Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Flera stigande doser av MEDI6012 hos patienter med stabil aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom

30 november 2018 uppdaterad av: MedImmune LLC

En fas 2a randomiserad, blindad, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiken för multipla stigande doser av MEDI6012 hos patienter med stabil aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom

Att utvärdera säkerhetsfarmakokinetiken och farmakodynamiken för upprepad veckodosering av MEDI6012 hos patienter med stabil ateroskleros.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En fas 2a randomiserad, blindad, placebokontrollerad studie för att utvärdera säkerheten, farmakokinetiken och farmakodynamiken för multipla stigande doser av MEDI6012 hos patienter med stabil aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Anniston, Alabama, Förenta staterna, 36207
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
        • Research Site
      • Port Orange, Florida, Förenta staterna, 32127
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45246
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke barnafödande potential
  • Diagnos av stabil aterosklerotisk CVD
  • Får för närvarande en stabil dos av statin

Exklusions kriterier:

  • Instabilt kardiovaskulärt tillstånd inom 3 månader efter screening
  • Elektiv arteriell revaskularisering med under den senaste månaden
  • Eventuell planerad arteriell revaskularisering
  • Body mass index <18 eller >45
  • Kliniskt signifikant EKG som kan störa tolkningen av seriella EKG och QT-intervallförändringar vid screening
  • Kronisk njursjukdom definierad av uppskattad glomerulär filtrationshastighet på mindre än 30 ml/mim/1,73 m2
  • Triglycerider högre än 500 mg/dL, LDL-C större än 160 mg/dL, eller HDL-C större än 60 för män eller 65 för kvinnor
  • Kliniskt signifikanta vitala teckenavvikelser
  • Genetisk störning av kolesterolmetabolismen
  • Historik av öppen leversjukdom
  • Dåligt kontrollerad endokrin störning (diabetes eller sköldkörtelstörning)
  • Aktuell eller nyligen användande av systemiska kortikosteroider
  • Nylig eller pågående infektion eller febersjukdom
  • Historik av aktiv malignitet inom 5 år
  • Historik av alkohol- eller fritidsmissbruk under de senaste 6 månaderna
  • Samtidig inskrivning i en annan klinisk studie av någon prövningsläkemedelsterapi eller användning av biologiska preparat inom 6 månader före screening eller inom 5 halveringstider av ett prövningsmedel eller biologiskt läkemedel, beroende på vilket som är längst.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MEDI6012 40 mg
Deltagarna fick 3 doser på 40 milligram (mg) MEDI6012 IV på dag 1, 8 och 15.
Läkemedel: MEDI6012 40 mg
Deltagarna fick 3 doser på 40 milligram (mg) MEDI6012 IV på dag 1, 8 och 15.
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna fick 3 doser placebo som matchade MEDI6012 intravenöst (IV) dag 1, 8 och 15.
Läkemedel: Placebo
Deltagarna fick 3 doser placebo som matchade MEDI6012 intravenöst (IV) dag 1, 8 och 15.
Experimentell: MEDI6012 120 mg
Deltagarna fick 3 doser på 120 mg MEDI6012 IV på dagarna 1, 8 och 15.
Läkemedel: MEDI6012 120 mg
Deltagarna fick 3 doser på 120 mg MEDI6012 IV på dagarna 1, 8 och 15.
Experimentell: MEDI6012 300 mg
Deltagarna fick 3 doser på 300 mg MEDI6012 IV på dag 1, 8 och 15.
Läkemedel: MEDI6012 300 mg
Deltagarna fick 3 doser på 300 mg MEDI6012 IV på dag 1, 8 och 15.
Experimentell: MEDI6012 IV Tryck
Deltagarna fick 3 doser av MEDI6012 genom IV push som 300 mg laddningsdos på dag 1, och underhållsdoser på 150 mg och 100 mg på dag 3 respektive dag 10.
Läkemedel: MEDI6012 IV Tryck
Deltagarna fick 3 doser av MEDI6012 genom IV push som 300 mg laddningsdos på dag 1, och underhållsdoser på 150 mg och 100 mg på dag 3 respektive dag 10.
Placebo-jämförare: Placebo IV Push
