Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek antispasmodického čípku na zlepšení pohodlí po urologické operaci (SPASMS)

27. března 2017 aktualizováno: Southern New Hampshire Medical Center

Předoperační podání muskarinového antagonisty u pacientů s elektivní cystoskopií

Tato studie hodnotí schopnost čípků s belladonnou a opiem podávaných před operací zlepšit pohodlí močového měchýře po operaci u pacientů, kteří podstupují elektivní ureteroskopický chirurgický výkon.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Belladonna a opiové čípky se podávají po operaci ke zmírnění nepohodlí močového měchýře obvykle způsobeného křečemi močového měchýře. Nástup účinku čípku je 30-60 minut. Křeče močového měchýře se častěji objevují po uteroskopických zákrocích. Křeče vedou k pociťované touze močit, i když v močovém měchýři není žádná moč. Křeče mohou způsobit bolest nebo pocit vážné naléhavosti.

Podáním čípku s belladonnou a opiem na začátku operace lze doufat, že dojde ke snížení výskytu křečí močového měchýře, ke zvýšení komfortu a menší potřebě dalších léků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky z jedné urologické praxe plánují elektivní uteroskopii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s předoperačním zavedeným katetrem nebo močovým stentem.
  • Pacienti, kteří hlásí jakoukoli alergii na belladonu nebo opium.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Čípek
Pacienti dostanou jeden antispasmodický muskarinový čípek po úvodu do anestezie, ale před zavedením urologického prostoru pro operaci. Čípek se skládá z Belladonny (16,2 mg) a Opia (30 mg) ve vodě rozpustné bázi vyráběné jako Belladonna and Opium Supprettes.
Lék: B+O čípek
Ostatní jména:
  • Belladona a opium; B+O Supprettes
Žádný zásah: Řízení
Pacientům bude poskytnuta běžná péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v průměrném komfortu močového měchýře (výchozí hodnota při přijetí PACU k propuštění z PACU) mezi experimentálními a kontrolními skupinami
Časové okno: Délka pooperačního pobytu od přijetí na PACU do propuštění z PACU předpokládaný průměr 2 hodiny
Komfort močového měchýře je definován jako bolest močového měchýře a urgence močového měchýře. Bolest močového měchýře se měří na verbální analogové stupnici 0-10 s 0 = žádná bolest a 10 = největší možná bolest. Nutkání močového měchýře se měří stupnicí 0 - 4 s 0 = žádná touha na močení, 1 = vědomí potřeby močení, které lze odložit alespoň o 30 minut, 2 = střední naléhavost, která může být odložena ne déle než 15 minut, 3 = závažná naléhavost, která může být odložena nejvýše o 5 minut, 4 = musí být nyní neplatná. Bolest a nutkání hlásí pacient s dotazem sestry nebo bez ní.
Délka pooperačního pobytu od přijetí na PACU do propuštění z PACU předpokládaný průměr 2 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka PACU délka pobytu
Časové okno: Doba od přijetí do PACU do propuštění z PACU očekávaný průměr 2 hodiny
Čas v minutách délky pobytu PACU
Doba od přijetí do PACU do propuštění z PACU očekávaný průměr 2 hodiny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Požadavky na záchrannou terapii bolesti a naléhavosti
Časové okno: Od přijetí PACU do propuštění PACU předpokládaný průměr 2 hodiny
Další intervence pro záchrannou farmakologii podávané pooperačně k úlevě od bolesti nebo naléhavosti
Od přijetí PACU do propuštění PACU předpokládaný průměr 2 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southern New Hampshire Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Susan J Fetzer, PHD RN, Southern New Hampshire Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2014

První zveřejněno (Odhad)

14. listopadu 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2014-05

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na B+O čípek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit