Peramivirbehandlingssvar hos vuxna inlagda på sjukhus för influensaassocierade nedre luftvägsinfektioner

Det primära målet var att utvärdera det virologiska svaret av peramivir vid influensaassocierade nedre luftvägskomplikationer (LRTC). Det sekundära målet var att bedöma säkerhet och tolerabilitet. Vuxna som bekräftats med influensa genom polymeraskedjereaktion (PCR) och/eller immunfluorescensanalyser under säsongstopparna 2011-2014 bedömdes för kvalificering. Personer med samtycke randomiserades till att få antingen peramivir 600 mg var 24:e timme eller 300 mg var 12:e timme i 5 dagar. Hos försökspersoner som inte uppnådde klinisk upplösning på dag 5, kunde samma regim fortsätta till dag 10 (virologiska resultat okända för läkare). Justering av njurdosen, om så krävdes, utfördes enligt protokoll.

Studiens primära effektmått var förändring av influensa-RNA-belastningen över tid. De sekundära effektmåtten var viral utsöndring indikerad av odling och RNA-negativitet på dag 5, och läkemedels tolerabilitet.

Dessutom utfördes a priori jämförelser av dessa effektmått med historiska kontroller behandlade med standardkurer av oralt oseltamivir (75 mg två gånger dagligen i 5 dagar) i samma kliniska miljöer.