Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

SonR-basert stimulerings-VECtor-optimalisering hos CRT-pasienter (VECTOPT)

4. februar 2019 oppdatert av: Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Effekt av SonR-basert stimulerings-VECtor-optimalisering hos pasienter med kronisk implanterte hjerteresynkroniseringsenheter

Hovedmålet med denne studien er å undersøke om optimalisering av LVSV i tillegg til optimalisering av AV-D og VV-D ved bruk av enhetsbasert sensorteknologi nevnt ovenfor resulterer i et forbedret klinisk resultat av CRT. Dessuten er ikke-invasive målinger ment å evaluere hemodynamiske forskjeller mellom de forskjellige stimuleringskonfigurasjonene ved hjelp av Finapres®-metoden.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Bad Oeynhausen, Tyskland, 32545
        • Herz- und Diabeteszentrum NRW

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med et CRT-D-system som gir mulighet for SonR-basert optimalisering av AV-D og VV-D

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikasjon for CRT-D implantasjon i henhold til retningslinjer på tidspunktet for implantasjon
  • Implantert CRT-D-system med SonR-sensorteknologi
  • Sinus rytme
  • NYHA klasse II-IV
  • Alder ≥ 18 år
  • Skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har mottatt et CRT-system uten SonR-sensorteknologi
  • Pasienter med utilstrekkelig SonR-signal
  • Bekreftet graviditet
  • Alder < 18 år
  • Forventet levealder < 1 år
  • Atrieflimmer / atrieflimmer ved innskrivningstidspunktet
  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Deltakelse i en annen klinisk studie med aktiv terapeutisk arm
  • Regelmessig oppfølging på studiestedet fra påmelding til 12 måneders oppfølging er ikke garantert

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
NT-proBNP-reduksjon (-15 %)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
VO2max (+ ≥0,7 ml/min/kg)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
NYHA-klasse (forbedring med ≥ 1 klasse)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
QOL (MLHF), poengreduksjon (-15)
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Heart and Diabetes Center North-Rhine Westfalia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Klaus-Jürgen Gutleben, MD, Clinic for Cardiology, Heart and Diabetes Center North Rhine-Westphalia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. februar 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. februar 2019

Sist bekreftet

1. januar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HDZNRW-KA-007_KJG

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kardial resynkroniseringsterapi

Kliniske studier på Vektoroptimalisering

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere