Sikkerhet og effektivitet av korneal kryssbinding (CXL): Keratokonus og postrefraktiv ektasi (CXL)

Inkludering:

1. 10 år eller eldre
2. Forstå og ha signert skriftlig IRB-godkjent informert samtykke
3. Vilje og evne til å overholde tidsplan for oppfølgingsbesøk
4. Å ha en diagnose av keratokonus eller postrefraktiv hornhinneektasi (post-LASIK eller PRK)
5. Tilstedeværelse av sentral eller mindre brattlegging på Pentacam-kartet
6. Aksial topografi forenlig med keratokonus eller postrefraktiv hornhinneektasi (post-LASIK eller PRK)

7. Tilstedeværelse av ett eller flere spaltelampefunn assosiert med keratokonus, for eksempel:

   1. Saksing av den retinoskopiske refleksen
   2. Fleischer ring
   3. Vogt striae
   4. Uttynning av hornhinnen
   5. Arrdannelse i hornhinnen
8. BSCVA 20/20 eller dårligere (<58 bokstaver på ETDRS-diagram).
9. Kun kontaktlinsebrukere: Fjerning av kontaktlinser i den nødvendige tidsperioden før første brytning:

Kontaktlinsetype Minimum seponeringstid Myk 3 dager myk forlenget bruk 1 uke myk torisk 2 uker stive gasspermeable 2 uker hybridlinser (SynergEyes; Rose K; Clear Kone) 2 uker sklerale linser 2 uker

Eksklusjonskriterier: Alle forsøkspersoner som oppfyller noen av følgende kriterier vil bli ekskludert fra studien:

1. En historie med tidligere hornhinneoperasjoner i øyet som skal behandles (inkludert tidligere CXL-behandling)

   en. Øyne med episoder av hydrops eller arrdannelse fra hydrops kan inkluderes så lenge det ikke er aktiv betennelse

2. Korneal pachymetri < 400 mikron på det tynneste punktet målt med Pentacam

3. Tidligere okulær tilstand (annet enn brytningsfeil) i øyet(e) som skal behandles som kan disponere øyet for fremtidige komplikasjoner eller forhindre muligheten for forbedret syn, for eksempel:

   1. Anamnese med hornhinnesykdom (f.eks. herpes simplex, herpes zoster keratitt, tilbakevendende erosjonssyndrom, hornhinnesmelting eller hornhinnedystrofi, etc.)
   2. Klinisk signifikant hornhinnearrdannelse i behandlingssonen
4. En historie med kjemisk skade eller forsinket epitelheling i øyet/øyene som skal behandles
5. Graviditet (inkludert plan om å bli gravid) eller amming under prosedyren
6. En kjent følsomhet for å studere medisiner
7. Nystagmus eller en hvilken som helst annen tilstand som ville forhindre et stødig blikk under kryssbindingsbehandlingen eller andre diagnostiske tester
8. En tilstand som etter etterforskerens mening ville forstyrre eller forlenge epitelheling
9. Tilstedeværelse eller historie med andre tilstander eller funn som etter utforskerens mening gjør pasienten uegnet som kandidat for kryssbinding eller studiedeltakelse eller kan forvirre resultatet av studien
10. Manglende evne til å samarbeide med diagnostiske tester eller manglende evne til å forstå det informerte samtykket.
11. Samtidig bruk av systemiske (inkludert inhalerte) medisiner som kan svekke tilheling, inkludert men ikke begrenset til: antimetabolitter, isotretinoin (Accutane®) innen 6 måneder etter behandling, og amiodaronhydroklorid (Cordarone®) innen 12 måneder etter behandling.