Deltagarna fick 3 doser placebo som matchade MEDI6012 genom IV-push. En laddningsdos på dag 1 och underhållsdos på dag 3 och 10.
Läkemedel: Placebo IV Push
Deltagarna fick 3 doser placebo som matchade MEDI6012 genom IV-push. En laddningsdos på dag 1 och underhållsdos på dag 3 och 10.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med behandlingsuppkomna biverkningar (TEAEs) och behandlingsuppkomna allvarliga biverkningar (TESAEs)
Tidsram: Från dag 1 till dag 56 efter den sista dosen av studieläkemedlet (dag 66 för kohort 4 och placebo IV tryckarm och dag 71 för kohorter 1 till 3 och placeboarm)
En biverkning (AE) är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som fått studieläkemedlet utan hänsyn till möjligheten till orsakssamband. En SAE är en AE som resulterar i något av följande utfall eller anses vara betydande av någon annan anledning: dödsfall; initial eller långvarig sjukhusvistelse; livshotande erfarenhet (omedelbar risk att dö); ihållande eller betydande funktionshinder/oförmåga; medfödd anomali. Behandlingsuppkommande är händelserna mellan den första dosen av studieläkemedlet och upp till 56 dagar efter den sista dosen av studieläkemedlet (Dag 66 för Cohort 4 och placebo IV push-arm och Dag 71 för Cohorts 1 till 3 och placebo-armen) som var frånvarande före behandling eller som förvärrats i förhållande till tillståndet före behandlingen.
Från dag 1 till dag 56 efter den sista dosen av studieläkemedlet (dag 66 för kohort 4 och placebo IV tryckarm och dag 71 för kohorter 1 till 3 och placeboarm)
Antal deltagare med onormala kliniska laboratorieutvärderingar rapporterade som TEAE
Tidsram: Från dag 1 till dag 56 efter den sista dosen av studieläkemedlet (dag 66 för kohort 4 och placebo IV tryckarm och dag 71 för kohorter 1 till 3 och placeboarm)
Ett onormalt laboratoriefynd som krävde en åtgärd eller intervention av utredaren, eller ett fynd som utredaren bedömde som medicinskt signifikant rapporterades som en AE. Laboratorieutvärderingar inkluderade hematologi, serumkemi och urinanalys.
Från dag 1 till dag 56 efter den sista dosen av studieläkemedlet (dag 66 för kohort 4 och placebo IV tryckarm och dag 71 för kohorter 1 till 3 och placeboarm)
Antal deltagare med onormala vitala tecken rapporterade som TEAE
Tidsram: Från dag 1 till dag 56 efter den sista dosen av studieläkemedlet (dag 66 för kohort 4 och placebo IV tryckarm och dag 71 för kohorter 1 till 3 och placeboarm)
Behandlingsuppkomna biverkningar som observerats hos deltagare med kliniskt signifikanta avvikelser i vitala tecken har rapporterats. Vitala parametrar inkluderade blodtryck, andningsfrekvens, hjärtfrekvens, pulsoximetri och kroppstemperatur.
Från dag 1 till dag 56 efter den sista dosen av studieläkemedlet (dag 66 för kohort 4 och placebo IV tryckarm och dag 71 för kohorter 1 till 3 och placeboarm)
Antal deltagare med onormalt elektrokardiogram som rapporterats som TEAE
Tidsram: Från dag 1 till dag 56 efter den sista dosen av studieläkemedlet (dag 66 för kohort 4 och placebo IV tryckarm och dag 71 för kohorter 1 till 3 och placeboarm)
Behandlingsuppkomna biverkningar som observerats hos deltagare med kliniskt signifikanta EKG-avvikelser rapporteras.
Från dag 1 till dag 56 efter den sista dosen av studieläkemedlet (dag 66 för kohort 4 och placebo IV tryckarm och dag 71 för kohorter 1 till 3 och placeboarm)
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (tim) (AUC [0-96 timmar]) Efter dos 3 för högdensitetslipoprotein-kolesterol (HDL-C)
Tidsram: Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
AUC (0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av högdensitetslipoprotein-kolesterol.
Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (tim) (AUC [0-96 timmar]) efter dos 3 för högdensitetslipoprotein-kolesterolester (HDL-CE)
Tidsram: Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
