Lågnivå Tragus-stimulering vid akut dekompenserad hjärtsvikt (TREAT-HF)

Akut dekompenserad hjärtsvikt (ADHF) är en viktig orsak till sjuklighet och dödlighet. Det är förknippat med ökad systemisk inflammation och dåliga resultat.

Tidigare studier har visat ökad inflammation hos patienter med hjärtsvikt (HF). Ökad aktivitet av det sympatiska nervsystemet i ADHF är kopplat till inflammation. Tidigare antiinflammatoriska läkemedelsterapier vid HF har inte visat någon signifikant effekt på kardiovaskulära resultat.

Lågnivå vagusnervstimulering via stimulering av Tragus (LLTS) är ett icke-invasivt sätt att modulera autonom tonus och därmed inflammation. Vagal nervstimulering tros öka den parasympatiska aktiviteten och undertrycka den sympatiska aktiviteten. Nya experimentella och kliniska data tyder på att lågnivå tragusnervstimulering (LLTS) kan ge samma önskade neuromodulatoreffekt jämfört med LLVNS.

Det är dock okänt om LLTS i ADHF direkt kommer att leda till sympatisk tonusreduktion och ökning av parasympatisk tonus, eller neuromodulering och leda till minskning av nivåerna av pro-inflammatoriska cytokiner (CRP, IL-1, IL-6 och TNF-α) och en ökning av nivån av antiinflammatorisk markör IL-10.

Autonom ton kunde bedömas med hjälp av hjärtfrekvensvariabilitet. Syftet med detta förslag är att fastställa effekten av LLTS på inflammatoriska cytokiner och HRV hos patienter med ADHF.

Patienterna kommer att randomiseras till antingen aktiv eller skenstimulering (2 timmar dagligen).

Serum insamlat testamente (efter intagning och utskrivningsdag) kommer att användas för cytokin- och biomarkörmätning. Vi kommer också att mäta 10-15 minuters EKG för att bedöma HRV. Dyspné kommer att bestämmas med hjälp av patientbedömningsverktyg (visuell analog skala). Denna undersökning kommer sannolikt att fastställa de första bevisen för effekter av LLTS på undertryckande av inflammation och förbättring av dyspnéskala, njurfunktion och HRV hos patienter med ADHF.