Säkerhet och effektivitet av korneal tvärbindning (CXL): Keratokonus och postbrytningsektasi (CXL)

Inkludering:

1. 10 år eller äldre
2. Förstå och ha undertecknat skriftligt IRB-godkänt informerat samtycke
3. Vilja och förmåga att följa schema för uppföljningsbesök
4. Att ha en diagnos av keratokonus eller post-refraktiv hornhinneektasi (post-LASIK eller PRK)
5. Förekomst av central eller sämre brantning på Pentacam-kartan
6. Axial topografi överensstämmer med keratokonus eller post-refraktiv hornhinneektasi (post-LASIK eller PRK)

7. Förekomst av en eller flera spaltlampsfynd associerade med keratokonus, såsom:

   1. Saxning av den retinoskopiska reflexen
   2. Fleischer ring
   3. Vogt striae
   4. Förtunning av hornhinnan
   5. Ärrbildning på hornhinnan
8. BSCVA 20/20 eller sämre (<58 bokstäver på ETDRS-diagram).
9. Endast kontaktlinsbärare: Borttagning av kontaktlinser under den tid som krävs innan den första refraktionen:

Kontaktlinstyp Minsta avbrottstid Mjuk 3 dagar Mjuk långvarig användning 1 vecka Mjuk Toric 2 veckor Styva gasgenomsläppliga 2 veckors Hybridlinser (SynergEyes; Rose K; Clear Kone) 2 veckor sklerala linser 2 veckor

Uteslutningskriterier: Alla försökspersoner som uppfyller något av följande kriterier kommer att exkluderas från studien:

1. En historia av tidigare hornhinnekirurgi i ögat som ska behandlas (inklusive tidigare CXL-behandling)

   a. Ögon med episoder av hydrops eller ärrbildning från hydrops kan inkluderas så länge det inte finns någon aktiv inflammation

2. Korneal pachymetri < 400 mikron vid den tunnaste punkten uppmätt med Pentacam

3. Tidigare okulärt tillstånd (annat än brytningsfel) i ögat/ögonen som ska behandlas som kan predisponera ögat för framtida komplikationer eller förhindra möjligheten till förbättrad syn, till exempel:

   1. Historik av hornhinnesjukdom (t.ex. herpes simplex, herpes zoster keratit, återkommande erosionssyndrom, hornhinnesmälta eller hornhinnedystrofi, etc.)
   2. Kliniskt signifikant ärrbildning i hornhinnan i behandlingszonen
4. En historia av kemisk skada eller försenad epitelläkning i ögat/ögonen som ska behandlas
5. Graviditet (inklusive planer på att bli gravid) eller amning under proceduren
6. En känd känslighet för studier av mediciner
7. Nystagmus eller något annat tillstånd som skulle förhindra en stadig blick under tvärbindningsbehandlingen eller andra diagnostiska tester
8. Ett tillstånd som enligt utredarens uppfattning skulle störa eller förlänga epitelläkningen
9. Närvaro eller historia av något annat tillstånd eller fynd som, enligt utredarens åsikt, gör patienten olämplig som en kandidat för tvärbindning eller studiedeltagande eller kan förvirra resultatet av studien
10. Oförmåga att samarbeta med diagnostiska tester eller oförmåga att förstå det informerade samtycket.
11. Samtidig användning av systemiska (inklusive inhalerade) läkemedel som kan försämra läkningen, inklusive men inte begränsat till: antimetaboliter, isotretinoin (Accutane®) inom 6 månaders behandling och amiodaronhydroklorid (Cordarone®) inom 12 månaders behandling.