Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

SonR-gebaseerde stimulatie-VECtor-optimalisatie bij CRT-patiënten (VECTOPT)

4 februari 2019 bijgewerkt door: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Effect van op SonR gebaseerde stimulatie-VECtor-optimalisatie bij patiënten met chronisch geïmplanteerde cardiale resynchronisatie-apparaten

Het primaire doel van de huidige studie is om te onderzoeken of de optimalisatie van LVSV naast de optimalisatie van AV-D en VV-D bij gebruik van de bovengenoemde apparaatgebaseerde sensortechnologie resulteert in een verbeterde klinische uitkomst van CRT. Bovendien zijn niet-invasieve metingen bedoeld om hemodynamische verschillen tussen de verschillende stimulatieconfiguraties te evalueren met behulp van de Finapres®-methode.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Bad Oeynhausen, Duitsland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een CRT-D-systeem dat de mogelijkheid biedt van op SonR gebaseerde optimalisatie van AV-D en VV-D

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor implantatie van CRT-D volgens richtlijnen ten tijde van implantatie
  • Geïmplanteerd CRT-D-systeem met SonR-sensortechnologie
  • Sinus ritme
  • NYHA klasse II-IV
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een CRT-systeem hebben ontvangen zonder SonR-sensortechnologie
  • Patiënten met een onvoldoende SonR-signaal
  • Bevestigde zwangerschap
  • Leeftijd < 18 jaar
  • Levensverwachting < 1 jaar
  • Atriale fibrillatie / atriale flutter op het moment van inschrijving
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
  • Deelname aan een andere klinische studie met actieve therapeutische arm
  • Regelmatige follow-up op de onderzoekslocatie vanaf de inschrijving tot 12 maanden follow-up is niet gegarandeerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
NT-proBNP afname (-15%)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
VO2max (+ ≥0,7 ml/min/kg)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
NYHA-klasse (verbetering met ≥ 1 klasse)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
QOL (MLHF), scorereductie (-15)
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Klaus-Jürgen Gutleben, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HDZNRW-KA-007_KJG

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiale resynchronisatietherapie

Klinische onderzoeken op Vector optimalisatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren