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Β Thalassemia Major 환자의 이식 후 Chimerism 모니터링 및 Chimerism 감소를 위한 치료 전략

2018년 8월 24일 업데이트: Liang Bo, First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

조혈 줄기 세포 이식은 현재 지중해 빈혈을 치료하는 유일한 방법이며 주요 장애물 중 하나는 이식 후 거부, 키메라 현상이 계속 감소하여 결국 이식 실패로 이어집니다. chimerism은 면역반응의 연속성을 나타내는 핵심지표로서 조혈모세포이식의 실패를 예측하는 핵심지표이자 거부반응의 조기발견을 위한 중요한 근거를 제공한다. 연속적 키메라 현상의 이식은 초기 불안정한 키메라 및 거부 반응을 감지할 수 있습니다. 이식 후 키메라 현상 비율은 짧은 직렬 반복(STR-PCR)의 형광 표지된 다중 PCR 증폭을 사용하여 지속적으로 모니터링했습니다.

, 이식 실패로 이어지는 키메라 현상의 추가 감소를 방지하기 위해 조기 개입 요법에 대한 STR 다른 속도를 따르십시오.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, 중국, 530021
        • The First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 지중해 빈혈의 진단
  2. 나이나 성별에 대한 제한은 없습니다.
  3. 형제 이식, 비혈연 이식 및 일배체 이식을 포함한 동종 조혈 줄기 세포 이식을 받았습니다.
  4. 이식 후 +45일에 STR이 80% 미만인 환자를 확인하십시오.
  5. 환자는 다음과 같은 실패 치료로 복용량을 줄였습니다.
  6. 신체상태점수(ECOG점수)는 추적관찰 조건을 만족하는 1점 이하이다.

제외 기준:

중증 심부전과 합병증이 있어 심박출률(EF)이 50% 미만이었다. 심각한 폐기능 부전(폐쇄성 및/또는 제한성 환기 장애)과 합병증이 있음. 중증의 간기능손상을 동반하고 간기능지수(ALT 또는 TBIL)가 정상치의 상한치의 2배 이상인 경우. 중증 신기능 장애와 합병증이 있는 경우 신기능 지수(Cr 또는 BUN)가 정상 수치의 상한치의 2배입니다. 심각한 활동성 출혈과 합병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 인터루킨-2
매월 인터루킨-2 치료
의약품: 인터루킨-2
이식 후 +60일에 STR이 90% 이상인 환자를 확인하십시오. 한 달에 이식 인터루킨 -2 치료
ACTIVE_COMPARATOR: DLI
매달 기증자 림프구 주입(DLI) 치료
의약품: 기증자 규정 T 림프구
이식 후 +60일에 STR이 90% 미만인 환자를 확인하십시오. 매월 기증자 규제 T-림프구 주입(DLI) 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
짧은 탠덤 반복(STR-PCR)의 형광 표지된 멀티플렉스 PCR 증폭을 사용하여 이식 후 키메라 현상을 모니터링했습니다.
기간: 다른 처리 후 2-3개월 후 키메라 비율에서 변화
β 지중해 빈혈 주요 환자는 동종 조혈모세포 이식 후 키메라증 비율 감소를 겪었고 이식 후 키메라증 비율은 형광 표지된 짧은 직렬 반복의 다중 PCR 증폭(STR-PCR)을 사용하여 지속적으로 모니터링했습니다. 동종 조혈모세포 이식 후 20-30일마다 한 번씩 모니터링했습니다. 조혈 줄기 세포 이식. 키메라 현상이 감소한 환자의 경우 결과를 그룹화했습니다. 다른 치료 후 20-30일마다 한 번씩 STR-PCR을 모니터링합니다.
다른 처리 후 2-3개월 후 키메라 비율에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

First Affiliated Hospital of Guangxi Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LBo

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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