Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bypass vs. Ecmo in Lung Transplantation (BELT) (BELT)

12 mars 2020 uppdaterad av: Michael Zhen-Yu Tong, MD, The Cleveland Clinic

Randomized Clinical Trial of Intraoperative Extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) Versus Cardiopulmonary Bypass (CPB) in Lung Transplantation

This study seeks to compare outcomes of 2 different methods of cardiopulmonary support during lung transplant surgeries.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

This study will compare use of extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) and heart-lung bypass (CPB) during lung transplant procedures and their short and long term outcomes.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

13

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study population will be all patients requiring cardiopulmonary support while undergoing lung transplantation at our institution.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

1. The study population will be all patients requiring cardiopulmonary support while undergoing lung transplantation at our institution.

Exclusion Criteria:

  1. Patients undergoing concomitant cardiac operations with indication for obligate use of cardiopulmonary bypass
  2. Patient with specific anatomy that require full cardiac decompression such as severe pulmonary hypertension or large heart that are shifted severely into the left chest
  3. Patients with high likelihood of significant pleural bleeding that will require returning the blood back into the cardiotomy reservoir
  4. Patients bridged to transplant with ECMO
  5. Cystic fibrosis/bronchiectasis/resistant infection patients where surgeon will need to remove both lungs prior to implantation
  6. Patients who the surgeon feels would be better served with CPB rather than ECMO- These patients will be entered into a registry and followed.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Cardiopulmonary Bypass
There will be 40 patients placed on cardiopulmonary bypass during lung transplantation.
Enhet: Cardiopulmonary Bypass
CPB is used during lung transplant procedure
Extracorporeal Membrane Oxygenation
There will be 40 patients placed on ECMO during lung transplantation.
Enhet: Extracorporeal Membrane Oxygenation
ECMO is used during lung transplant procedure

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Need for Blood Transfusion
Tidsram: 72 hours after surgery
Number of pRBC transfusion that resulted due to postoperative bleeding
72 hours after surgery

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Cleveland Clinic

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Tong, M.D., M.B.A., The Cleveland Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 april 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

24 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

24 januari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2017

Första postat (Uppskatta)

16 januari 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 17-166

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungtransplantation; Komplikationer

Kliniska prövningar på Cardiopulmonary Bypass

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera