Effekten av lavfiberdiett på tykktarmsrensende kvalitet (DIETPREP) (DIETPREP)

Det er velkjent at kosthold med lavt fiberinnhold før koloskopi minst tilsvarer flytende kosthold. Imidlertid er toleranse bedre med lavfiberkosthold. Det er ingen aktuelle bevis på om antall dager på lavfiberdiett før koloskopi har noen innvirkning på tarmrensekvaliteten.

Dette er den første kontrollerte, randomiserte studien som sammenligner tarmrensing ved å bruke to forskjellige protokoller: en dags fiberdiett versus tre dagers lavfiberdiett.

En forsker vil tilby å delta i studien til planlagt poliklinisk koloskopi, som oppfyller alle inklusjonskriteriene og ingen av eksklusjonskriteriene. Forskerne vil forklare formålet med studien og vil be om å signere det informerte samtykket. De vil gi muntlig og skriftlig informasjon om kostholdet og tarmrenseløsningen som skal tas. Deltakere må derfor ifølge tildelingsgruppen følge en fiberfattig diett forrige eksamensdag eller 3 dager før eksamen. I begge tilfeller vil pasientene ta en flytende diett kvelden før.

Pasienter fra begge grupper vil få lavvolumspreparat med 1 L polyetylenglykol pluss askorbinsyre 12 timer før avtalt koloskopi og 1 L PEG med askorbinsyre 5 timer før avtalt koloskopi.

Pasienter må fylle ut et baseline-spørreskjema ved inklusjonsbesøket og et annet spørreskjema ved koloskopibesøket.

Hypotesen til studien er at i ikke-selektert populasjon er en 3-dagers lavfiberdiett før koloskopi overlegen 1-dagers lavfiberdiett for å oppnå en akseptabel tarmrensing vurdert av en validert skala (Boston Bowel Preparation Score).

For denne studien ble det antatt en 10 % forbedring i kvaliteten på tykktarmsrensing i gruppen pasienter som fikk 3 dagers lavfiberdiett. Tar man hensyn til en potens på 80 %, vil alfafeil på 5 % og tap på 15 % kreve 202 pasienter per gruppe.