- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03005301
Lo strumento di elettroagopuntura intelligente CX-DZ-Ⅱ per il dolore al collo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- Affliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Chengdu, Sichuan, Cina, 610072
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina tra i 18 e i 75 anni.
- Al soggetto viene diagnosticata una CS di tipo collo o tipo radice nervosa mediante esame di imaging clinico e medico.
- Una storia di episodi ricorrenti di dolore al collo (uno o più dolori al collo al mese che durano per più di 3 mesi).
- L'intensità del dolore è superiore a 3 punti su un VAS al momento del reclutamento.
- Il soggetto o il suo tutore comprendono le finalità di questa sperimentazione, promettono di non accettare altri trattamenti relativi durante la sperimentazione e firmano il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Il soggetto ha un trauma acuto al collo.
- Storia medica precedente di trauma al collo trattato chirurgicamente, o deficit neurologico, o disturbi spinali congeniti e dello sviluppo, o malattie ossee sistemiche, o malattie articolari sistemiche (ad es. scivolamento articolare).
- Al soggetto viene diagnosticata una dissezione dell'arteria carotidea.
- Il soggetto non è in grado di esprimere chiaramente i propri sentimenti (ad es. soggetto con gravi sequele di accidenti cerebrovascolari).
- Il soggetto ha un'infezione nella regione dell'agopuntura.
- Una storia di trattamento di agopuntura per il dolore al collo nella settimana 1 precedente.
- Uso di analgesici antipiretici non steroidei nei 3 giorni precedenti.
- Il soggetto deve usare analgesici centrali o analgesici narcotici (ad es. Tramadolo, Morfina, Dolantin) durante il periodo della sperimentazione clinica.
- Uso di vari unguenti o liquori medicinali con funzioni di favorire la circolazione sanguigna e/o alleviare il dolore.
- Uso di medicinali per via orale ed endovenosa con funzioni di apertura dei vasi sanguigni e fornitura di nutrimento ai nervi.
- Combinazioni di gravi malattie sistematiche (ad esempio una storia di infarto del miocardio, o grave disfunzione epatica e renale, o malattie infettive acute, o tumori maligni, o gravi disturbi mentali nei precedenti 12 mesi).
- Intolleranza all'agopuntura e all'elettroagopuntura.
- Allergia all'agopuntura.
- Femmina in gravidanza o allattamento.
- Il soggetto ha partecipato ad altri studi clinici nei 3 mesi precedenti.
- Il soggetto è considerato inadatto a questo processo dagli investigatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo sperimentale
I punti terapeutici selezionati verranno stimolati dal nuovo strumento di elettroagopuntura intelligente.
|
Scelta dei punti principali: GB20, GB21, EX-B2, GV14. Scelta dei punti aggiuntivi in base alla differenziazione della sindrome. Lo strumento di prova di questo studio è lo strumento terapeutico per elettroagopuntura intelligente di tipo CX-DZ-Ⅱ. Scelta dell'ago per agopuntura: ago per agopuntura inossidabile una tantum, lungo 25 ~ 40 mm e diametro 0,30 ~ 0,38 mm. Forma d'onda: continua- onda con frequenza di 120 ~ 250 volte al minuto e intensità corrente entro la tolleranza dei pazienti. Tempo di trattamento: ogni tempo di trattamento è di 30 minuti. |
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Gli agopunti selezionati saranno stimolati dallo strumento di elettroagopuntura Hwato.
|
Scelta dei punti principali: GB20, GB21, EX-B2, GV14. Scelta dei punti aggiuntivi in base alla differenziazione della sindrome. Lo strumento per il trattamento dell'elettroagopuntura Hwato. Forma d'onda: onda continua con frequenza di 120~250 volte al minuto e intensità di corrente entro la tolleranza dei pazienti. Tempo di trattamento: ogni tempo di trattamento è di 30 minuti. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
La variazione dei punteggi VAS dal basale al completamento del trattamento
Lasso di tempo: 0-2 settimane
|
0-2 settimane
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio VAS dopo ogni trattamento
Lasso di tempo: 0-2 settimane
|
0-2 settimane
|
Tasso di risposta
Lasso di tempo: 0-2 settimane
|
0-2 settimane
|
Uso di analgesici antipiretici non steroidei
Lasso di tempo: 0-2 settimane
|
0-2 settimane
|
Eventi avversi
Lasso di tempo: 0-2 settimane
|
0-2 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yulan Ren, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2016XL007
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore al collo
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
Novartis PharmaceuticalsAttivo, non reclutanteEGFR mutante avanzato Non SmallSellLung Cancer (NSCLC), KRAS G12-mutant NSCLC, Esophageal SquamousCell Cancer (SCC), Head/Neck SCC, MelanomaTaiwan, Stati Uniti, Olanda, Spagna, Corea, Repubblica di, Italia, Giappone, Canada, Singapore
Prove cliniche su strumento di elettroagopuntura intelligente
-
Assiut UniversityAttivo, non reclutante
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanSconosciutoSindrome da fragilità | Intelligent POWER Rehabilitation Cluster MachineTaiwan
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaCompletatoNodulo al seno sintomaticoStati Uniti
-
University Hospital, GrenobleCompletato
-
China Medical University HospitalCompletato
-
University of ZurichCompletatoDiarrea cronicaSvizzera
-
National Cancer Center, KoreaAjou UniversityCompletatoCancro ovarico epitelialeCorea, Repubblica di
-
King's College Hospital NHS TrustCompletatoMalattia infiammatoria intestinaleRegno Unito
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Texas at Austin; Baszucki Brain Research Fund; Magnus MedicalCompletato
-
Chang Gung UniversityNon ancora reclutamentoQualità della vita | Autoefficacia | Disturbo del trapianto di fegato