Efficacia dell'ultravioletto B a banda stretta combinato con tacrolimus topico 0,03% nel trattamento di pazienti con vitiligine

Approvazione dello studio:

Lo studio sarà sottoposto all'approvazione dei comitati scientifici ed etici della Facoltà di Medicina, South Valley University, Qena. Un consenso scritto informato sarà ottenuto da tutti i partecipanti.

Disegno dello studio:

Uno studio controllato randomizzato.

Popolazione studiata:

Lo studio includerà pazienti che frequentano la Clinica ambulatoriale di Dermatologia, Venereologia e Andrologia, Facoltà di Medicina, South Valley University, con diagnosi clinica di vitiligine. Saranno esclusi i pazienti con vitiligine universale, le donne in gravidanza o in allattamento al momento dell'arruolamento, i bambini ≤ 2 anni, i pazienti con malattia acuta o cronica che potrebbe influire sulla funzione della barriera cutanea o i pazienti con anamnesi di fotosensibilità.

Metodi:

• Periodo di wash out: (4 settimane) Durante questo periodo, verrà eseguita la valutazione medica iniziale, verranno raccolti i dati demografici sociali e i pazienti verranno arruolati dopo aver ottenuto un consenso scritto.
• Periodo del test: (6 mesi) *Randomizzazione: alla visita iniziale (visita 0), dopo il periodo di wash out e prima dell'inizio del trattamento, i pazienti saranno assegnati in modo casuale a 2 gruppi di trattamento; Gruppo (A): i pazienti riceveranno sessioni NB-UVB due volte alla settimana per 6 mesi. La dose iniziale sarà di 100 mJ/cm2, la dose sarà aumentata del 10% per sessione.

Gruppo (B): i pazienti riceveranno sessioni NB-UVB due volte alla settimana per 6 mesi con la stessa dose più applicazione topica di tacrolimus 0,03% unguento due volte al giorno per il primo mese di trattamento e una volta al giorno per i restanti 5 mesi di trattamento.

Tutti i pazienti saranno valutati prima dell'inizio del trattamento (visita 0) ea intervalli mensili per 6 mesi.