Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ambulatorisk cancervård Elektronisk självrapportering av symtom för kirurgiska patienter

25 maj 2023 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Syftet med denna studie är att förstå och förbättra upplevelsen hos patienter efter operation genom att jämföra två metoder för att följa symtom medan patienten återhämtar sig hemma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2793

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som är planerade för operation vid Josie Robertson Surgery Center (JRSC).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter >18 år som är planerade för ambulatorisk cancerkirurgi vid JRSC och deras vårdgivare kommer att vara berättigade till studiedeltagande.

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att tala engelska
  • Oförmåga att komma åt en dator, surfplatta eller mobiltelefon
  • För patienter: inte intresserad av/kan inte anmäla sig till MyMSK Patientportal
  • För vårdgivare: Det går inte att ange en e-postadress
  • Kognitiv funktionsnedsättning som förbjuder informerat samtycke eller förståelse av studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Teamövervakning
Team Monitoring är den nuvarande standarden för vård för patienter vid Josie Robertson Surgery Center (JRSC).
Övrig: Teamövervakning
I denna kohort kommer det elektroniska systemet att tillhandahålla avancerat informatikstöd för push-meddelanden till vårdteamet baserat på svårighetsgraden av de rapporterade symtomen. Denna plattform främjar tidig upptäckt och intervention. Vårdteamet larmas när patienter upplever symtom utanför det förväntade intervallet eller om symtomen förvärras. Sjuksköterskor får säkra meddelandeaviseringar och kommer att kontakta patienten per telefon beroende på symtomets svårighetsgrad. Om en patient svarar med ett medelsvårt svar får kontorsteamet ett larm och ringer patienten under kontorstid.
Förbättrad feedback
Det elektroniska systemet kommer att tillhandahålla skräddarsydda normativa datavisualiseringar som erbjuder sammanhang och utbildning till patienter om förväntad symtomsvårighet.
Övrig: Förbättrad feedback
I denna kohort kommer det elektroniska systemet att tillhandahålla skräddarsydda normativa datavisualiseringar som erbjuder sammanhang och utbildning till patienter om förväntad symtomsvårighet. Informationen som ges till patienter i gruppen för förbättrad feedback kommer att vara procedurspecifik och baserad på kontinuerligt uppdaterade PRO-CTCAE-data från tidigare patienter. Patienter kan alltså se sin egen återhämtningsbana i förhållande till den för patienter som genomgått samma procedur. Vården är patientaktiverad genom att patienter kommer att använda informationen om förväntade symtom för att bestämma om de ska ringa vårdteamet (t.ex. om de upplever symtom som är allvarligare eller mer långvariga än förväntat). Om en patient rapporterar allvarliga symtom, uppmanas de att omedelbart kontakta sin läkare eller söka läkarvård.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal UCC-besök och återinläggningar mellan teamövervaknings- och förbättrad feedback-kohorter upp till 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar
Att jämföra effektiviteten av Team Monitoring och Enhanced Feedback med avseende på akut vård, akutmottagningsbesök och återinläggningar upp till 30 dagar efter operationen.
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i totalt antal sjuksköterskeuppföljningssamtal mellan teamövervakning och förbättrade feedbackkohorter upp till 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Att utvärdera skillnaden i vårdtelefonsamtal mellan varje studiearm upp till 30 dagar efter operationen.
30 dagar efter operationen
Skillnader i totalt antal oplanerade klinikbesök mellan teamövervakning och förbättrade feedback-kohorter upp till 30 dagar efter operation
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Att utvärdera skillnaden i oplanerade klinikbesök och telefonremisser till klinik mellan varje studiearm upp till 30 dagar efter operationen.
30 dagar efter operationen
Skillnader i totalt antal remisser för smärtbehandling mellan teamövervakning och förbättrade feedbackkohorter upp till 30 dagar efter operation
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Att utvärdera skillnaden i smärtbehandlingsremisser mellan varje studiearm upp till 30 dagar postoperativt.
30 dagar efter operationen
Skillnader i negativa händelser mellan teamövervakning och förbättrade feedback-kohorter upp till 30 dagar efter operationen
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Att utvärdera skillnaden i biverkningar mellan varje studiearm upp till 30 dagar efter operationen.
30 dagar efter operationen
Interaktion i deltagarnas ångest mätt med 3 punkter på patientens rapporterade utfall Common Terminology Criteria for Adverse Events Survey (PRO-CTCAE)
Tidsram: 10 dagar efter operationen
