Respuesta al tratamiento con peramivir en adultos hospitalizados por infecciones del tracto respiratorio inferior asociadas a la influenza

El objetivo principal fue evaluar la respuesta virológica de peramivir en las complicaciones del tracto respiratorio inferior (LRTC) asociadas a la influenza. El objetivo secundario fue evaluar la seguridad y tolerabilidad. Se evaluó la elegibilidad de adultos con influenza confirmada por reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y/o ensayos de inmunofluorescencia durante los picos estacionales de 2011-2014. Las personas que dieron su consentimiento fueron aleatorizadas para recibir 600 mg de peramivir cada 24 horas o 300 mg cada 12 horas durante 5 días. En sujetos que no lograron la resolución clínica en el día 5, el mismo régimen podría continuarse hasta el día 10 (resultados virológicos desconocidos para los médicos). El ajuste de la dosis renal, si fue necesario, se realizó de acuerdo con el protocolo.

El criterio principal de valoración del estudio fue el cambio en la carga de ARN de influenza a lo largo del tiempo. Los criterios de valoración secundarios fueron la excreción viral indicada por el cultivo y la negatividad del ARN en el día 5, y la tolerabilidad del fármaco.

Además, se realizaron comparaciones a priori de estos criterios de valoración con controles históricos tratados con cursos estándar de oseltamivir oral (75 mg dos veces al día durante 5 días) en los mismos entornos clínicos.