Veiligheid en effectiviteit van corneale crosslinking (CXL): keratoconus en post-refractieve ectasie (CXL)

opname:

1. 10 jaar of ouder
2. Begrijp en heb schriftelijke IRB-goedgekeurde geïnformeerde toestemming ondertekend
3. Bereidheid en vermogen om te voldoen aan het schema voor vervolgbezoeken
4. Een diagnose hebben van keratoconus of post-refractieve cornea-ectasie (post-LASIK of PRK)
5. Aanwezigheid van centrale of inferieure versteiling op de Pentacam-kaart
6. Axiale topografie consistent met keratoconus of post-refractieve cornea-ectasie (post-LASIK of PRK)

7. Aanwezigheid van een of meer spleetlampbevindingen geassocieerd met keratoconus, zoals:

   1. Scharen van de retinoscopische reflex
   2. Fleischer ring
   3. Vogt strepen
   4. Verdunning van het hoornvlies
   5. Hoornvlies littekens
8. BSCVA 20/20 of slechter (<58 letters op ETDRS-kaart).
9. Alleen voor dragers van contactlenzen: Verwijdering van contactlenzen gedurende de vereiste periode voorafgaand aan de eerste refractie:

Type contactlens Minimale stoptijd Soft 3 dagen Soft Extended Wear 1 week Soft Toric 2 weken Stijve gasdoorlatend 2 weken Hybride lenzen (SynergEyes; Rose K; Clear Kone) 2 weken Sclerale lenzen 2 weken

Uitsluitingscriteria: Alle proefpersonen die aan een van de volgende criteria voldoen, worden uitgesloten van het onderzoek:

1. Een geschiedenis van eerdere cornea-operaties in het te behandelen oog (inclusief eerdere CXL-behandeling)

   A. Ogen met afleveringen van hydrops of littekens van hydrops kunnen worden opgenomen zolang er geen actieve ontsteking is

2. Hoornvliespachymetrie < 400 micron op het dunste punt gemeten door Pentacam

3. Eerdere oogaandoening (anders dan refractieafwijking) in het (de) te behandelen oog (ogen) die het oog vatbaar kan maken voor toekomstige complicaties of de mogelijkheid van beter zicht kan voorkomen, bijvoorbeeld:

   1. Geschiedenis van hoornvliesaandoeningen (bijv. Herpes simplex, herpes zoster keratitis, recidiverend erosiesyndroom, hoornvliessmelting of hoornvliesdystrofie, enz.)
   2. Klinisch significante corneale littekens in de behandelingszone
4. Een voorgeschiedenis van chemisch letsel of vertraagde genezing van het epitheel in het (de) te behandelen oog (ogen).
5. Zwangerschap (inclusief plannen om zwanger te worden) of borstvoeding tijdens de procedure
6. Een bekende gevoeligheid voor studiemedicatie
7. Nystagmus of een andere aandoening die een vaste blik verhindert tijdens de verknopingsbehandeling of andere diagnostische tests
8. Een aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de genezing van het epitheel zou verstoren of verlengen
9. Aanwezigheid of geschiedenis van een andere aandoening of bevinding die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt ongeschikt maakt als kandidaat voor crosslinking of studiedeelname of die de uitkomst van de studie kan verstoren
10. Onvermogen om mee te werken aan diagnostische tests of onvermogen om de geïnformeerde toestemming te begrijpen.
11. Gelijktijdig gebruik van systemische (inclusief geïnhaleerde) medicijnen die de genezing kunnen belemmeren, inclusief maar niet beperkt tot: antimetabolieten, isotretinoïne (Accutane®) binnen 6 maanden na behandeling en amiodaronhydrochloride (Cordarone®) binnen 12 maanden na behandeling.