Flortaucipir 18F PET Imaging no estudo BIOCARD

Critério de inclusão:

• Homens ou mulheres que deram consentimento e estão atualmente inscritos no estudo BIOCARD
• Capacidade de tolerar procedimentos de PET scan
• Capacidade de fornecer consentimento informado para os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

• Tem condição(ões) que pode(m) aumentar o risco para o participante ou comprometer a capacidade de tolerar procedimentos experimentais ou interferir na análise dos dados do estudo conforme determinado pelo investigador
• Tem um histórico de fatores de risco para Torsades de Pointes ou toma medicamentos conhecidos por causar prolongamento do intervalo QT.
• Possui eletrocardiograma adquirido antes da varredura inicial com flortaucipir que contradiz clinicamente a participação do sujeito no estudo, conforme determinado pelo investigador. O intervalo QT corrigido de Bazett (QTcB) deve ser avaliado e não exceder os valores aceitos (458 ms em homens, 474 ms em mulheres).
• Mulheres com potencial para engravidar que não são estéreis cirurgicamente, não se abstêm de atividade sexual ou não usam métodos contraceptivos confiáveis.
• Tem hipersensibilidade ao flortaucipir
• Tem uma doença infecciosa clinicamente significativa, doença endócrina/metabólica, comprometimento pulmonar/renal/hepático ou câncer que pode afetar a participação no estudo ou os resultados do exame na opinião do investigador.
• Tem um procedimento de imagem/tratamento radiofarmacêutico não relacionado ao estudo dentro de sete dias antes da consulta de imagem com flortaucipir.
• É inadequado para um estudo deste tipo na opinião do investigador.