[Tester av enhet som inte är godkänd eller godkänd av U.S. FDA]

Patienter som deltar i denna studie kommer att använda en bärbar enhet i 6 månader. Vid det första besöket (besök 1) kommer patienterna att genomgå en kort fysisk undersökning, få sin medicinska historia och mediciner registrerade och passa till en enhet. Med sin kliniska (eller klinikombud) kommer patienten att få sin baslinjeavläsning med enheten. Patienten kommer sedan att läras hur man använder enheten hemma och gå igenom 2 övningspatientinitierade mätningar. Patienten kommer också att fylla i två enkäter som en del av besök 1. Dessa undersökningar kan göras vid besöket eller hemma inom 7 dagar efter besöket.

Detaljer om all tillgänglig historia av kronisk hjärtsvikt (CHF)-sjukdom inklusive kirurgiska ingrepp relaterade till CHF, CHF-riskfaktorer eller CHF-komorbiditeter kommer att registreras (via ett diagram efter besöket). Antalet tidigare CHF-relaterade sjukhusinläggningar, patientens senaste CHF-diagnosklassificering och datum för senaste sjukhusvistelse (antal dagar sedan) kommer att noteras specifikt. Detta inkluderar anteckningar om patientens nuvarande tillstånd och deras trängsel och vätskestatus. Nuvarande New York Heart Association (NYHA) klassificering kommer också att dras (eller tilldelas under den fysiska undersökningsdelen). Senaste BNP (hjärnnatriuretisk peptid), kreatinin, vänsterkammarutstötningsfraktion (LVEF), lungröntgen och andra relevanta laboratorier kommer också att tas från diagrammet och med vaccinationsstatus och datum för följande vacciner: COVID 19, influensa och lunginflammation. Detta är den första diagramgenomgången (av två) som krävs för studien).

Efter besök 1 kommer patienten att använda enheten en gång dagligen i 6 månader. Efter 6 månader kommer patienten tillbaka för besök 2. Vid besök två kommer patienten att genomgå en kort fysisk undersökning och lämna tillbaka enheten. Patienten kommer att fylla i samma två undersökningar och ytterligare en undersökning om sin uppfattning om enheten.

30 dagar efter besök 2 kommer en riktad diagramgranskning att ske. Detaljer om patientens kliniska förlopp medan de använde enheten och i ytterligare 30 dagar efter kommer att registreras. Även om kartgranskningen kommer att vara inriktad på den kliniska kursen för CHF (såsom akutrumsbesök, sjukhusinläggningar, besök på kvalificerad vårdcentral, polikliniska kontroller och andra CHF-relaterade anteckningar), kommer även annan relevant information att samlas in. Den senaste NYHA-klassificeringen kommer att dras (eller tilldelas vid besök 2). De senaste BNP, kreatinin, LVEF, lungröntgen och andra relevanta laboratorier kommer att tas.