- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03005301
Het CX-DZ-Ⅱ intelligente elektro-acupunctuurinstrument voor nekpijn
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- Affliated Hospital of Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
-
Chengdu, Sichuan, China, 610072
- West China Hospital, Sichuan University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw tussen de 18 en 75 jaar.
- Proefpersoon wordt gediagnosticeerd met CS van het nektype of zenuwworteltype door middel van klinisch en medisch beeldvormend onderzoek.
- Een voorgeschiedenis van terugkerende episoden van nekpijn (één of meer nekpijn per maand die langer dan 3 maanden aanhoudt).
- Pijnintensiteit is meer dan 3 punten op een VAS bij rekrutering.
- Proefpersoon of zijn voogd begrijpt de doelstellingen van dit onderzoek, belooft geen andere relatieve behandelingen te accepteren tijdens het onderzoek en ondertekent de geïnformeerde toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp heeft een acuut nektrauma.
- Eerdere medische voorgeschiedenis van nektrauma behandeld door een operatie, of neurologische uitval, of aangeboren en ontwikkelingsstoornissen van de ruggengraat, of systemische botziekten, of systemische gewrichtsaandoeningen (bijv. gezamenlijke ontsporing).
- Onderwerp wordt gediagnosticeerd met halsslagaderdissectie.
- Onderwerp is niet in staat om zijn gevoelens duidelijk uit te drukken (bijv. patiënt met ernstige gevolgen van een cerebrovasculair accident).
- Proefpersoon heeft een infectie in het acupunctuurgebied.
- Een geschiedenis van acupunctuurbehandeling voor nekpijn in de afgelopen 1 week.
- Gebruik van niet-steroïde antipyretische analgetica in de afgelopen 3 dagen.
- Proefpersoon moet centrale analgetica of narcotische analgetica gebruiken (bijv. tramadol, morfine, dolantin) tijdens de klinische proefperiode.
- Gebruik van verschillende zalven of medicinale likeuren met als functie de bloedsomloop te bevorderen en/of pijn te verlichten.
- Gebruik van orale en intraveneuze geneesmiddelen met functies voor het openen van bloedvaten en het leveren van voeding aan zenuwen.
- Combinaties van ernstige systematische ziekten (bijv. een voorgeschiedenis van een myocardinfarct, of ernstige lever- en nierdisfunctie, of acute infectieziekten, of kwaadaardige tumoren, of ernstige psychische stoornissen in de afgelopen 12 maanden).
- Intolerantie voor acupunctuur en elektro-acupunctuur.
- Allergie voor acupunctuur.
- Vrouw in zwangerschap of borstvoeding.
- Proefpersoon heeft deelgenomen aan andere klinische onderzoeken in de afgelopen 3 maanden.
- Proefpersoon wordt door onderzoekers als ongeschikt beschouwd voor dit onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Geselecteerde acupunten worden gestimuleerd door het nieuwe intelligente elektro-acupunctuurinstrument.
|
Keuze uit hoofdpunten: GB20, GB21, EX-B2, GV14. Keuze van adjunct-punten op basis van syndroomdifferentiatie. Proefinstrument van deze studie is het CX-DZ-Ⅱ type intelligente elektro-acupunctuur therapeutische instrument. Keuze van acupunctuurnaald: eenmalige roestvrijstalen acupunctuurnaald, die 25 ~ 40 mm lang en 0,30 ~ 0,38 mm in diameter is. Golfvorm: continu- golf met een frequentie van 120 ~ 250 keer per minuut en huidige intensiteit binnen de tolerantie van de patiënt. Behandelingstijd: elke behandelingstijd is 30 minuten. |
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Geselecteerde acupunten worden gestimuleerd door het Hwato elektro-acupunctuurinstrument.
|
Keuze uit hoofdpunten: GB20, GB21, EX-B2, GV14. Keuze van adjunct-punten op basis van syndroomdifferentiatie. Het Hwato-behandelingsinstrument voor elektro-acupunctuur. Golfvorm: continue golf met een frequentie van 120 ~ 250 keer per minuut en stroomintensiteit binnen de tolerantie van de patiënt. Behandeltijd: elke behandeltijd is 30 minuten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De verandering van VAS-scores vanaf de basislijn tot de voltooiing van de behandeling
Tijdsspanne: 0-2 weken
|
0-2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
VAS-score na elke behandeling
Tijdsspanne: 0-2 weken
|
0-2 weken
|
|
Antwoordpercentage
Tijdsspanne: 0-2 weken
|
0-2 weken
|
|
Gebruik van niet-steroïde antipyretische analgetica
Tijdsspanne: 0-2 weken
|
0-2 weken
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 0-2 weken
|
0-2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yulan Ren, Professor, Chengdu University of Traditional Chinese Medicine
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2016XL007
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nek pijn
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalAanmelden op uitnodigingAnesthesie | Tracheostomie Complicatie | Emergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
University Children's Hospital, ZurichVoltooidEmergency Front of Neck Airway bij kinderenZwitserland
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsVoltooidOdontogene Deep Space Neck-infectieVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op intelligent instrument voor elektro-acupunctuur
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...VoltooidChronische obstructieve longziekteKalkoen
-
Prof. Philippe JollietUniversity of Lausanne HospitalsVoltooidPatiënten met hersenletselZwitserland
-
National Taipei University of Nursing and Health...Nog niet aan het wervenOnvruchtbaarheid | ReageerbuisbevruchtingTaiwan
-
Eskisehir Osmangazi UniversityOnbekendKunstmatige intelligentie | Pasgeboren | Comfort | Verpleging
-
Izmir Dr Suat Seren Chest Diseases and Surgery...Voltooid
-
Pixium Vision SAVoltooidRetinitis Pigmentosa | Choroideremie | KegelstaafdystrofieOostenrijk, Spanje, Verenigd Koninkrijk, Frankrijk, Duitsland
-
Pixium Vision SAVoltooidRetinitis Pigmentosa | Choroideremie | KegelstaafdystrofieOostenrijk, Frankrijk, Duitsland
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het wervenMedische kunstmatige intelligentie | Interdisciplinair onderzoek | ZelfstudieChina
-
NovaSignal Corp.National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); National Institutes...BeëindigdHartinfarct | Acute ischemische beroerteVerenigde Staten
-
Xinhua Translational Institute for Cancer Pain,...VoltooidNeoplasmata | PijnChina