- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03005301
CX-DZ-Ⅱ Intelligent elektroakupunkturinstrument för nacksmärta
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- Affliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610072
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna mellan 18 och 75 år.
- Patienten diagnostiseras med CS av halstyp eller nervrotstyp genom klinisk och medicinsk bildundersökning.
- En historia av återkommande episoder av nacksmärta (en eller flera nacksmärtor per månad som varar i mer än 3 månader).
- Smärtintensiteten är mer än 3 poäng på en VAS vid rekrytering.
- Försökspersonen eller hans vårdnadshavare förstår syftet med denna rättegång, lovar att inte acceptera andra anhöriga behandlingar under rättegången och undertecknar det informerade samtycket.
Exklusions kriterier:
- Personen har akut nacktrauma.
- Tidigare medicinsk historia av nacktrauma behandlat genom kirurgi, eller neurologiskt underskott, eller medfödda och utvecklingsmässiga ryggradsstörningar, eller systemiska bensjukdomar eller systemiska ledsjukdomar (t. ledglidning).
- Patienten diagnostiseras med halspulsåderdissektion.
- Ämnet kan inte uttrycka tydligt självkänsla (t.ex. patient med allvarliga cerebrovaskulära olycksfall).
- Personen har infektion i akupunkturområdet.
- En historia av akupunkturbehandling för nacksmärta under den föregående 1 veckan.
- Användning av icke-steroida antipyretiska analgetika under de senaste 3 dagarna.
- Försökspersonen måste använda centrala analgetika eller narkotiska analgetika (t. Tramadol, Morfin, Dolantin) under klinisk prövningsperiod.
- Användning av olika salvor eller medicinska sprit med funktioner för att främja blodcirkulationen och/eller lindra smärta.
- Användning av orala och intravenösa läkemedel med funktioner för att öppna blodkärl och ge näring till nerver.
- Kombinationer av allvarliga systematiska sjukdomar (t.ex. en historia av hjärtinfarkt, eller allvarlig lever- och njurfunktionsnedsättning, eller akuta infektionssjukdomar, eller maligna tumörer, eller allvarliga psykiska störningar under de senaste 12 månaderna).
- Intolerans mot akupunktur och elektroakupunktur.
- Allergi mot akupunktur.
- Kvinna under graviditet eller amning.
- Försökspersonen deltar i andra kliniska prövningar under de senaste 3 månaderna.
- Försökspersonen anses vara olämplig för denna rättegång av utredarna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Experimentgrupp
Utvalda akupunkter kommer att stimuleras av det nya intelligenta elektroakupunkturinstrumentet.
|
Val av huvudpunkter: GB20, GB21, EX-B2, GV14. Val av tilläggspunkter baserat på syndromdifferentiering. Testinstrumentet för denna studie är det intelligenta terapeutiska instrumentet för elektroakupunktur av typen CX-DZ-Ⅱ. Val av akupunkturnål: rostfri engångsnål, som är 25~40 mm lång och 0,30~0,38 mm i diameter. Vågform: kontinuerlig- våg med frekvens på 120~250 gånger per minut och strömintensitet inom patientens tolerans. Behandlingstid: varje behandlingstid är 30 minuter. |
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Utvalda akupunkter kommer att stimuleras av Hwato elektroakupunkturinstrument.
|
Val av huvudpunkter: GB20, GB21, EX-B2, GV14. Val av tilläggspunkter baserat på syndromdifferentiering. Hwato elektroakupunkturbehandlingsinstrument. Vågform: kontinuerlig våg med frekvens på 120~250 gånger per minut och strömintensitet inom patientens tolerans. Behandlingstid: varje behandlingstid är 30 minuter. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förändringen av VAS-poäng från baslinje till avslutad behandling
Tidsram: 0-2 veckor
|
0-2 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
VAS-poäng efter varje behandling
Tidsram: 0-2 veckor
|
0-2 veckor
|
Svarsfrekvens
Tidsram: 0-2 veckor
|
0-2 veckor
|
Användning av icke-steroida antipyretiska analgetika
Tidsram: 0-2 veckor
|
0-2 veckor
|
Biverkningar
Tidsram: 0-2 veckor
|
0-2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Yulan Ren, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2016XL007
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Nacksmärta
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAvslutadOdontogen Deep Space Neck InfectionFörenta staterna
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University Children's Hospital, ZurichAvslutadEmergency Front of Neck Airway hos barnSchweiz
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
The University of Texas Health Science Center,...IndragenDeep Neck Space InfectionsFörenta staterna
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuDeep Neck Flexors Training | Post isometrisk avslappning
-
Ankara UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University Hospital, GrenobleAvslutadDövhet | Visual Analog Pain ScaleFrankrike
Kliniska prövningar på intelligent elektroakupunkturinstrument
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytering
-
Shanghai Zhongshan HospitalFudan University; The Affiliated Hospital Of Guizhou Medical UniversityOkänd
-
Eskisehir Osmangazi UniversityOkändArtificiell intelligens | Nyfödd | Bekvämlighet | Amning
-
Beijing Tsinghua Chang Gung HospitalAnmälan via inbjudan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekryteringSkivepitelcancer i huvud och nackeFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuMedicinsk artificiell intelligens | Tvärvetenskaplig forskning | Självstyrd inlärningKina
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAnmälan via inbjudanIdiopatisk skolios för ungdomarKina
-
liberDi Ltd.RekryteringKronisk njursjukdom steg 5Israel
-
University of AarhusThe Working Environment Research FundRekryteringYrkesmässig exponering | ArbetsskadorDanmark
-
University of IdahoWashington State UniversityAvslutad