EBUS-TBNA vs Flex 19G EBUS-TBNA

Endobronkial ultraljud (EBUS) guidad transbronkial nålaspiration (EBUS-TBNA) är ett utmärkt verktyg för provtagning av förstorade mediastinala och hilar lymfkörtlar, men ger bara nålaspiratprover som ofta är tillräckliga för enbart cytologisk undersökning. Mer avancerad histopatologisk och immunocytopatologisk bedömning av vävnadsprover, som är särskilt viktig vid diagnos och stadieindelning av cancer, är ofta inte möjlig med de små cellprover som erhålls med EBUS-TBNA. En ny transbronkial nodal aspirationsnål (Flex 19G EBUS-TBNA-nålen) har utvecklats med en större nåldiameter och mer flexibilitet i den distala änden, vilket ger bättre åtkomst till vissa lymfkörtlarstationer. Denna nål kan föras genom ett EBUS-omfång och kan hypotetiskt kringgå bristerna hos EBUS-TBNA som belysts ovan genom att tillhandahålla vävnad som är lämplig för histologisk bedömning snarare än enbart cytologisk bedömning.

Denna studie syftar till att fastställa om användningen av Flex 19G EBUS-TBNA-nålen kan förbättra det diagnostiska utbytet av EBUS-provtagningsprocedurer jämfört med användningen av den konventionella TBNA-nålen, och därigenom möjliggöra mer exakta diagnoser och minska behovet av upprepade procedurer eller mer invasiva kirurgiska ingrepp. biopsier, utan att orsaka en ökning av komplikationsfrekvensen. Patienter med förstorade mediastinum- och hilarlymfkörtlar hänvisade till EBUS-TBNA kommer att randomiseras för att få sina noder provtagna med antingen EBUS-TBNA-nålen (konventionell procedur) eller den nya Flex 19G EBUS-TBNA-nålen. Utredarna hoppas kunna rekrytera 250 patienter under en 24-månadersperiod.