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Die Wirkungen der Nicotinamid-Ribosid-Supplementierung auf das NAD+/NADH-Verhältnis und die Bioenergetik des Gehirns

4. März 2024 aktualisiert von: Dost Ongur, Mclean Hospital

Die Auswirkungen der Nicotinamid-Ribosid-Supplementierung auf das Nicotinamid-Adenin-Dinukleotid (NAD+/NADH)-Verhältnis und die Bioenergetik

Das Hauptziel dieser Studie ist die Untersuchung der Auswirkungen von exogen verabreichtem Nicotinamid-Ribosid (NR) auf das NAD+/NADH-Verhältnis des Gehirns und die bioenergetischen Funktionen bei gesunden Personen unter Verwendung von Phosphor-Magnetresonanzspektroskopie (31P-MRS)-Bildgebung.

Die sekundären Ziele sind die Untersuchung der Veränderung der Gehirn-PCr/ATP- und Kreatinkinase-Enzymrate nach NR-Einnahme. Darüber hinaus werden das NAD+/NADH-Verhältnis, die PCr/ATP- und die CK-Enzymrate im Wadenmuskel als sekundäre Ergebnisparameter gemessen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

11

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Belmont, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02478
        • Mclean Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 78 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 18-80 Jahre
  2. Männlich oder weiblich
  3. Ohne psychiatrische Diagnose nach einem strukturierten psychiatrischen Interview (Structured Clinical Interview for DSM-V Axis I Disorders (SCID))
  4. Ohne Vorgeschichte einer psychotischen Störung und/oder Stimmungsstörung bei Eltern, Geschwistern oder Kindern, wie nur durch Selbstauskunft erhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Bedeutende medizinische oder neurologische Erkrankung.
  2. Diagnose Diabetes mellitus (DM), unkontrollierte Hypertonie (HTN), schwere Hypotonie, koronare Herzkrankheit (KHK), metabolisches Syndrom, Glaukom, Leberfunktionsstörung, verminderte Nierenfunktion, Atemwegserkrankungen, unkontrollierte Magengeschwüre.
  3. Einnahme anderer Medikamente, einschließlich rezeptfreier Nahrungsergänzungsmittel mit Ausnahme von oralen Kontrazeptiva für Frauen
  4. Schwangerschaft. Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden.
  5. Vorgeschichte von Rauchen, Drogenmissbrauch oder Abhängigkeit.
  6. Kontraindikation für MRT-Untersuchungen (Klaustrophobie, Herzschrittmacher, Metallclips und -stents an Blutgefäßen, künstliche Herzklappen, künstliche Arme, Hände, Beine usw., Hirnstimulationsgeräte, implantierte Medikamentenpumpen, Ohrimplantate, Augenimplantate oder bekannte Metallfragmente in Augen, Kontakt mit Granatsplittern oder Metallspänen, anderen metallischen chirurgischen Geräten in lebenswichtigen Bereichen, bestimmten Tätowierungen mit metallischer Tinte, bestimmten transdermalen Pflastern, metallhaltigen Intrauterinpessaren)
  7. Medizinischer Zustand, der Blutentnahmen verhindern würde, einschließlich aktueller Antikoagulanzien- oder Antiaggregationstherapie, Neigung zu abnormaler Narbenbildung (z. Keloide).
  8. Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nicotinamid-Ribosid 2 g/Tag
Die Teilnehmer erhalten NR in einer Dosis von 2 g/Tag
Arzneimittel: Nicotinamid-Ribosid
Nicotinamid-Ribosid 2 g/Tag für eine Dauer von 2 Wochen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des NAD+/NADH-Verhältnisses im Gehirn vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln

Änderung des NAD+/NADH-Verhältnisses im Gehirn vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, gemessen durch In-vivo-31P-Magnetresonanzspektroskopie

Das NAD+/NADH-Verhältnis wird berechnet, indem zunächst NAD+ und NADH in den Daten getrennt quantifiziert und dann ein einfaches Verhältnis ermittelt wird. Im gesunden Gehirn gibt es einen normativen NAD+/NADH-Verhältnisbereich, und Abweichungen von diesem Wert in beide Richtungen können ein Zeichen einer Pathologie sein.
Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Verhältnisses von Gehirn-Phosphokreatin (PCr) zu Adenosintriphosphat (ATP) (PCr/ATP) vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Änderung des Verhältnisses von Phosphokreatin (PCr) zu Adenosintriphosphat (ATP) (PCr/ATP) im Gehirn vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, gemessen durch In-vivo-31P-Magnetresonanzspektroskopie
Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Änderung der Kreatinkinase (CK)-Enzymrate im Gehirn vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Änderung der Kreatinkinase (CK)-Enzymrate vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, gemessen durch In-vivo-31P-Magnetresonanzspektroskopie
Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Änderung des Muskel-NAD+/NADH-Verhältnisses vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Änderung des NAD+/NADH-Verhältnisses im Wadenmuskel vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, gemessen durch In-vivo-31P-Magnetresonanzspektroskopie
Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Änderung des Verhältnisses von Muskel-Phosphokreatin (PCr) zu Adenosintriphosphat (ATP) (PCr/ATP) vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Änderung des Verhältnisses von Wadenmuskelphosphokreatin (PCr) zu Adenosintriphosphat (ATP) (PCr/ATP) vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, gemessen durch In-vivo-31P-Magnetresonanzspektroskopie
Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Änderung der Muskel-Kreatinkinase (CK)-Enzymrate vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln
Änderung der Kreatinkinase (CK)-Enzymrate der Wadenmuskulatur vom Ausgangswert bis zum Ende der Behandlung, gemessen durch In-vivo-31P-Magnetresonanzspektroskopie
Ausgangswert und nach 15 Tagen Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mclean Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Dost Ongur, MD PhD, Mclean Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017P000006

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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