Neoadjuvant kemoterapiresponsbedömning genom kombinerad PET-MRI vid borderline och lokalt avancerad pankreatisk adenokarcinom. (PACMI)

Bakgrund: Bukspottkörtelcancer är den 8:e vanligaste cancerformen i världen. Vid diagnos uppvisar majoriteten av patienterna inoperabel lokalt avancerad sjukdom. Standardbehandling för lokalt avancerad pankreascancer inkluderar kemoterapi ± strålbehandling. Det har publicerats att datortomografi underskattar effektiviteten av neoajuvant behandling och det finns en brist på kriterier som gör det möjligt att identifiera de som svarar. Feltolkningen av skanningar kan vara kopplad till den stora desmoplatiska reaktionen, som finns vid cancer i bukspottkörteln, som inte förväntas gå tillbaka. PET-MR är en avbildningsteknik som associerar PET- och MR-avbildning, utförd under samma undersökning. Huvudhypotesen är att PET-MR-avbildning exakt kunde identifiera resektabelt och inget resektabelt bukspottkörteladenokarcinom efter neoadjuvant kemoterapi ± strålbehandling.

Primärt syfte Utvärdera den diagnostiska noggrannheten av PET-MRI för att förutsäga resektabilitet av pankreasadenokarcinom efter neoadjuvant kemoterapi ± strålbehandling

Sekundära syften Bedöma noggrannheten av kvantitativa PET-MRI-parametrar för att förutsäga resektabilitet och svar av pankreatisk adenokarcinom efter neoadjuvant kemoterapi ± strålbehandling Jämför noggrannheten av PET-MRI och CT för att förutsäga resektabilitet av pankreasadenokarcinom efter neoadjuvant kemoterapi ± strålbehandling.

Bedöm inter- och intraobservatörsreproducerbarhet av PET-MRI-avläsning av CT för att förutsäga resectability av pankreasadenokarcinom efter neoadjuvant kemoterapi ± strålbehandling.

Antal ämnen 125 Antal centra 8

Design 2 PET-MRT-undersökning kommer att utföras, en före början av den neoadjuvanta/induktionsbehandlingen, och den andra efter den neoadjuvanta/induktionsbehandlingen och mindre än 30 dagar före operationen. PET-MRI-undersökningarna kommer att omfatta helkropps- och organspecifik avbildning.

Hela kroppens arbetsflöde kommer att omfatta

• [18F]-2-fluoro-2-deoxi-D-glukos PET-förvärvning
• T1-mDIXON-avbildning (för beräkning av dämpningskorrigering)
• diffusionsvägd avbildning
• T1-DIXON avbildning efter gadoliniumkelatinjektion. Det organspecifika arbetsflödet kommer att fokuseras på bukområdet, inklusive levern och bukspottkörteln, och kommer att inkludera
• [18F]-2-fluoro-2-deoxi-D-glukos PET förvärv,
• T2-viktad bildbehandling med och utan fettmättnad,
• T1-DIXON avbildning före och efter dynamisk injektion av gadoliniumkelat,
• diffusionsviktad bildbehandling,
• IVIM-diffusionsviktad bildåtervinning som täcker pankreasskadan. Kvalitativ analys av PET-MRI med hjälp av en Likert-poäng kommer att jämföras med patologiska resultat för att erhålla noggrannheten av PET-MRI för bedömning av resektabilitet.