiseksi. Peräpuikon vaikutuksen alkaminen on 30-60 minuuttia. Virtsarakon kouristuksia esiintyy todennäköisemmin kohdun tähystyksen jälkeen. Kouristukset aiheuttavat tunnetun halun tyhjentyä, vaikka virtsaa ei olisi virtsarakossa. Kouristukset voivat aiheuttaa kipua tai vakavan kiireen tunteen.

Leikkauksen alussa antamalla belladonna- ja oopiumiperäpuikko toivotaan virtsarakon kouristusten ilmaantuvuuden vähenevän, mukavuuden lisääntyvän ja lisälääkkeiden tarpeen vähenevän.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat yhdeltä urologian harjoitusohjelmalta valinnaiseen kohdun tähystykseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ennen leikkausta kestokatetri tai virtsastentti.
  • Potilaat, jotka ilmoittavat allergiasta belladonnalle tai oopiumille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Peräpuikko
Potilaat saavat yhden antispasmodisen muskariiniperäisen peräpuikon anestesian induktion jälkeen, mutta ennen urologisen leikkauksen asettamista. Peräpuikko koostuu Belladonnasta (16,2 mg) ja oopiumista (30 mg) vesiliukoisessa pohjassa, joka on valmistettu Belladonna- ja Opium Supprettes -nimillä.
Lääke: B+O peräpuikko
Muut nimet:
  • Belladona ja oopiumi; B+O Suppretes
Ei väliintuloa: Ohjaus
Potilaille tarjotaan rutiinihoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ero keskimääräisessä virtsarakon mukavuudessa (perustaso PACU:n hyväksymisessä PACU-poistoon) koe- ja kontrolliryhmien välillä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeisen oleskelun kesto PACU-hoitoon ottamisesta PACU:sta kotiutumiseen keskimäärin 2 tuntia
Virtsarakon mukavuus määritellään virtsarakon kivuksi ja virtsarakon kiireellisyydeksi. Virtsarakon kipu mitataan 0-10 verbaalisella analogisella asteikolla, jossa 0 = ei kipua ja 10 = suurin mahdollinen kipu. Virtsarakon kiireellisyys mitataan asteikolla 0 - 4, jossa 0 = ei halua tyhjentää, 1 = tietoisuus tarpeesta tyhjentää, joka voi viivästyä vähintään 30 minuuttia, 2 = kohtalainen kiire, jota voidaan viivästyttää enintään 15 minuuttia, 3 = vakava kiire, joka voi viivästyä enintään 5 minuuttia, 4 = on mitätöitävä nyt. Potilas raportoi kivusta ja kiireellisyydestä joko sairaanhoitajan kyselyn kanssa tai ilman.
Leikkauksen jälkeisen oleskelun kesto PACU-hoitoon ottamisesta PACU:sta kotiutumiseen keskimäärin 2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PACU:n oleskelun kesto
Aikaikkuna: Aika PACU:hun saapumisesta PACU:sta poistumiseen keskimäärin 2 tuntia
PACU:n oleskelun kesto minuutteina
Aika PACU:hun saapumisesta PACU:sta poistumiseen keskimäärin 2 tuntia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaatimukset pelastushoidolle kivun ja kiireellisyyden vuoksi
Aikaikkuna: PACU-syötöstä PACU:n purkamiseen oletettu keskimäärin 2 tuntia
Lisätoimenpiteet pelastusfarmakologiaa varten, jotka annetaan leikkauksen jälkeen kivun tai kiireellisyyden lievittämiseksi
PACU-syötöstä PACU:n purkamiseen oletettu keskimäärin 2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Southern New Hampshire Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Susan J Fetzer, PHD RN, Southern New Hampshire Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. lokakuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. marraskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 14. marraskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2014-05

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Kliiniset tutkimukset B+O peräpuikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa