Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

SonR Based Stimulation-VECtor-optimering hos CRT-patienter (VECTOPT)

4 februari 2019 uppdaterad av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Effekt av SonR-baserad stimulerings-VECtor-optimering hos patienter med kroniskt implanterade hjärtresynkroniseringsenheter

Det primära syftet med denna studie är att undersöka om optimeringen av LVSV utöver optimeringen av AV-D och VV-D vid användning av den enhetsbaserade sensorteknologin som nämns ovan resulterar i ett förbättrat kliniskt resultat av CRT. Dessutom är icke-invasiva mätningar avsedda att utvärdera hemodynamiska skillnader mellan de olika stimuleringskonfigurationerna med hjälp av Finapres®-metoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med ett CRT-D-system som ger möjlighet till SonR-baserad optimering av AV-D och VV-D

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Indikation för CRT-D-implantation enligt riktlinjer vid tidpunkten för implantation
  • Implanterat CRT-D-system med SonR-sensorteknologi
  • SINUSRYTM
  • NYHA klass II-IV
  • Ålder ≥ 18 år
  • Skriftligt informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har fått ett CRT-system utan SonR-sensorteknologi
  • Patienter med en otillräcklig SonR-signal
  • Bekräftad graviditet
  • Ålder < 18 år
  • Förväntad livslängd < 1 år
  • Förmaksflimmer/förmaksfladder vid tidpunkten för inskrivningen
  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Deltagande i ytterligare en klinisk studie med aktiv terapeutisk arm
  • Regelbunden uppföljning på studieplatsen från inskrivning till 12 månaders uppföljning garanteras inte

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
NT-proBNP-minskning (-15%)
Tidsram: 12 månader
12 månader
VO2max (+ ≥0,7 ml/min/kg)
Tidsram: 12 månader
12 månader
NYHA-klass (förbättring med ≥ 1 klass)
Tidsram: 12 månader
12 månader
QOL (MLHF), poängminskning (-15)
Tidsram: 12 månader
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Utredare

  • Huvudutredare: Klaus-Jürgen Gutleben, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2017

Första postat (Faktisk)

27 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 februari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HDZNRW-KA-007_KJG

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtåtersynkroniseringsterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera