Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av tillskott av nikotinamid-ribosid på hjärnans NAD+/NADH-förhållande och bioenergetik

4 mars 2024 uppdaterad av: Dost Ongur, Mclean Hospital

Effekterna av Nikotinamid Riboside Supplement på Nikotinamid Adenin Dinukleotid (NAD+/NADH) förhållande och bioenergetik

Det primära syftet med denna studie är att undersöka effekterna av exogent administrerad nikotinamidribosid (NR) på hjärnans NAD+/NADH-förhållande och bioenergetiska funktioner hos friska individer med hjälp av fosformagnetisk resonansspektroskopi (31P MRS).

De sekundära syftena är att undersöka förändringen i hjärnans PCr/ATP och kreatinkinasenzymhastighet efter användning av NR. Dessutom kommer NAD+/NADH-kvoten, PCr/ATP- och CK-enzymhastigheten att mätas i vadmuskeln, som sekundära utfallsmått.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Förenta staterna, 02478
        • McLean Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 78 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18-80 år
  2. Man eller kvinna
  3. Utan psykiatrisk diagnos enligt en strukturerad psykiatrisk intervju (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
  4. Utan historia av psykotisk störning och/eller humörstörning bland föräldrar, syskon eller barn, som endast erhållits via självrapportering.

Exklusions kriterier:

  1. Betydande medicinsk eller neurologisk sjukdom.
  2. Diagnos diabetes mellitus (DM), okontrollerad hypertoni (HTN), svår hypotoni, kranskärlssjukdom (CAD), metabolt syndrom, glaukom, nedsatt leverfunktion, nedsatt njurfunktion, andningsrubbningar, okontrollerad magsår.
  3. Att ta andra mediciner, inklusive receptfria kosttillskott med undantag för orala preventivmedel för kvinnor
  4. Graviditet. Kvinnor i fertil ålder måste använda en effektiv preventivmetod.
  5. Historik av rökning, missbruk eller beroende.
  6. Kontraindikationer för MR-undersökning (klaustrofobi, pacemakers, metallklämmor och stentar på blodkärl, konstgjorda hjärtklaffar, konstgjorda armar, händer, ben etc., hjärnstimulatorapparater, implanterade läkemedelspumpar, öronimplantat, ögonimplantat eller kända metallfragment i ögon, exponering för splitter eller metallspån, annan metallisk kirurgisk hårdvara i vitala områden, vissa tatueringar med metalliskt bläck, vissa transdermala plåster, metallinnehållande intrauterina enheter)
  7. Medicinskt tillstånd som skulle förhindra blodtappningar, inklusive nuvarande anti-koagulant- eller anti-aggregantbehandling, tendens till onormal ärrbildning (t.ex. keloider).
  8. Svårt att svälja kapslar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Nikotinamidribosid 2g/dag
Deltagarna kommer att få NR i en dos på 2g/dag
Läkemedel: Nikotinamid Riboside
Nikotinamidribosid 2g/dag under 2 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinje till slutet av behandlingen i hjärnans NAD+/NADH-förhållande
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg

Förändring från baslinjen till slutet av behandlingen i hjärnans NAD+/NADH-förhållande mätt med in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi

NAD+/NADH-förhållandet beräknas genom att först kvantifiera NAD+ och NADH separat i data och sedan erhålla ett enkelt förhållande. Det finns ett normativt NAD+/NADH-förhållandeintervall i frisk hjärna och avvikelser från denna nivå åt båda hållen kan vara ett tecken på patologi.
Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring från baslinje till slutet av behandlingen i förhållandet mellan fosfokreatin i hjärnan (PCr) till adenosintrifosfat (ATP) (PCr/ATP)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg
Ändring från baslinje till slutet av behandlingen i hjärnfosfokreatin (PCr) till adenosintrifosfat (ATP) förhållande (PCr/ATP) mätt med in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg
Förändring från baslinje till slutet av behandlingen i hjärnkreatinkinas (CK) enzymfrekvens
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg
Ändring från baslinje till slutet av behandlingen i kreatinkinas (CK) enzymhastighet mätt med in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg
Ändring från baslinje till slutet av behandling i muskel-NAD+/NADH-förhållande
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg
Förändring från baslinje till slutet av behandlingen i vadmuskel-NAD+/NADH-förhållandet mätt med in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg
Ändring från baslinje till slutet av behandlingen i förhållandet mellan muskelfosfokreatin (PCr) till adenosintrifosfat (ATP) (PCr/ATP)
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg
Ändring från baslinje till slutet av behandlingen i vadmuskelfosfokreatin (PCr) till adenosintrifosfat (ATP) förhållandet (PCr/ATP) mätt med in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg
Förändring från baslinje till slutet av behandlingen i muskelkreatinkinas (CK) enzymhastighet
Tidsram: Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg
Förändring från baslinje till slutet av behandlingen i vadmuskelkreatinkinas (CK) enzymhastighet mätt med in vivo 31P magnetisk resonansspektroskopi
Baslinje och efter 15 dagars användning av tillägg

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mclean Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Dost Ongur, MD PhD, McLean Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

12 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2017P000006

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Nikotinamid Riboside

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera