Transfusionsstrategier hos akutte hjerneskadede patienter (TRAIN)

Selvom blodtransfusioner kan være livreddende ved alvorlig blødning, kan de også have potentielle komplikationer. Da anæmi også har været forbundet med dårlige resultater hos kritisk syge patienter, er det en reel udfordring for klinikere at bestemme en optimal transfusionstrigger. Dette er endnu vigtigere hos patienter med akut hjerneskade, som ikke er blevet specifikt evalueret i tidligere store randomiserede kliniske forsøg, der omhandler den optimale transfusionstærskel. Neurologiske patienter kan være særligt følsomme over for anæmisk hjernehypoxi på grund af den opbrugte cerebrovaskulære reserve, som justerer cerebral blodgennemstrømning til vævets iltbehov.

Dette prospektive, multicenter, randomiserede, pragmatiske forsøg vil sammenligne to forskellige strategier for transfusion af røde blodlegemer hos patienter med akut hjerneskade: en "liberal" strategi, hvor målet er at opretholde hæmoglobin (Hb) koncentrationer større end 9 g/dL og en "restriktiv" tilgang, hvor målet er at opretholde Hb-koncentrationer på mere end 7 g/dL. Målgruppen er patienter, der lider af traumatisk hjerneskade (TBI), subaraknoidal blødning (SAH) eller intrakraniel blødning (ICH).

Det primære resultat er neurologisk resultat, evalueret ved hjælp af den udvidede Glasgow Outcome Scale (eGOS), 180 dage efter den første skade. Sekundære resultater omfatter blandt andet 28-dages overlevelse, intensivafdeling (ICU) og hospitalsindlæggelseslængder, forekomsten af ​​ekstra-cerebrale organdysfunktion/-svigt og udvikling af enhver infektion eller tromboemboliske hændelser (venøse eller arterielle).

Den estimerede stikprøvestørrelse er 794 patienter for at demonstrere en reduktion i det primære resultat (dvs. ugunstigt neurologisk resultat) fra 50 % til 30 % mellem grupperne (397 patienter i hver arm). Undersøgelsen vil blive påbegyndt i september 2016 på flere europæiske intensivafdelinger og forventes at vare mindst 6 år.

Resultaterne af dette forsøg vil hjælpe med at forbedre brugen af ​​blodprodukter og transfusion i denne specifikke patientpopulation og vil give yderligere data i nogle undergrupper af patienter med høj risiko for hjerneiskæmi, såsom dem med intrakraniel hypertension eller cerebral vasospasme.