AUC (0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av högdensitetslipoprotein-kolesterolester.
Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (tim) (AUC [0-96 timmar]) Efter dos 3 för kolesterolester
Tidsram: Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
AUC (0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar av kolesterolester.
Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (tim) (AUC [0-96 timmar]) Efter dos 3 för apolipoprotein A1
Tidsram: Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
AUC (0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tiden 0 till 96 timmar för Apolipoprotein Al.
Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (tim) (AUC [0-96 timmar]) Efter dos 3 för lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C).
Tidsram: Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
AUC (0-96 timmar) är arean under koncentration-tid-kurvan från tiden 0 till 96 timmar för LDL-C.
Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
Baslinjejusterad area under kurvan från tid 0 till 96 timmar (tim) (AUC [0-96 timmar]) Efter dos 3 för apolipoprotein B
Tidsram: Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
AUC (0-96 timmar) är området under koncentration-tid-kurvan från tid 0 till 96 timmar för Apolipoprotein B.
Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 15 dos (tredje dosen) för kohorter 1 till 3 och placeboarm; Fördos, slutet av infusionen, 12, 24 och 96 timmar efter dag 10 dos (tredje dosen) för Cohort 4 och Placebo IV tryckarm.
Ändring från baslinje i serumkoncentration för MEDI6012 massa
Tidsram: Sju dagar efter dos efter dos 1 till 3 i kohorter 1 till 3 och placeboarm (dag 8, 15, 22); 2 dagar efter dos efter dos 1 (dag 3) och 7 dagar efter dos efter dos 2 och 3 (dag 10, 17) i Cohort 4 och placbo IV push.
Lägsta koncentrationsnivån för MEDI6012 efter varje dos rapporteras (koncentration vid dag 8, 15 och 22 för kohorter 1 till 3 och placebo; koncentration vid dag 3, 10 och 17 för kohort 4 och placebo IV push-arm).
Sju dagar efter dos efter dos 1 till 3 i kohorter 1 till 3 och placeboarm (dag 8, 15, 22); 2 dagar efter dos efter dos 1 (dag 3) och 7 dagar efter dos efter dos 2 och 3 (dag 10, 17) i Cohort 4 och placbo IV push.
Ändring från baslinje i serumkoncentration för total LCAT-aktivitet
Tidsram: Sju dagar efter dos efter dos 1 till 3 i kohorter 1 till 3 och placeboarm (dag 8, 15, 22); 2 dagar efter dos efter dos 1 (dag 3) och 7 dagar efter dos efter dos 2 och 3 (dag 10, 17) i Cohort 4 och placbo IV push.
Lecitin-kolesterol acyltransferas (LCAT) är ett plasmaenzym som utsöndras av levern. Serum LCAT-aktivitet uppskattades ge ett alternativt mått till LCAT-massa för att fastställa sambandet mellan farmakokinetik och farmakodynamik för MEDI6012. Förändring i LCAT-aktivitet från baslinje (fördos av varje dos) till efterdos rapporterades (koncentration vid dag 8, 15 och 22 för kohorter 1 till 3 och placebo; koncentration vid dag 3, 10 och 17 för kohort 4 och placebo IV tryckarm).
Sju dagar efter dos efter dos 1 till 3 i kohorter 1 till 3 och placeboarm (dag 8, 15, 22); 2 dagar efter dos efter dos 1 (dag 3) och 7 dagar efter dos efter dos 2 och 3 (dag 10, 17) i Cohort 4 och placbo IV push.
Maximal observerad serumkoncentration (Cmax) av MEDI6012
Tidsram: Dag 1 slutet av infusionen till dag 8 fördosering för kohorter 1 till 3; Dag 1 slutet av infusionen till dag 3 fördos för kohort 4; Cmax efter den tredje dosen: Dag 15 slutet av infusionen till dag 71 för kohort 1 till 3; Dag 10 slutet av infusionen till dag 65 för kohort 4.
Den maximala observerade serumkoncentrationen efter den första och tredje dosen av MEDI6012 rapporterades.
Dag 1 slutet av infusionen till dag 8 fördosering för kohorter 1 till 3; Dag 1 slutet av infusionen till dag 3 fördos för kohort 4; Cmax efter den tredje dosen: Dag 15 slutet av infusionen till dag 71 för kohort 1 till 3; Dag 10 slutet av infusionen till dag 65 för kohort 4.
Tid att nå maximal observerad plasmakoncentration (Tmax) av MEDI6012
Tidsram: Dag 1 slutet av infusionen till dag 8 fördosering för kohorter 1 till 3; Dag 1 slutet av infusionen till dag 3 fördos för kohort 4; Tmax efter den tredje dosen: Dag 15 slutet av infusionen till dag 71 för kohort 1 till 3; Dag 10 slutet av infusionen till dag 65 för kohort 4.
Tiden för att nå den maximala observerade serumkoncentrationen efter den första och tredje dosen av MEDI6012 rapporterades.
Dag 1 slutet av infusionen till dag 8 fördosering för kohorter 1 till 3; Dag 1 slutet av infusionen till dag 3 fördos för kohort 4; Tmax efter den tredje dosen: Dag 15 slutet av infusionen till dag 71 för kohort 1 till 3; Dag 10 slutet av infusionen till dag 65 för kohort 4.
Ackumuleringsförhållande (Rac) för MEDI6012
Tidsram: Dag 1 slutet av infusionen till dag 8 fördosering för kohorter 1 till 3; Dag 1 slutet av infusionen till dag 3 fördos för kohort 4; Rac efter tredje dos: Dag 15 slutet av infusionen till dag 71 för kohort 1 till 3; Dag 10 slutet av infusionen till dag 65 för kohort 4.
Ackumuleringsförhållandet (Rac) definieras som förhållandet mellan ackumulering av ett studieläkemedel som går från en engångsdos till steady state med upprepad administrering. Ackumuleringsförhållandet rapporterades på basis av maximal koncentration (ARC max) och area under koncentration-tid-kurvan (ARAUC).
Dag 1 slutet av infusionen till dag 8 fördosering för kohorter 1 till 3; Dag 1 slutet av infusionen till dag 3 fördos för kohort 4; Rac efter tredje dos: Dag 15 slutet av infusionen till dag 71 för kohort 1 till 3; Dag 10 slutet av infusionen till dag 65 för kohort 4.
Terminal halveringstid (t1/2) för MEDI6012
Tidsram: T1/2 efter tredje dos: Dag 15 slutet av infusionen till dag 71 för kohort 1 till 3; Dag 10 slutet av infusionen till dag 65 för kohort 4.
T1/2 är den tid som mäts för serumkoncentrationen att minska med hälften efter den tredje dosen av MEDI6012.
T1/2 efter tredje dos: Dag 15 slutet av infusionen till dag 71 för kohort 1 till 3; Dag 10 slutet av infusionen till dag 65 för kohort 4.
Area under koncentrationstidskurvan till sista mätbara tidpunkt (AUClast) för MEDI6012
Tidsram: Dag 1 slutet av infusionen till dag 8 fördosering för kohorter 1 till 3; Dag 1 slutet av infusionen till dag 3 fördos för kohort 4; AUClast efter den tredje dosen: Dag 15 slutet av infusionen till dag 71 för kohort 1 till 3; Dag 10 slutet av infusionen till dag 65 för kohort 4.
Arean under koncentrationstidskurvan till den senast uppmätta koncentrationen efter den tredje dosen MEDI6012 rapporterades.
Dag 1 slutet av infusionen till dag 8 fördosering för kohorter 1 till 3; Dag 1 slutet av infusionen till dag 3 fördos för kohort 4; AUClast efter den tredje dosen: Dag 15 slutet av infusionen till dag 71 för kohort 1 till 3; Dag 10 slutet av infusionen till dag 65 för kohort 4.
Antal deltagare med positiva anti-drogantikroppar för MEDI6012
Tidsram: För kohorter 1 till 3 och placeboarm: Fördos på dag 1 och 15 och dag 29, 43 och 71; För kohort 4 och placebo IV tryckarm: Fördosering dag 1 och 10 och dag 24, 38 och 66.
Deltagare med positiva serumantikroppar mot MEDI6012 rapporterades.
För kohorter 1 till 3 och placeboarm: Fördos på dag 1 och 15 och dag 29, 43 och 71; För kohort 4 och placebo IV tryckarm: Fördosering dag 1 och 10 och dag 24, 38 och 66.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

MedImmune LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 november 2017

Avslutad studie (Faktisk)

2 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 december 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 december 2016

Första postat (Uppskatta)

29 december 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D5780C00005

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på MEDI6012 40 mg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera