Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SonR Based Stimulation-VECtor-optimering hos CRT-patienter (VECTOPT)

4. februar 2019 opdateret af: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Effekt af SonR-baseret Stimulation-VECtor-optimering hos patienter med kronisk implanterede hjerteresynkroniseringsenheder

Det primære formål med nærværende undersøgelse er at undersøge, om optimeringen af ​​LVSV ud over optimeringen af ​​AV-D og VV-D ved brug af den enhedsbaserede sensorteknologi nævnt ovenfor resulterer i et forbedret klinisk resultat af CRT. Desuden er ikke-invasive målinger beregnet til at evaluere hæmodynamiske forskelle mellem de forskellige stimulationskonfigurationer ved hjælp af Finapres®-metoden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

10

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med et CRT-D-system, der giver mulighed for SonR-baseret optimering af AV-D og VV-D

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikation for CRT-D implantation i henhold til retningslinjerne på tidspunktet for implantation
  • Implanteret CRT-D system med SonR sensorteknologi
  • Sinus rytme
  • NYHA klasse II-IV
  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der har modtaget et CRT-system uden SonR-sensorteknologi
  • Patienter med et utilstrækkeligt SonR-signal
  • Bekræftet graviditet
  • Alder < 18 år
  • Forventet levetid < 1 år
  • Atrieflimren/atrieflimren på indskrivningstidspunktet
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Deltagelse i et andet klinisk studie med aktiv terapeutisk arm
  • Regelmæssig opfølgning på undersøgelsesstedet fra tilmelding til 12 måneders opfølgning er ikke garanteret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NT-proBNP fald (-15 %)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
VO2max (+ ≥0,7 ml/min/kg)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
NYHA klasse (forbedring med ≥ 1 klasse)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
QOL (MLHF), scorereduktion (-15)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Klaus-Jürgen Gutleben, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

27. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. februar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDZNRW-KA-007_KJG

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-resynkroniseringsterapi

Kliniske forsøg med Vektor optimering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner