Peramivir-behandlingsrespons hos voksne innlagt på sykehus for influensa-assosierte nedre luftveisinfeksjoner

Det primære målet var å vurdere den virologiske responsen til peramivir ved influensa-assosierte nedre luftveiskomplikasjoner (LRTC). Det sekundære målet var å vurdere sikkerhet og tolerabilitet. Voksne bekreftet med influensa ved polymerasekjedereaksjon (PCR) og/eller immunfluorescensanalyser under de sesongmessige toppene 2011-2014 ble vurdert for kvalifisering. Personer som samtykket ble randomisert til å motta enten peramivir 600 mg hver 24. time eller 300 mg hver 12. time i 5 dager. Hos forsøkspersoner som ikke oppnådde klinisk oppløsning innen dag 5, kunne det samme regimet fortsettes til dag 10 (virologiske resultater ukjente for klinikere). Justering av nyredose, om nødvendig, ble utført i henhold til protokoll.

Studiens primære endepunkt var endring i influensa-RNA-belastning over tid. De sekundære endepunktene var viral utskillelse indikert av kultur- og RNA-negativitet på dag 5, og medikamenttolerabilitet.

I tillegg ble det utført a priori sammenligninger av disse endepunktene med historiske kontroller behandlet med standard kurer med oral oseltamivir (75 mg to ganger i 5 dager) i de samme kliniske settingene.