Effektiviteten av smalbandig ultraviolett B i kombination med topisk takrolimus 0,03 % vid behandling av patienter med vitiligo

Studiegodkännande:

Studien kommer att lämnas in för godkännande av de vetenskapliga och etiska kommittéerna vid fakulteten för medicin, South Valley University, Qena. Ett informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.

Studera design:

En randomiserad kontrollerad studie.

Studera befolkning:

Studien kommer att omfatta patienter som går på polikliniken för dermatologi, venerologi och andrologi, medicinska fakulteten, South Valley University, med klinisk diagnos av vitiligo. Patienter med universell vitiligo, kvinnor som är gravida eller ammar vid tidpunkten för rekryteringen, barn ≤ 2 år gamla, patienter med akut eller kronisk sjukdom som kan påverka hudbarriärfunktionen eller patienter med fotosensitivitet i anamnesen kommer att exkluderas.

Metoder:

• Uttvättningsperiod: ( 4 veckor) Under denna period kommer en första medicinsk utvärdering att utföras, socialdemografiska data kommer att samlas in och patienter kommer att skrivas in efter att ha erhållit ett skriftligt medgivande.
• Testperiod: (6 månader) *Randomisering: vid det första besöket (besök 0), efter tvättperioden och före behandlingsstart kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i 2 behandlingsgrupper; Grupp (A): patienter kommer att få NB-UVB-sessioner två gånger i veckan under 6 månader. Initialdos kommer att vara 100 mJ/cm2, dosen kommer att ökas med 10 % per session.

Grupp (B): patienter kommer att få NB-UVB-sessioner två gånger i veckan under 6 månader med samma dos plus lokal applicering av takrolimus 0,03 % salva två gånger dagligen under den första behandlingsmånaden och en gång per dag under resten av 5 månaders behandling.

Alla patienter kommer att utvärderas före behandlingsstart (besök 0) och med månadsintervaller i 6 månader.