Ansprechen auf die Behandlung mit Peramivir bei Erwachsenen, die wegen Influenza-assoziierter Infektionen der unteren Atemwege ins Krankenhaus eingeliefert wurden

Das primäre Ziel war die Bewertung des virologischen Ansprechens von Peramivir bei Influenza-assoziierten Komplikationen der unteren Atemwege (LRTC). Das sekundäre Ziel war die Beurteilung der Sicherheit und Verträglichkeit. Erwachsene, bei denen Influenza durch Polymerase-Kettenreaktion (PCR) und/oder Immunfluoreszenz-Assays während der saisonalen Spitzenzeiten von 2011-2014 bestätigt wurde, wurden auf ihre Eignung geprüft. Personen mit Einwilligung wurden randomisiert und erhielten 5 Tage lang entweder alle 24 Stunden 600 mg Peramivir oder alle 12 Stunden 300 mg Peramivir. Bei Patienten, die bis zum 5. Tag keine klinische Besserung erreichten, konnte das gleiche Behandlungsschema bis zum 10. Tag fortgesetzt werden (virologische Ergebnisse waren den Ärzten nicht bekannt). Falls erforderlich, wurde eine Anpassung der Nierendosis gemäß dem Protokoll durchgeführt.

Der primäre Endpunkt der Studie war die Veränderung der Influenza-RNA-Belastung im Laufe der Zeit. Die sekundären Endpunkte waren Virusausscheidung, angezeigt durch Kultur und RNA-Negativität an Tag 5, und Arzneimittelverträglichkeit.

Zusätzlich wurden A-priori-Vergleiche dieser Endpunkte mit historischen Kontrollen durchgeführt, die mit Standardbehandlungen mit oralem Oseltamivir (75 mg zweimal täglich für 5 Tage) in denselben klinischen Umgebungen behandelt wurden.