Denna analys använde 3 ångestposter från PRO-CTCAE-undersökningen. Svaren definierades på en skala från 0-4 med högre poäng som representerade starkare överensstämmelse med objektet (högre ångest). De 3 objekten summerades för att generera en totalpoäng som sträckte sig från 0-12. 139 patienter svarade endast på några av de 3 objekten och räknades som ett saknat värde för den totala summapoängen. Eftersom undersökningarna upprepades dagligen, användes longitudinell regression med blandade effekter för att testa sambandet mellan ångestsummapoängen och randomiseringsarmen efter justering för tid, randomiseringsstrata och en interaktion mellan randomiseringsarm och tid med en slumpmässig intercept för patienten.
10 dagar efter operationen
Skillnader i patientengagemang mellan kohorter 14 dagar efter operationen med användning av patientaktiveringsmåttet (PAM) och justering för strata och preoperativ PAM-poäng
Tidsram: 14 dagar efter operationen
För att utvärdera skillnaden i patientengagemang mellan varje studiearm 14 dagar efter operationen med justering för strata och preoperativ PAM totalpoäng. Enkäten består av 10 punkter med fem svarsalternativ: håller inte med, håller inte med, inte bestämt, håller med och håller helt med definierade på en skala från 1-5 med högre poäng som representerar starkare överensstämmelse med ämnet. Punkterna i PAM-undersökningen kombinerades för att generera en total medelpoäng vid varje tidpunkt - en teoretisk poäng på 0-100. En högre poäng indikerar starkare patientengagemang. Om en patient saknar ett svar på ett eller flera föremål, anses totalpoängen saknas för den patienten/den tidpunkt. Deltagare som besvarade enkäten ingick i denna analys. 560 patienter analyserades i Team Monitoring Arm och 541 analyserades i Enhanced Feedback Arm.
14 dagar efter operationen
Skillnader i patientengagemang mellan teamövervakning och förbättrade feedback-kohorter 60 dagar efter operationen med användning av patientaktiveringsmåttet (PAM) och justering för strata och preoperativ PAM-poäng
Tidsram: 60 dagar efter operationen
För att utvärdera skillnaden i patientengagemang mellan varje studiearm 60 dagar efter operationen med justering för strata och preoperativ PAM totalpoäng. Enkäten består av 10 punkter med fem svarsalternativ: håller inte med, håller inte med, inte bestämt, håller med och håller helt med definierade på en skala från 1-5 med högre poäng som representerar starkare överensstämmelse med ämnet. Punkterna i PAM-undersökningen kombinerades för att generera en total medelpoäng vid varje tidpunkt - en teoretisk poäng på 0-100. En högre poäng indikerar starkare patientengagemang. Om en patient saknar ett svar på ett eller flera föremål, anses totalpoängen saknas för den patienten/den tidpunkt. 465 deltagare från Team Monitoring Arm och 460 deltagare från Enhanced Feedback-armen analyserades som svarade på Patient Activation Measure på POD 60.
60 dagar efter operationen
Skillnader i vårdgivarbörda mellan teamövervakning och kohorter för förbättrad feedback som använder Caregiver Reaction Assessment (CRA).
Tidsram: 14 dagar efter operationen
Att utvärdera skillnaden i vårdgivarbörda mellan varje studiearm vid två tidpunkter: 14 dagar postoperativt. Poänginformation för CRA: Caregiver Reaction Assessment involverade 24 artiklar som gavs efter 14 dagar och upprepades efter 60 dagar med följande potentiella svar: håller helt med, håller inte med, inte bestämt, håller med och håller helt med som vi definierade på en skala från 1-5 med högre poäng som representerar bättre överensstämmelse med objektet. Dessa poster kombineras i 5 underskalor: hälsoproblem, ekonomiska problem, brist på familjestöd, stört schema och självkänsla. För varje underskala beräknades ett totalpoäng som genomsnittet av de efterföljande punktpoängen, med ett intervall mellan 1 och 5. En högre poäng representerade en starkare överensstämmelse med attributet.
14 dagar efter operationen
Skillnader i vårdgivarbörda mellan teamövervakning och kohorter för förbättrad feedback som använder Caregiver Reaction Assessment (CRA).
Tidsram: 60 dagar efter operationen
Att utvärdera skillnaden i vårdgivarbörda mellan varje studiearm vid två tidpunkter: 60 dagar postoperativt. Poänginformation för CRA: Caregiver Reaction Assessment involverade 24 artiklar som gavs efter 14 dagar och upprepades efter 60 dagar med följande potentiella svar: håller helt med, håller inte med, inte bestämt, håller med och håller helt med som vi definierade på en skala från 1-5 med högre poäng som representerar bättre överensstämmelse med objektet. Dessa poster kombineras i 5 underskalor: hälsoproblem, ekonomiska problem, brist på familjestöd, stört schema och självkänsla. För varje underskala beräknades ett totalpoäng som genomsnittet av de efterföljande punktpoängen, med ett intervall mellan 1 och 5. En högre poäng representerade en starkare överensstämmelse med attributet.
60 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Samarbetspartners

Brigham and Women's Hospital
Weill Medical College of Cornell University
University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Robert Allen, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juni 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 juni 2017

Första postat (Faktisk)

6 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-293

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Patientrapporterade resultat

Kliniska prövningar på Teamövervakning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera