Transfusionsstrategier hos akuta hjärnskadade patienter (TRAIN)

Även om blodtransfusioner kan vara livräddande vid svår blödning, kan de också ha potentiella komplikationer. Eftersom anemi också har associerats med dåliga resultat hos kritiskt sjuka patienter, är det en verklig utmaning för läkare att fastställa en optimal transfusionstrigger. Detta är ännu viktigare för patienter med akut hjärnskada som inte specifikt utvärderades i tidigare stora randomiserade kliniska prövningar som handlade om den optimala transfusionströskeln. Neurologiska patienter kan vara särskilt känsliga för anemisk hjärnhypoxi på grund av den uttömda cerebrovaskulära reserven, som anpassar cerebralt blodflöde till vävnadens syrebehov.

Denna prospektiva, multicenter, randomiserade, pragmatiska studie kommer att jämföra två olika strategier för transfusion av röda blodkroppar hos patienter med akut hjärnskada: en "liberal" strategi där målet är att bibehålla hemoglobinkoncentrationer (Hb) högre än 9 g/dL och ett "restriktivt" tillvägagångssätt där målet är att bibehålla Hb-koncentrationer över 7 g/dL. Målgruppen är patienter som lider av traumatisk hjärnskada (TBI), subaraknoidal blödning (SAH) eller intrakraniell blödning (ICH).

Det primära resultatet är neurologiskt utfall, utvärderat med den utökade Glasgow Outcome Scale (eGOS), 180 dagar efter den första skadan. Sekundära utfall inkluderar bland annat 28-dagars överlevnad, intensivvårdsavdelning (ICU) och sjukhusvistelse, förekomsten av extracerebrala organdysfunktion/-svikt och utveckling av eventuella infektioner eller tromboemboliska händelser (venösa eller arteriella).

Den uppskattade urvalsstorleken är 794 patienter för att visa en minskning av det primära resultatet (dvs. ogynnsamt neurologiskt utfall) från 50 % till 30 % mellan grupperna (397 patienter i varje arm). Studien kommer att inledas i september 2016 på flera europeiska intensivvårdsavdelningar och förväntas vara minst 6 år.

Resultaten av denna studie kommer att bidra till att förbättra användningen av blodprodukter och transfusion i denna specifika patientpopulation och kommer att tillhandahålla ytterligare data i vissa undergrupper av patienter med hög risk för hjärnischemi, såsom de med intrakraniell hypertoni eller cerebral vasospasm.