Une étude du LY3303560 chez des participants souffrant de troubles cognitifs légers ou de la maladie d'Alzheimer

Critère d'intégration:

• Déficience cognitive légère (MCI) due à la maladie d'Alzheimer (MA) ou à la MA légère à modérée, basée sur les critères diagnostiques du National Institute of Aging et de l'Alzheimer's Association.

• Participantes : les femmes qui ne sont pas en âge de procréer peuvent participer, et incluent celles qui :

  • Infertilité en raison d'une stérilisation chirurgicale (hystérectomie, ovariectomie bilatérale ou, pour les pays hors du Japon, ligature des trompes), d'une anomalie congénitale telle qu'une agénésie müllérienne ; ou
  • Postménopausique définie comme les femmes âgées d'au moins 50 ans avec un utérus intact qui n'ont pas pris d'hormones ou de contraceptifs oraux dans un délai d'un an, qui ont soit un arrêt de leurs règles depuis au moins 1 an, soit 6 à 12 mois d'aménorrhée spontanée avec follicule- stimulation supérieure à (>) 40 milli-unités internationales par millilitre (mUI/mL)
• Avoir un poids corporel d'au moins 50 kilogrammes (kg) (sauf pour les sites japonais) et avoir un indice de masse corporelle (IMC) de 18,0 à 35,0 kilogrammes par mètre carré (kg/m²) (pour tous les sites), inclus, au moment de la sélection

Critère d'exclusion:

• Sont actuellement inscrits dans un essai clinique impliquant un produit expérimental (PI) ou tout autre type de recherche médicale jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec cette étude.
• Avoir participé, au cours des 30 derniers jours (respectivement 3 mois et 4 mois pour les sites de l'Union européenne [UE] et du Japon) à un essai clinique impliquant un IP. Si la PI précédente a une longue demi-vie, 3 mois (4 mois pour les sites au Japon) ou 5 demi-vies (selon la durée la plus longue) auraient dû s'écouler.
• avez des allergies connues au LY3303560, à des composés apparentés ou à tout composant de la formulation, ou des antécédents d'atopie importante
• avez des allergies importantes aux anticorps monoclonaux humanisés, à la diphenhydramine, à l'adrénaline ou à la méthylprednisolone ; ou avez des antécédents d'allergies médicamenteuses multiples ou graves cliniquement significatives, ou d'intolérance aux corticostéroïdes topiques, ou de réactions d'hypersensibilité sévères après le traitement (y compris, mais sans s'y limiter, l'érythème multiforme majeur, la dermatose à immunoglobuline A linéaire, la nécrolyse épidermique toxique ou la dermatite exfoliative)
• Présentez un risque accru de convulsions, comme en témoignent des antécédents de traumatisme crânien avec perte de conscience au cours des 5 dernières années ou toute convulsion ; électroencéphalogramme préalable avec activité épileptiforme ; chirurgie du cortex cérébral; ou antécédents au cours des 5 dernières années d'une maladie infectieuse grave affectant le cerveau
• présentez des contre-indications aux études d'imagerie par résonance magnétique (IRM), y compris la claustrophobie, ou la présence d'implants métalliques (ferromagnétiques) ou d'un stimulateur cardiaque
• avez des antécédents d'hémorragie intracrânienne, d'anévrisme cérébrovasculaire ou de malformation artério-veineuse, d'occlusion de l'artère carotide ou d'épilepsie
• Avoir reçu des inhibiteurs de l'acétylcholinestérase (AChEI), de la mémantine et/ou un autre traitement contre la MA pendant moins de 4 semaines, ou avoir moins de 4 semaines de traitement stable avec ces traitements au moment de la randomisation (y compris moins de 4 semaines depuis l'arrêt des AChEI et/ou mémantine); ou avez reçu des médicaments qui affectent le système nerveux central, à l'exception des traitements contre la MA, pendant moins de 4 semaines à une dose stable
• Avoir utilisé un traitement médical stable pendant moins de 2 mois au moment de la randomisation pour toute condition médicale concomitante non exclusive
• Vous utilisez actuellement ou avez l'intention d'utiliser des médicaments connus pour prolonger considérablement l'intervalle QT, ou qui présentent un facteur de risque connu de torsades de pointes. Un participant ne sera pas exclu s'il a utilisé un médicament stable connu pour provoquer potentiellement un allongement significatif de l'intervalle QT, mais ne présente aucun allongement cliniquement significatif de l'intervalle QT lors du dépistage, de l'avis de l'investigateur.
• Antécédents de cancer au cours des 5 dernières années, à l'exception du carcinome basocellulaire et/ou épidermoïde non métastatique de la peau, du cancer du col de l'utérus in situ, du cancer de la prostate non évolutif ou d'autres cancers à faible risque de récidive ou de propagation.