Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Övervakning av chimerism efter transplantation hos patienter med β-thalassemia major och behandlingsstrategier för att minska chimerism

24 augusti 2018 uppdaterad av: Liang Bo, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Hematopoetisk stamcellstransplantation är för närvarande det enda sättet att bota talassemi, ett av dess främsta hinder är avstötningen efter transplantation, chimerism fortsatte att minska, vilket så småningom ledde till transplantationsmisslyckande. chimerism är en nyckelindikator på följden av immunsvar, vilket är en nyckelindikator för att förutsäga misslyckande vid hematopoetisk stamcellstransplantation och ger en viktig grund för tidig upptäckt av avstötning. Transplantation av kontinuerlig chimerism kan detektera tidiga instabila chimärer och avstötning. Chimerismhastigheterna efter transplantation övervakades kontinuerligt med fluorescensmärkt multiplex PCR-amplifiering av korta tandemupprepningar (STR-PCR)

,och följ sedan våra olika STR-hastigheter för tidig interventionsterapi för att förhindra ytterligare minskning av chimerism som leder till transplantatfel.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, Kina, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Diagnos av talassemi major
  2. Det finns ingen begränsning av ålder eller kön.
  3. Genomgick allogen hematopoetisk stamcellstransplantation, inklusive syskontransplantation, orelaterad transplantation och haploidentisk transplantation.
  4. På +45 dagar efter transplantation, kontrollera patienter med STR mindre än 80 %.
  5. Patienterna genomgick reducering av dosen med en misslyckad behandling med
  6. Kroppskonditionspoäng (ECOG-poäng) är mindre än eller lika med 1 poäng som uppfyller uppföljningsvillkoren.

Exklusions kriterier:

Komplicerad med allvarlig hjärtinsufficiens och hjärtejektionsfraktionen (EF) var lägre än 50 %. Komplicerat med svår lunginsufficiens (obstruktiva och/eller restriktiva andningsstörningar). Komplicerat med allvarliga leverfunktionsskador och leverfunktionsindex (ALT eller TBIL) är mer än 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet. Komplicerat med allvarlig njurdysfunktion och njurfunktionsindex (Cr eller BUN) är 2 gånger den övre gränsen för normalvärdet. Komplicerat med svår aktiv blödning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: interleukin-2
interleukin-2 behandling per månad
Läkemedel: Interleukin-2
På +60 dagar efter transplantation, kontrollera patienter med STR mer än eller lika med 90%. transplantat interleukin-2 behandling per månad
ACTIVE_COMPARATOR: DLI
donatorlymfocytinfusionsbehandling (DLI) per månad
Läkemedel: Donatorregulatoriska T-lymfocyter
På +60 dagar efter transplantation, kontrollera patienter med STR mindre än 90 %. Donator Regulatory T-Lymphocytes infusion (DLI) behandling per månad

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Chimerism efter transplantation övervakades med användning av fluorescensmärkt multiplex PCR-amplifiering av korta tandemupprepningar (STR-PCR)
Tidsram: Ändring från chimerismhastighet 2-3 månader efter annan behandling
β-talassemi major-patienter genomgick reducerad chimerism efter att allogen hematopoetisk stamcellstransplantation samlades in och chimerismhastigheterna efter transplantation övervakades kontinuerligt med fluorescensmärkt multiplex PCR-amplifiering av korta tandemupprepningar (STR-PCR). Övervakning en gång var 20-30:e dag efter allogenicitet hematopoetisk stamcellstransplantation.För patienter med minskad chimerism grupperades resultaten.Vi övervakar STR-PCR en gång var 20-30:e dag efter olika behandlingar.
Ändring från chimerismhastighet 2-3 månader efter annan behandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2017

Första postat (FAKTISK)

5 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 augusti 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2018

Senast verifierad

1 augusti 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LBo

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Beta-thalassemia major

Kliniska prövningar på Interleukin-2

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera