Flortaucipir 18F PET Imaging i BIOCARD-studie

Inklusionskriterier:

• Hanar eller kvinnor som har lämnat samtycke och för närvarande är inskrivna i BIOCARD-studien
• Förmåga att tolerera PET-skanningsprocedurer
• Förmåga att ge informerat samtycke för studieprocedurer

Exklusions kriterier:

• Har tillstånd som kan öka risken för deltagarna eller äventyra förmågan att tolerera experimentella förfaranden eller störa analysen av studiedata som fastställts av utredaren
• Har en historia av riskfaktorer för Torsades de Pointes eller tar mediciner som är kända för att orsaka QT-förlängning.
• Har ett elektrokardiogram inhämtat före den första flortaucipir-skanningen som kliniskt motsäger försökspersonens deltagande i studien som fastställts av utredaren. Bazetts korrigerade QT (QTcB) intervall måste bedömas och inte överstiga accepterade värden (458 msek hos män, 474 msek hos kvinnor).
• Kvinnor i fertil ålder som inte är kirurgiskt sterila, inte avstår från sexuell aktivitet eller som inte använder tillförlitliga preventivmetoder.
• Har överkänslighet mot flortaucipir
• Har en för närvarande kliniskt signifikant infektionssjukdom, endokrin/metabolisk sjukdom, lung-/njur-/leversvikt eller cancer som kan påverka studiedeltagandet eller skanningsresultat enligt utredarens åsikt.
• Har en icke-studierelaterad radiofarmaceutisk avbildning/behandlingsprocedur inom sju dagar före avbildningsbesöket med flortaucipir.
• Är olämplig för en studie av denna typ enligt utredarens uppfattning.