Effekten av fiberfattig kost på kolonrengöringskvalitet (DIETPREP) (DIETPREP)

Det är välkänt att fiberfattig kost före koloskopi är åtminstone likvärdig med flytande kost. Toleransen är dock bättre med fiberfattig kost. Det finns inga aktuella bevis för huruvida antalet dagar på fiberfattig kost före koloskopi har någon inverkan på tarmrengöringskvaliteten.

Detta är den första kontrollerade, randomiserade studien för att jämföra tarmrengöring genom att använda två olika protokoll: en dags fiberdiet kontra tre dagars lågfiberdiet.

En forskare kommer att erbjuda sig att delta i studien till schemalagd för poliklinisk koloskopi, som uppfyller alla inklusionskriterier och inget av uteslutningskriterierna. Forskarna kommer att förklara syftet med studien och kommer att be om att underteckna det informerade samtycket. De kommer att ge muntlig och skriftlig information om kosten och tarmrengöringslösningen som ska tas. Deltagarna ska alltså enligt fördelningsgruppen följa en fiberfattig diet föregående undersökningsdag eller 3 dagar före undersökningen. I båda fallen kommer patienterna att ta en flytande diet kvällen innan.

Patienter från båda grupperna kommer att få lågvolymspreparat med 1 L polyetylenglykol plus askorbinsyra 12 timmar före tidpunkten för koloskopin och 1 L PEG med askorbinsyra 5 timmar före mötet för koloskopi.

Patienterna måste fylla i ett baslinjeformulär vid inklusionsbesöket och ett annat frågeformulär vid koloskopibesöket.

Hypotesen för studien är att en 3-dagars diet med låg fiberhalt före koloskopi är överlägsen 1-dagars lågfiberdiet i en icke-utvald befolkning för att uppnå en acceptabel tarmrening bedömd med en validerad skala (Boston Bowel Preparation Score).

För den aktuella studien antogs en 10-procentig förbättring av kvaliteten på kolonrengöring i gruppen patienter som fick 3 dagars lågfiberdiet. Om man tar hänsyn till en styrka på 80 %, kommer alfafel på 5 % och förluster på 15 % att kräva 202 patienter per grupp.